- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03087682
L'allargamento della ghiandola pituitaria è stato diagnosticato per la prima volta dalla tomografia a coerenza ottica (OCT) (OCT)
21 marzo 2017 aggiornato da: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
L'allargamento della ghiandola pituitaria è stato diagnosticato per la prima volta dall'OCT prima che ci fossero cambiamenti nei campi visivi periferici computerizzati e automatizzati a ottanta gradi
L'OCT è ora un modo consolidato per misurare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) nella retina dell'occhio.
Lo spessore del RNFL è sempre un riflesso del numero di RNF in una particolare area della retina.
Ogni singolo RNF percorre un lungo percorso partendo dal corpo cellulare che è la cellula gangliare retinica nella retina e termina nel talamo del cervello dove trasmette informazioni visive ad altre cellule nervose nel talamo.
Lungo questo lungo percorso, le RNF sono in stretta relazione anatomica con la ghiandola pituitaria che attraversa appena sopra questa ghiandola circa a metà del loro percorso.
Quindi l'allargamento di questa ghiandola può interferire con gli RNF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la sindrome del chiasma inferiore è causata dall'illuminazione della ghiandola pituitaria perché la ghiandola pituitaria si trova appena sotto il chiasma ottico.
Le RNF visive sono organizzate in modo molto specifico lungo il loro lungo percorso dalla retina al corpo genicolato laterale (LGB) nel talamo.
L'allargamento della ghiandola pituitaria comprometterebbe particolari RNF.
È ben noto e accertato che l'allargamento ipofisario, se non adeguatamente trattato in tempo, potrebbe causare emianopsia bitemporale a causa dell'interferenza con gli RNF incrociati della metà nasale di ciascuna retina.
In questo studio l'allargamento ipofisario è stato sospettato dai risultati dell'OCT mentre il paziente aveva ancora un campo visivo periferico perfetto in ciascun occhio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente che presenta cefalea frequente o persistente di causa sconosciuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani con mal di testa frequente o persistente di cause sconosciute.
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono stati precedentemente diagnosticati o trattati per ingrossamento ipofisario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assottigliamento delle fibre nervose retiniche (RNF) che sono più vicine alla ghiandola pituitaria, misurato in micro-millimetri in OCT, è stata la prima indicazione di un possibile allargamento di questa ghiandola.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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L'allargamento della ghiandola pituitaria se non trattato in tempo può avere effetti devastanti sulla vista.
La diagnosi precoce e il trattamento di questo problema non possono essere troppo stressati.
Questo studio descrive l'assottigliamento di un particolare RNF in ciascun occhio che ha portato al sospetto di ingrossamento ipofisario ed è stato un segno precoce della sindrome del chiasma inferiore.
Sono stati utilizzati studi di imaging per convalidare il risultato sospetto.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pituitary gland enlargement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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