- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03094208
Die Auswirkungen des Dual-Task-Balance-Trainings bei Personen mit Oberschenkelamputation
22. März 2017 aktualisiert von: Senem Demirdel, Hacettepe University
Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Balance-Training bei Personen mit Amputation über dem Knie
Die Personen mit Oberschenkelamputation, die mechanische Prothesen verwenden, werden in diese Studie aufgenommen.
Alle Teilnehmer werden bewertet und dann nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
Beide Gruppen erhalten ein traditionelles Gleichgewichtstraining.
Die Studiengruppe erhält auch ein Dual-Task-Balance-Training.
Das Training dauert 4 Wochen, 3 Tage die Woche.
Nach dem Trainingsprogramm werden beide Gruppen erneut bewertet und die Ergebnisse verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menschen, die eine Oberschenkelamputation haben, können ein schlechtes Gleichgewicht und einen schlechten Gang haben.
Viele Menschen mit Verlust der unteren Gliedmaßen berichten von der Notwendigkeit, sich auf den Gang zu konzentrieren.
Menschen mit Verlust der unteren Extremität müssen möglicherweise kognitive Ressourcen einsetzen, um Bewegungen der Prothese zu überwachen und zu steuern.
Die Notwendigkeit, sich auf das Gehen zu konzentrieren, kann bei Patienten mit Oberschenkelamputation größer sein.
Um die Verwendung kognitiver Ressourcen zu untersuchen, kann das Dual-Task-Paradigma verwendet werden.
Dual-Task-Rehabilitationstraining, das bei vielen Patienten wie Schlaganfall, Multipler Sklerose, Osteoporose eingesetzt wird.
Es gibt jedoch keine Studie über das Dual-Task-Training bei Amputationen.
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkungen von Gleichgewichtstraining mit zwei Aufgaben auf Gleichgewicht und Gang von Patienten mit Oberschenkelamputation im Vergleich zu Gleichgewichtstraining mit einer Aufgabe zu untersuchen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass ein Dual-Task-Gleichgewichtstraining das Gleichgewicht und den Gang verbessern würde, es wäre effektiver als ein Single-Task-Gleichgewichtstraining.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völker mit Oberschenkelamputationen
- Personen, die ihre mechanische Prothetik mindestens 1 Jahr verwenden
- Menschen, die ohne Hilfsmittel gehen können
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit anderen Gesundheitszuständen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Muskelkräftigung, Gewichtsverlagerung, Dual-Task-Balance-Übungen, Dual-Task-Gangübungen.
|
Gleichgewichtsübungen mit kognitiven und motorischen Doppelaufgaben
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Muskelkräftigung, Gewichtsverlagerung, Gleichgewichtsübungen, Gangübungen.
|
Gleichgewichtsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Minute
|
10-Meter-Gehtest
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Minute
|
Ganganalyse mit Fußabdruckmethode
|
1 Minute
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Kognitive Bewertung von Montreal
|
5 Minuten
|
Depression
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Beck-Depression-Invertierung
|
3 Minuten
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Standtest auf einem Bein
|
2 Minuten
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Minute
|
Vier-Quadrat-Schritt-Test
|
1 Minute
|
funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 1 Minute
|
Zeit abgelaufen und gehen Sie testen
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
16. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO16/641-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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