- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094208
Efekty treningu równowagi w dwóch zadaniach u osób z amputacją powyżej kolana
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Senem Demirdel, Hacettepe University
Badanie efektów treningu równowagi w dwóch zadaniach u osób z amputacją powyżej kolana
Badaniami zostaną objęte osoby po amputacji udowej, które korzystają z protez mechanicznych.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
obie grupy przejdą tradycyjny trening równowagi.
Grupa studyjna przejdzie również szkolenie w zakresie równowagi dwuzadaniowej.
Trening potrwa 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu.
Po zakończeniu programu treningowego obie grupy zostaną ponownie ocenione i wyniki zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby po amputacji udowej mogą mieć słabą równowagę i chód.
Wiele osób z utratą kończyny dolnej zgłasza potrzebę koncentracji na chodzie.
Osoby z utratą kończyny dolnej mogą wymagać wykorzystania zasobów poznawczych do monitorowania i kontrolowania ruchów protezy.
Potrzeba koncentracji na chodzeniu może być większa u osób z amputacją udową.
Aby zbadać wykorzystanie zasobów poznawczych, można zastosować paradygmat podwójnego zadania.
Dwuzadaniowy trening rehabilitacyjny stosowany u wielu pacjentów np. po udarze mózgu, stwardnieniu rozsianym, osteoporozie.
Ale nie ma badań na temat treningu dwuzadaniowego w przypadku amputacji.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu treningu równowagi w dwóch zadaniach na równowagę i chód pacjentów po amputacji udowej w porównaniu z treningiem równowagi w jednym zadaniu.
Postawiliśmy hipotezę, że dwuzadaniowy trening równowagi poprawi równowagę i chód, będzie bardziej efektywny niż jednozadaniowy trening równowagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludy z amputacjami udowymi
- osoby, które używają protez mechanicznych co najmniej 1 rok
- Osoby, które mogą chodzić bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie, którzy mają inne warunki zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
wzmacnianie mięśni, przenoszenie ciężaru, dwuzadaniowe ćwiczenia równowagi, dwuzadaniowe ćwiczenia chodu.
|
równoważ ćwiczenia z podwójnymi zadaniami poznawczymi i motorycznymi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
wzmacnianie mięśni, przenoszenie ciężarów, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia chodu.
|
ćwiczenia równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test marszu na 10 metrów
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
analiza chodu metodą odcisków palców
|
1 minuta
|
|
poznawanie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
5 minut
|
|
depresja
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Inwersja depresji Becka
|
3 minuty
|
|
balansować
Ramy czasowe: 2 minuty
|
test stania na jednej nodze
|
2 minuty
|
|
balansować
Ramy czasowe: 1 minuta
|
test czterostopniowy
|
1 minuta
|
|
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 minuta
|
czas i idź testować
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO16/641-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening równowagi dwuzadaniowej
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone