Dépistage de la thrombectomie endovasculaire avec IRM dans l'AVC ischémique aigu
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le rôle de l'évaluation IRM basée sur le principe de mésappariement FVH-DWI dans l'évaluation préopératoire de la thrombolectomie endovasculaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La cohérence entre l'IRM et l'examen de perfusion dans la détermination des indications EVT.
- La cohérence du taux d'indépendance fonctionnelle entre les patients dépistés par IRM et perfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM est le mode d'imagerie préféré dans de nombreux centres, car les séquences d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) sont très sensibles à l'ischémie cérébrale aiguë. De plus, l'IRM ne nécessite pas d'agent de contraste intraveineux, qui est plus simple et plus populaire que la perfusion. L'hyperintensité vasculaire (FVH) de la séquence de récupération par inversion atténuée (FLAIR) est définie comme une hyperintensité focale, serpentine ou linéaire qui se produit généralement dans la fissure sylvienne et est associée à une occlusion ou à une sténose des gros vaisseaux. L'inadéquation FVH-DWI (définie comme la FVH étendu au-delà de la limite des lésions corticales DWI) a été confirmé comme ayant une excellente sensibilité et spécificité dans la prédiction de l'inadéquation PWI-DWI. Il n'est pas bien établi si l'IRM basée sur l'inadéquation FVH-DWI et l'évaluation de la perfusion diffèrent dans la détermination des indications et des résultats de l'EVT.
Les principaux objectifs de cette étude étaient de (1) déterminer la proportion de patients éligibles à une chirurgie EVT sélectionnés par IRM sur la base de l'inadéquation FVH-DWI vs perfusion dans un grand registre multicentrique et (2) identifier les différences statistiques dans les résultats fonctionnels et les résultats de sécurité entre les deux méthodes d’évaluation.
Les patients ayant subi un AVC ischémique avec occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure dans une fenêtre temporelle tardive (6 à 24 heures) à partir d'un registre de cohorte rétrospectif monocentrique du monde réel ont été comparés. Dans le groupe IRM, les patients présentant une inadéquation FVH-DWI ont subi une chirurgie EVT. ou ont été autrement traités avec des médicaments. Dans le groupe perfusion, indications chirurgicales faisant référence aux normes DEFUSE 3. Le critère de jugement principal était le taux d'indépendance fonctionnelle à 90 jours (score mRS ≤ 2) chez tous les patients inclus (y compris les patients EVT et les patients traités par traitement). Les critères de sécurité comprenaient l'hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH) et la mortalité à 90 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Tianjin Huanhu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge ≥ 18 ans ;
- (2) symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et un délai d'apparition de 6 à 24 heures ;
- (3) score CT ASPECTS≥6 points ; NIHSS≥6 points ; échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 2 points avant l'AVC ;
- (4) artère carotide interne (ACI) et/ou segment M1 de l'artère cérébrale moyenne (MCA-M1) et occlusion du segment proximal M2 avec diagnostic définitif.
- (5) accepter de se conformer aux exigences de suivi du protocole.
Critère d'exclusion:
- (1)Image non analysable.
- (2) Le suivi de 3 mois n'a pas été complété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IRM
Les images IRM ont été acquises sur un scanner Siemens Prisma 3T (Siemens AG, Munich, Allemagne). Les séquences d'images et les plages de paramètres typiques étaient l'imagerie du tenseur de diffusion (temps de répétition [TR], 5 200 ms ; temps d'écho [TE], 80 ms ; épaisseur de tranche de 4 mm). ; 40 tranches) en utilisant la séquence SE-EPI ; Imagerie T1 (TR, 240 ms ; TE, 2,47 ms ; épaisseur de tranche de 5 mm ; 17 tranches) en utilisant la séquence SE ; imagerie T2 (TR, 4 480 ms ; TE, 99 ms ; épaisseur de tranche de 4 mm ; 24 tranches) en utilisant FSE séquence; Imagerie FLAIR (TR, 8 500 ms ; TE, 95 ms ; épaisseur de coupe de 5 mm ; 21 tranches) en utilisant une séquence IR ; images d'angiographie par résonance magnétique à temps de vol (TR, 20 ms ; TE, 3 ms ; épaisseur de tranche de 0,55 mm ; 40 tranches) en utilisant une séquence 3D-TOF ; Dans le groupe IRM, les patients présentant une inadéquation FVH-DWI ont été considérés comme ayant des indications d'EVT et ont été traités par EVT, tandis que les patients sans inadéquation FVH-DWI ont été traités avec des médicaments. |
Dans le groupe IRM, les patients présentant une inadéquation FVH-DWI ont subi une intervention chirurgicale EVT ou ont été autrement traités avec des médicaments. Dans le groupe perfusion, les patients qui répondent aux critères de DEFUSE3 recevront une chirurgie EVT, sinon recevront des médicaments. |
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Groupe de perfusion
Le protocole de CT Perfusion était le suivant : couverture de 100 mm dans l'axe z, tension du tube, 80 kV ; courant du tube, 120 mA ; épaisseur de section, 5 mm. Vingt-quatre acquisitions consécutives en spirale avec un temps de rotation de 0,28 seconde et un délai inter-balayage de 1,70 seconde ont été réalisées. Les patients du groupe perfusion ont été traités par EVT en cas d'inadéquation de perfusion (définie par un débit sanguin cérébral régional (<30 %) < 70 ml avec un rapport d'inadéquation ≥ 1,8 et un volume d'inadéquation ≥ 15 ml), et ont été traités avec des médicaments lorsqu'il y avait Il n’y avait pas d’inadéquation de perfusion. |
Dans le groupe IRM, les patients présentant une inadéquation FVH-DWI ont subi une intervention chirurgicale EVT ou ont été autrement traités avec des médicaments. Dans le groupe perfusion, les patients qui répondent aux critères de DEFUSE3 recevront une chirurgie EVT, sinon recevront des médicaments. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'autonomie fonctionnelle à 90 jours
Délai: 90 jours
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Proportion de patients avec des scores mRS0-2 à 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: 90 jours
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selon la définition proposée par l'European Cooperative Acute Stroke Study III : hémorragie intracrânienne associée à une détérioration du NIHSS de 4 points ou plus et principale raison de la détérioration neurologique
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90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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Décès quelle qu'en soit la cause dans les 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Wei, PhD, Tianjin Huanhu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJHH-2023-WM51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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