- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094208
Les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche chez les personnes amputées au-dessus du genou
22 mars 2017 mis à jour par: Senem Demirdel, Hacettepe University
Enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche chez les personnes amputées au-dessus du genou
Les personnes amputées transfémorales utilisant des prothèses mécaniques seront incluses dans cette étude.
Tous les participants seront évalués puis répartis au hasard en deux groupes.
les deux groupes recevront un entraînement d'équilibre traditionnel.
Le groupe d'étude recevra également une formation sur l'équilibre des tâches doubles.
La formation durera 4 semaines, 3 jours par semaine.
Après le programme de formation, les deux groupes seront à nouveau évalués et les résultats seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui subissent une amputation transfémorale peuvent avoir un mauvais équilibre et une mauvaise démarche.
De nombreuses personnes atteintes d'une perte d'un membre inférieur signalent le besoin de se concentrer sur la marche.
Les personnes atteintes d'une perte d'un membre inférieur peuvent avoir besoin d'utiliser des ressources cognitives pour surveiller et contrôler les mouvements du membre prothétique.
Le besoin de se concentrer sur la marche peut être plus important pour les personnes amputées transfémorales.
Pour examiner l'utilisation des ressources cognitives, le paradigme de la double tâche peut être utilisé.
Formation de réadaptation à double tâche utilisée chez de nombreux patients comme les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, l'ostéoporose.
Mais il n'y a pas d'étude sur la formation à double tâche sur l'amputation.
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets de l'entraînement à l'équilibre à double tâche sur l'équilibre et la marche des patients ayant subi une amputation transfémorale par rapport à l'entraînement à l'équilibre à tâche unique.
Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement à l'équilibre à deux tâches améliorerait l'équilibre et la démarche, il serait plus efficace que l'entraînement à l'équilibre à une seule tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes amputées transfémorales
- les personnes qui utilisent leurs prothèses mécaniques depuis au moins 1 an
- Personnes pouvant marcher sans aide
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont les autres problèmes de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude
renforcement musculaire, transfert de poids, exercices d'équilibre à double tâche, exercices de marche à double tâche.
|
des exercices d'équilibre avec des doubles tâches cognitives et motrices
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
renforcement musculaire, transfert de poids, exercices d'équilibre, exercices de marche.
|
exercices d'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vitesse de marche
Délai: 1 minute
|
Test de marche de 10 mètres
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse de la marche
Délai: 1 minute
|
analyse de la marche avec la méthode de l'empreinte
|
1 minute
|
|
cognition
Délai: 5 minutes
|
Évaluation cognitive de Montréal
|
5 minutes
|
|
dépression
Délai: 3 minutes
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
3 minutes
|
|
équilibre
Délai: 2 minutes
|
test de position sur une jambe
|
2 minutes
|
|
équilibre
Délai: 1 minute
|
test en quatre étapes carrées
|
1 minute
|
|
mobilité fonctionnelle
Délai: 1 minute
|
chronométré et aller tester
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO16/641-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .