Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening med dobbel oppgavebalanse hos personer med amputasjon over kneet

22. mars 2017 oppdatert av: Senem Demirdel, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av trening med dobbel oppgavebalanse hos personer med amputasjon over kneet

Personene med transfemoral amputasjon som bruker mekanisk protese vil bli inkludert i denne studien. Alle deltakere vil bli vurdert og deretter vil de bli tilfeldig fordelt i to grupper. begge grupper vil få tradisjonell balansetrening. Studiegruppen vil også få opplæring i dobbel oppgavebalanse. Treningen vil ta 4 uker, 3 dager i uken. Etter treningsprogrammet vil begge gruppene bli vurdert på nytt og resultatene sammenlignes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personene som har transfemoral amputasjon kan ha dårlig balanse og gange. Mange mennesker med tap av underekstremiteter rapporterer behovet for å konsentrere seg om gange. Personer med tap av underekstremiteter kan trenge å bruke kognitive ressurser for å overvåke og kontrollere bevegelser av proteser. Behovet for å konsentrere seg om å gå kan være større for de med transfemoral amputasjon. For å undersøke bruken av kognitive ressurser, kan dual task paradigme bruke. Rehabiliterende trening med to oppgaver brukes hos mange pasienter som slag, multipl sklerose osteoporose. Men det er ingen studie om dobbeloppgavetrening på amputasjon. Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av balansetrening med to oppgaver på balanse og gang hos pasienter med transfemoral amputasjon sammenlignet med balansetrening med enkeltoppgave. Vi antok at balansetrening med to oppgaver ville forbedre balansen og gangarten, det ville være mer effektivt enn balansetrening med enkeltoppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk med transfemorale amputasjoner
  • personer som bruker sine mekaniske proteser i minst 1 år
  • Folk som kan gå uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som har andre helsemessige forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
muskelstyrking, vektoverføring, balanseøvelser med to oppgaver, gangøvelser med to oppgaver.
balanseøvelser med kognitive og motoriske doble oppgaver
Andre navn:
  • Studiegruppen vil også få opplæring i dobbel oppgavebalanse
Aktiv komparator: kontrollgruppe
muskelstyrking, vektoverføring, balanseøvelser, gangøvelser.
balanseøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: 1 minutt
10 meter gangprøve
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganganalyse
Tidsramme: 1 minutt
ganganalyse med fotavtrykksmetode
1 minutt
kognisjon
Tidsramme: 5 minutter
Montreal kognitiv vurdering
5 minutter
depresjon
Tidsramme: 3 minutter
Beck Depresjon invertory
3 minutter
balansere
Tidsramme: 2 minutter
test av en benstilling
2 minutter
balansere
Tidsramme: 1 minutt
fire kvadrat trinn test
1 minutt
funksjonell mobilitet
Tidsramme: 1 minutt
timet opp og gå test
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO16/641-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trening med dobbel oppgavebalanse

3
Abonnere