- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03087682
Hypofyseforstørrelse blev først diagnosticeret ved optisk kohærenstomografi (OCT) (OCT)
21. marts 2017 opdateret af: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Hypofyseforstørrelse blev først diagnosticeret af OCT, før der overhovedet var nogen ændringer i de computeriserede og automatiserede 80 graders perifere synsfelter
OCT er nu en etableret måde at måle tykkelsen af retinal nervefiberlaget (RNFL) i øjets nethinde.
Tykkelsen af RNFL er altid en afspejling af antallet af RNF'er i et bestemt område af nethinden.
Hver enkelt RNF løber et langt forløb, der starter fra cellelegemet, som er den retinale gangliecelle i nethinden og ender i thalamus i hjernen, hvor den videresender visuel information til andre nerveceller i thalamus.
Langs dette lange forløb er RNF'er i tæt anatomisk sammenhæng med hypofysen, der krydser lige over denne kirtel omtrent midtvejs langs deres forløb.
Derfor kan udvidelsen af denne kirtel forstyrre RNF'erne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det inferior chiasmale syndrom er kendt for at være forårsaget af hypofyseoplysning, fordi hypofysen ligger lige under den optiske chiasma.
De visuelle RNF'er er organiseret på en meget specifik måde langs deres lange forløb fra nethinden til Lateral Geniculate Body (LGB) i thalamus.
Hypofyseforstørrelse ville kompromittere særlige RNF'er.
Det er velkendt og etableret, at hypofyseforstørrelse, hvis den ikke behandles korrekt i tide, muligvis vil forårsage bitemporal hæmianopi på grund af interferens med krydsende RNF'er i den nasale halvdel af hver nethinde.
I denne undersøgelse blev hypofyseforstørrelse mistænkt af OCT-fund, mens patienten stadig havde perfekt perifert synsfelt i hvert øje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der viser sig med hyppig eller vedvarende hovedpine af ukendt årsag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter med hyppig eller vedvarende hovedpine af ukendte årsager.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tidligere var diagnosticeret med eller behandlet fra hypofyseforstørrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtynding af de retinale nervefibre (RNF), der er nærmest hypofysen, målt i mikromillimeter i OCT, var den første indikation på mulig udvidelse af denne kirtel.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år.
|
Hypofyseforstørrelse, hvis den ikke behandles i tide, kan have ødelæggende virkninger på synet.
Tidlig diagnose og behandling af dette problem kan ikke overbetones.
Denne undersøgelse beskriver udtynding af særlig RNF i hvert øje, der førte til mistanke om hypofyseforstørrelse og var et tidligt tegn på det inferior chiasmale syndrom.
Billeddiagnostiske undersøgelser blev brugt til at validere det formodede resultat.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shawkat s michel, FRCS Ed, Dr. S.S. Michel Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pituitary gland enlargement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttetAnterior iskæmisk optisk neuropatiØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, FranceTrukket tilbageKarcinom | Keratose | Biopsi | Blandet tumor, ondartet | Resektion
-
Wills EyeAfsluttet