- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03087682
El agrandamiento de la glándula pituitaria se diagnosticó por primera vez mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) (OCT)
21 de marzo de 2017 actualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
El agrandamiento de la glándula pituitaria fue diagnosticado por primera vez por OCT antes de que hubiera algún cambio en los campos visuales periféricos computarizados y automatizados de ochenta grados
OCT es ahora una forma establecida de medir el grosor de la capa de fibra nerviosa retinal (RNFL) en la retina del ojo.
El grosor de la RNFL siempre es un reflejo del número de RNF en cualquier área particular de la retina.
Cada RNF sigue un curso largo que comienza en el cuerpo celular, que es la célula ganglionar de la retina en la retina, y termina en el tálamo del cerebro, donde transmite información visual a otras células nerviosas en el tálamo.
A lo largo de este curso largo, los RNF están en estrecha relación anatómica con la glándula pituitaria que cruza justo por encima de esta glándula a mitad de camino a lo largo de su curso.
Por lo tanto, el agrandamiento de esta glándula puede interferir con los RNF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el síndrome del quiasma inferior es causado por la iluminación de la glándula pituitaria porque la glándula pituitaria se encuentra justo debajo del quiasma óptico.
Los RNF visuales están organizados de una manera muy específica a lo largo de su largo recorrido desde la retina hasta el Cuerpo Geniculado Lateral (LGB) en el tálamo.
El agrandamiento de la hipófisis comprometería determinados RNF.
Es bien conocido y establecido que el agrandamiento de la hipófisis, si no se trata adecuadamente a tiempo, posiblemente cause hemianopsia bitemporal debido a la interferencia con los RNF cruzados de la mitad nasal de cada retina.
En este estudio, se sospechó agrandamiento de la hipófisis por los hallazgos de OCT mientras el paciente todavía tenía un campo visual periférico perfecto en cada ojo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente que presente cefalea frecuente o persistente de causa desconocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos con cefalea frecuente o persistente de causas desconocidas.
Criterio de exclusión:
- pacientes que fueron previamente diagnosticados o tratados por agrandamiento de la hipófisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El adelgazamiento de las fibras nerviosas de la retina (RNF) que están más cerca de la glándula pituitaria, medido en micromilímetros en OCT, fue la primera indicación de un posible agrandamiento de esta glándula.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año.
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El agrandamiento de la glándula pituitaria, si no se trata a tiempo, puede tener efectos devastadores en la visión.
El diagnóstico temprano y el tratamiento de este problema no se pueden enfatizar demasiado.
Este estudio describe el adelgazamiento de RNF particular en cada ojo que condujo a la sospecha de agrandamiento de la hipófisis y fue un signo temprano del síndrome del quiasma inferior.
Se utilizaron estudios de imagen para validar el resultado sospechoso.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pituitary gland enlargement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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