Técnica Combinada de Clareamento: Eficácia e Sensibilidade Dentária
Técnica Combinada de Clareamento: Eficácia e Sensibilidade Dentária - Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido sob as recomendações do CONSORT. Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa devidamente registrado, o ensaio será realizado na clínica da faculdade de odontologia da Universidade Federal de Goiás localizada em Goiânia. Cento e oito participantes 108 voluntários serão selecionados de acordo com os critérios que qualificam a inclusão e exclusão do estudo serão relatados todos os voluntários foram examinados e não se qualificam nos critérios de inclusão como parte do inicial de acordo com as recomendações do CONSORT.
Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, todos os participantes voluntários receberão uma profilaxia dental com pedra-pomes e água em copos de borracha para remoção de manchas extrínsecas duas semanas antes do início do clareamento dental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes anteriores superiores e inferiores sem restaurações;
- Dentes anteriores superiores e inferiores que nunca foram submetidos a um procedimento de clareamento e são de cor A2 ou mais escura em comparação com o Vita Classical).
Critério de exclusão:
- Presença de lesão(ões) cariosa(s) primária(s) e/ou secundária(s) nos dentes anteriores superiores e inferiores;
- Presença de lesões não cariosas, como abfração, erosão e abrasão;
- Presença de trincas ou defeitos de esmalte dentário clinicamente visíveis nas superfícies dentárias dos dentes anteriores superiores e inferiores;
- Uso de aparelhos ortodônticos fixos;
- Presença de sensibilidade dentária classificada como igual ou maior que leve;
- Presença de escurecimento dentário severo;
- Presença de hábitos parafuncionais;
- Presença de qualquer patologia oral;
- Fumantes;
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Descoloração Combinada(2x20)
Em consultório: peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Em casa: 10% de peróxido de carbamida
|
uma sessão clínica com duas aplicações de peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Peróxido de carbamida a 10% por duas horas diariamente durante duas semanas.
|
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EXPERIMENTAL: Descoloração Combinada(2x20) com arginina
Descoloração Combinada(2x20) com arginina Em consultório: peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Em casa: peróxido de carbamida 10% Agente dessensibilizante: dentifrício contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio.
|
uma sessão clínica com duas aplicações de peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Peróxido de carbamida a 10% por duas horas diariamente durante duas semanas.
usando durante todo o tratamento.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Descoloração Combinada(1x20)
Em consultório: peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Em casa: 10% de peróxido de carbamida
|
uma sessão clínica com uma aplicação de peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Peróxido de carbamida a 10% por duas horas diariamente durante duas semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: Descoloração Combinada(1x20) com arginina
Descoloração Combinada(1x20) com arginina Em consultório: peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Em casa: peróxido de carbamida 10% Agente dessensibilizante: dentifrício contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio.
|
usando durante todo o tratamento.
Outros nomes:
uma sessão clínica com uma aplicação de peróxido de hidrogênio 35% de 20 minutos cada.
Peróxido de carbamida a 10% por duas horas diariamente durante duas semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade Dentária (TS)
Prazo: durante o clareamento e até 48 horas após o clareamento
|
A sensibilidade dentária (TS) foi avaliada por meio de uma escala de classificação de cinco pontos (NRS), em que 0 = nenhum (valor mínimo), 1 = leve, 2 = moderado, 3 = considerável e 4 = grave (valor máximo); e uma escala visual analógica (EVA) na qual cada participante colocava uma linha perpendicular a uma linha de 10 cm de comprimento (na qual 0 se referia a "nenhuma dor" (valor mínimo) e 10 se referia a "dor intensa" (valor máximo) ). A sensibilidade dentária (TS) foi avaliada durante o clareamento e até 48 horas após o clareamento. Para fins estatísticos, foi considerado o pior escore TS ou valor numérico obtido em cada avaliação. Foi calculada uma média para obtenção da mediana. |
durante o clareamento e até 48 horas após o clareamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de cores
Prazo: As avaliações foram realizadas no período basal e um mês após o tratamento
|
Avaliação objetiva da cor: A tonalidade foi determinada por meio do espectrofotômetro VITA Easyshade, no qual os parâmetros L*, a* e b*, em que L* representa o valor de 0 (preto) a 100 (branco) e a* e b* representam a tonalidade, onde a* é a medição ao longo do eixo vermelho-verde e b* é a medição ao longo do eixo amarelo-azul. A alteração de cor (ΔE) foi determinada pelas diferenças entre os valores obtidos no início e um mês após o tratamento, que foi calculada com a fórmula: ΔE = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2]1/2. Na tabela de dados de medidas de resultados, foram apresentados a média e o desvio padrão da alteração de cor (ΔE) entre a linha de base e um mês após o clareamento para cada grupo. |
As avaliações foram realizadas no período basal e um mês após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabella N Favarão, DDS, MS, Universidade Federal de Goias
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 043178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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