Técnica de Blanqueamiento Combinado: Eficacia y Sensibilidad Dental
Técnica combinada de blanqueamiento: eficacia y sensibilidad dental: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizará bajo las recomendaciones de CONSORT. Después de la aprobación por el Comité de Ética en Investigación debidamente registrado, el ensayo se llevará a cabo en la clínica de la facultad de odontología de la Universidad Federal de Goiás, ubicada en Goiania. Ciento ocho participantes Se seleccionarán 108 voluntarios según los criterios que califiquen para la inclusión y se informará la exclusión del estudio. Todos los voluntarios fueron examinados y no calificaron según los criterios para la inclusión como parte de las recomendaciones iniciales de CONSORT.
Después de firmar el consentimiento informado firmado, todos los participantes voluntarios recibirán una profilaxis dental con piedra pómez y agua en vasos de goma para la eliminación de manchas extrínsecas dos semanas antes del comienzo del blanqueamiento dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores superiores e inferiores sin restauraciones;
- Dientes anteriores superiores e inferiores que nunca se han sometido a un procedimiento de blanqueamiento y tienen un color A2 o más oscuro en comparación con Vita Classical).
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión(es) cariosa(s) primaria(s) y/o secundaria(s) en los dientes anteriores superiores e inferiores;
- Presencia de lesiones no cariosas, como abfracción, erosión y abrasión;
- Presencia de grietas clínicamente visibles o defectos del esmalte dental en las superficies dentales de los dientes anteriores superiores e inferiores;
- Uso de aparatos de ortodoncia fijos;
- Presencia de sensibilidad dental clasificada como igual o mayor que leve;
- Presencia de oscurecimiento dental severo;
- Presencia de hábitos parafuncionales;
- Presencia de cualquier patología oral;
- fumadores;
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Blanqueamiento combinado (2x20)
En consultorio: peróxido de hidrógeno al 35% de 20 minutos cada uno.
En casa: peróxido de carbamida al 10 %
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una sesión clínica con dos aplicaciones de agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
Peróxido de carbamida al 10% durante dos horas diarias en el transcurso de dos semanas.
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EXPERIMENTAL: Decoloración combinada (2x20) con arginina
Decoloración combinada (2x20) con arginina En consultorio: Agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
En casa: peróxido de carbamida al 10% Desensibilizante: dentífrico con arginina al 8% y carbonato cálcico.
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una sesión clínica con dos aplicaciones de agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
Peróxido de carbamida al 10% durante dos horas diarias en el transcurso de dos semanas.
utilizando durante todo el tratamiento.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Blanqueamiento combinado (1x20)
En consultorio: peróxido de hidrógeno al 35% de 20 minutos cada uno.
En casa: peróxido de carbamida al 10 %
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una sesión clínica con una aplicación de agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
Peróxido de carbamida al 10% durante dos horas diarias en el transcurso de dos semanas.
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EXPERIMENTAL: Decoloración combinada (1x20) con arginina
Decoloración combinada (1x20) con arginina En consultorio: Agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
En casa: peróxido de carbamida al 10% Desensibilizante: dentífrico con arginina al 8% y carbonato cálcico.
|
utilizando durante todo el tratamiento.
Otros nombres:
una sesión clínica con una aplicación de agua oxigenada al 35% de 20 minutos cada una.
Peróxido de carbamida al 10% durante dos horas diarias en el transcurso de dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad dental (TS)
Periodo de tiempo: durante la decoloración y hasta 48 horas después de la decoloración
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La sensibilidad dental (TS) se evaluó mediante una escala de calificación de cinco puntos (NRS), en la que 0 = ninguna (valor mínimo), 1 = leve, 2 = moderada, 3 = considerable y 4 = severa (valor máximo); y una escala analógica visual (EVA) en la que cada participante colocó una línea perpendicular a una línea de 10 cm de largo (en la que 0 se refería a "sin dolor" (valor mínimo) y 10 a "dolor intenso" (valor máximo) ). La sensibilidad dental (TS) se evaluó durante el blanqueamiento y hasta 48 horas después del blanqueamiento. A efectos estadísticos se consideró el peor puntaje TS o valor numérico obtenido en cada evaluación. Se calculó un promedio para obtener la mediana. |
durante la decoloración y hasta 48 horas después de la decoloración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de color
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en el período basal y un mes después del tratamiento.
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Evaluación objetiva del color: El tono se determinó con el espectrofotómetro VITA Easyshade, en el que los parámetros L*, a* y b*, donde L* representa el valor de 0 (negro) a 100 (blanco) y a* y b* representan el tono, donde a* es la medida a lo largo del eje rojo-verde y b* es la medida a lo largo del eje amarillo-azul. La alteración del color (ΔE) fue determinada por las diferencias entre los valores obtenidos al inicio y un mes después del tratamiento, la cual se calculó con la fórmula: ΔE = [(ΔL*) 2 + (Δa*) 2 + (Δb*) 2]1/2. En la Tabla de datos de medidas de resultado se presentó la media y la desviación estándar de la alteración del color (ΔE) entre el inicio y un mes después del blanqueamiento para cada grupo. |
Las evaluaciones se realizaron en el período basal y un mes después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabella N Favarão, DDS, MS, Universidade Federal de Goias
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antiácidos
- Calcio
- Carbonato de calcio
Otros números de identificación del estudio
- 043178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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