Technique de blanchiment combinée : efficacité et sensibilité dentaire
Technique de blanchiment combinée : Efficacité et sensibilité dentaire - Un essai clinique randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée dans le cadre des recommandations CONSORT. Après approbation par le comité d'éthique pour la recherche dûment enregistré, l'essai sera mené à la clinique de l'école dentaire de l'Université fédérale de Goias située à Goiania. Cent huit participants 108 volontaires seront sélectionnés sur les critères qui qualifient l'inclusion et l'exclusion de l'étude seront signalés tous les volontaires ont été examinés ne remplissent pas les critères d'inclusion dans le cadre de l'initiale selon les recommandations CONSORT.
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé signé, tous les participants volontaires recevront une prophylaxie dentaire avec de la pierre ponce et de l'eau dans des gobelets en caoutchouc pour l'élimination des taches extrinsèques deux semaines avant le début du blanchiment des dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents antérieures supérieures et inférieures sans restaurations ;
- Dents antérieures supérieures et inférieures n'ayant jamais subi de procédure de blanchiment et de couleur A2 ou plus foncée par rapport à la Vita Classical).
Critère d'exclusion:
- Présence de lésion(s) carieuse(s) primaire(s) et/ou secondaire(s) sur les dents antérieures supérieures et inférieures ;
- Présence de lésions non carieuses, telles que l'abfraction, l'érosion et l'abrasion ;
- Présence de fissures ou de défauts d'émail dentaire cliniquement visibles sur les surfaces dentaires des dents antérieures supérieures et inférieures ;
- Utilisation d'appareils orthodontiques fixes ;
- Présence d'une sensibilité dentaire classée égale ou supérieure à légère ;
- Présence d'obscurcissement dentaire sévère ;
- Présence d'habitudes parafonctionnelles ;
- Présence de toute pathologie buccale ;
- Les fumeurs;
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Blanchiment combiné (2x20)
En cabinet : peroxyde d'hydrogène à 35 % de 20 minutes chacun.
À la maison : 10 % de peroxyde de carbamide
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une séance clinique avec deux applications de peroxyde d'hydrogène à 35% de 20 minutes chacune.
Peroxyde de carbamide à 10 % pendant deux heures par jour pendant deux semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Blanchiment combiné (2x20) à l'arginine
Décoloration combinée (2x20) à l'arginine In-office : 35 % de peroxyde d'hydrogène de 20 minutes chacune.
À domicile : 10 % de peroxyde de carbamide Agent désensibilisant : dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium.
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une séance clinique avec deux applications de peroxyde d'hydrogène à 35% de 20 minutes chacune.
Peroxyde de carbamide à 10 % pendant deux heures par jour pendant deux semaines.
utiliser pendant tout le traitement.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Blanchiment combiné (1x20)
En cabinet : peroxyde d'hydrogène à 35 % de 20 minutes chacun.
À la maison : 10 % de peroxyde de carbamide
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une séance clinique avec une application de peroxyde d'hydrogène à 35% de 20 minutes chacune.
Peroxyde de carbamide à 10 % pendant deux heures par jour pendant deux semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Blanchiment combiné (1x20) à l'arginine
Décoloration combinée (1x20) avec de l'arginine In-office : 35 % de peroxyde d'hydrogène de 20 minutes chacune.
À domicile : 10 % de peroxyde de carbamide Agent désensibilisant : dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium.
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utiliser pendant tout le traitement.
Autres noms:
une séance clinique avec une application de peroxyde d'hydrogène à 35% de 20 minutes chacune.
Peroxyde de carbamide à 10 % pendant deux heures par jour pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité dentaire (TS)
Délai: pendant le blanchiment et jusqu'à 48 heures après le blanchiment
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La sensibilité dentaire (TS) a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation à cinq points (NRS), dans laquelle 0 = aucune (valeur minimale), 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère (valeur maximale) ; et une échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle chaque participant a placé une ligne perpendiculaire à une ligne de 10 cm de long (sur laquelle 0 signifiait "pas de douleur" (valeur minimale) et 10 signifiait "douleur intense" (valeur maximale) ). La sensibilité dentaire (TS) a été évaluée pendant le blanchiment et jusqu'à 48 heures après le blanchiment. Le pire score TS ou valeur numérique obtenu dans chaque évaluation a été pris en compte à des fins statistiques. Il a été calculé une moyenne pour obtenir la médiane. |
pendant le blanchiment et jusqu'à 48 heures après le blanchiment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des couleurs
Délai: Les évaluations ont été réalisées dans la période de référence et un mois après le traitement
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Évaluation objective de la couleur : La teinte a été déterminée à l'aide du spectrophotomètre VITA Easyshade, dans lequel les paramètres L*, a* et b*, où L* représente la valeur de 0 (noir) à 100 (blanc) et a* et b* représentent la teinte, où a* est la mesure le long de l'axe rouge-vert et b* est la mesure le long de l'axe jaune-bleu. L'altération de la couleur (ΔE) a été déterminée par les différences entre les valeurs obtenues au départ et un mois après le traitement, qui a été calculée avec la formule : ΔE = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2]1/2. Dans le tableau de données de mesure des résultats, il a été présenté la moyenne et l'écart type de l'altération de la couleur (ΔE) entre la ligne de base et un mois après le blanchiment pour chaque groupe. |
Les évaluations ont été réalisées dans la période de référence et un mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabella N Favarão, DDS, MS, Universidade Federal de Goias
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antiacides
- Calcium
- Carbonate de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- 043178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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