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Les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche chez les personnes amputées au-dessus du genou

22 mars 2017 mis à jour par: Senem Demirdel, Hacettepe University

Enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche chez les personnes amputées au-dessus du genou

Les personnes amputées transfémorales utilisant des prothèses mécaniques seront incluses dans cette étude. Tous les participants seront évalués puis répartis au hasard en deux groupes. les deux groupes recevront un entraînement d'équilibre traditionnel. Le groupe d'étude recevra également une formation sur l'équilibre des tâches doubles. La formation durera 4 semaines, 3 jours par semaine. Après le programme de formation, les deux groupes seront à nouveau évalués et les résultats seront comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui subissent une amputation transfémorale peuvent avoir un mauvais équilibre et une mauvaise démarche. De nombreuses personnes atteintes d'une perte d'un membre inférieur signalent le besoin de se concentrer sur la marche. Les personnes atteintes d'une perte d'un membre inférieur peuvent avoir besoin d'utiliser des ressources cognitives pour surveiller et contrôler les mouvements du membre prothétique. Le besoin de se concentrer sur la marche peut être plus important pour les personnes amputées transfémorales. Pour examiner l'utilisation des ressources cognitives, le paradigme de la double tâche peut être utilisé. Formation de réadaptation à double tâche utilisée chez de nombreux patients comme les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, l'ostéoporose. Mais il n'y a pas d'étude sur la formation à double tâche sur l'amputation. Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche sur l'équilibre et la marche des patients ayant subi une amputation transfémorale par rapport à l'entraînement à l'équilibre à tâche unique. Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement à l'équilibre à deux tâches améliorerait l'équilibre et la démarche, il serait plus efficace que l'entraînement à l'équilibre à une seule tâche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes amputées transfémorales
  • les personnes qui utilisent leurs prothèses mécaniques depuis au moins 1 an
  • Personnes pouvant marcher sans aide

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont les autres problèmes de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
renforcement musculaire, transfert de poids, exercices d'équilibre à double tâche, exercices de marche à double tâche.
des exercices d'équilibre avec des doubles tâches cognitives et motrices
Autres noms:
  • Le groupe d'étude recevra également une formation sur l'équilibre des tâches doubles
Comparateur actif: groupe de contrôle
renforcement musculaire, transfert de poids, exercices d'équilibre, exercices de marche.
exercices d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de marche
Délai: 1 minute
Test de marche de 10 mètres
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de la marche
Délai: 1 minute
analyse de la marche avec la méthode de l'empreinte
1 minute
cognition
Délai: 5 minutes
Évaluation cognitive de Montréal
5 minutes
dépression
Délai: 3 minutes
Inventaire de la dépression de Beck
3 minutes
équilibre
Délai: 2 minutes
test de position sur une jambe
2 minutes
équilibre
Délai: 1 minute
test en quatre étapes carrées
1 minute
mobilité fonctionnelle
Délai: 1 minute
chronométré et aller tester
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO16/641-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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