Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu równowagi w dwóch zadaniach u osób z amputacją powyżej kolana

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Senem Demirdel, Hacettepe University

Badanie efektów treningu równowagi w dwóch zadaniach u osób z amputacją powyżej kolana

Badaniami zostaną objęte osoby po amputacji udowej, które korzystają z protez mechanicznych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie, a następnie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. obie grupy przejdą tradycyjny trening równowagi. Grupa studyjna przejdzie również szkolenie w zakresie równowagi dwuzadaniowej. Trening potrwa 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu. Po zakończeniu programu treningowego obie grupy zostaną ponownie ocenione i wyniki zostaną porównane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby po amputacji udowej mogą mieć słabą równowagę i chód. Wiele osób z utratą kończyny dolnej zgłasza potrzebę koncentracji na chodzie. Osoby z utratą kończyny dolnej mogą wymagać wykorzystania zasobów poznawczych do monitorowania i kontrolowania ruchów protezy. Potrzeba koncentracji na chodzeniu może być większa u osób z amputacją udową. Aby zbadać wykorzystanie zasobów poznawczych, można zastosować paradygmat podwójnego zadania. Dwuzadaniowy trening rehabilitacyjny stosowany u wielu pacjentów np. po udarze mózgu, stwardnieniu rozsianym, osteoporozie. Ale nie ma badań na temat treningu dwuzadaniowego w przypadku amputacji. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu treningu równowagi w dwóch zadaniach na równowagę i chód pacjentów po amputacji udowej w porównaniu z treningiem równowagi w jednym zadaniu. Postawiliśmy hipotezę, że dwuzadaniowy trening równowagi poprawi równowagę i chód, będzie bardziej efektywny niż jednozadaniowy trening równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludy z amputacjami udowymi
  • osoby, które używają protez mechanicznych co najmniej 1 rok
  • Osoby, które mogą chodzić bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie, którzy mają inne warunki zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
wzmacnianie mięśni, przenoszenie ciężaru, dwuzadaniowe ćwiczenia równowagi, dwuzadaniowe ćwiczenia chodu.
równoważ ćwiczenia z podwójnymi zadaniami poznawczymi i motorycznymi
Inne nazwy:
  • Grupa studyjna przejdzie również szkolenie w zakresie równowagi dwuzadaniowej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
wzmacnianie mięśni, przenoszenie ciężarów, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia chodu.
ćwiczenia równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
Test marszu na 10 metrów
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
analiza chodu metodą odcisków palców
1 minuta
poznawanie
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena poznawcza w Montrealu
5 minut
depresja
Ramy czasowe: 3 minuty
Inwersja depresji Becka
3 minuty
balansować
Ramy czasowe: 2 minuty
test stania na jednej nodze
2 minuty
balansować
Ramy czasowe: 1 minuta
test czterostopniowy
1 minuta
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 minuta
czas i idź testować
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO16/641-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening równowagi dwuzadaniowej

Subskrybuj