Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku na vyvážení dvou úkolů u jedinců s nadkolenní amputací

22. března 2017 aktualizováno: Senem Demirdel, Hacettepe University

Zkoumání účinků dvojúkolového balančního tréninku u jednotlivců s nadkolenní amputací

Do této studie budou zahrnuti lidé s transfemorální amputací, kteří používají mechanickou protézu. Všichni účastníci budou vyhodnoceni a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin. obě skupiny absolvují tradiční balanční trénink. Studijní skupina absolvuje také dvojí výcvik v rovnováze úkolů. Školení bude trvat 4 týdny, 3 dny v týdnu. Po tréninkovém programu budou obě skupiny znovu posouzeny a výsledky budou porovnány.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé, kteří mají transfemorální amputaci, mohou mít špatnou rovnováhu a chůzi. Mnoho lidí se ztrátou dolních končetin uvádí potřebu soustředit se na chůzi. Lidé se ztrátou dolních končetin mohou potřebovat používat kognitivní zdroje k monitorování a kontrole pohybů protetické končetiny. Potřeba soustředit se na chůzi může být větší u pacientů s transfemorální amputací. Pro zkoumání využití kognitivních zdrojů lze použít paradigma dvojího úkolu. Dvouúkolový rehabilitační trénink používaný u mnoha pacientů, jako je mrtvice, roztroušená skleróza osteoporóza. Ale neexistuje žádná studie o dvouúkolovém tréninku na amputaci. Účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky dvouúkolového balančního tréninku na rovnováhu a chůzi pacientů s transfemorální amputací ve srovnání s balančním tréninkem na jeden úkol. Předpokládali jsme, že dvouúkolový balanční trénink zlepší rovnováhu a chůzi, bude efektivnější než jednoúkolový balanční trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Národy s transfemorální amputací
  • lidé, kteří používají svou mechanickou protetiku alespoň 1 rok
  • Lidé, kteří mohou chodit bez pomůcek

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají jiné zdravotní potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
posilování svalů, přenos váhy, dvojúlohová balanční cvičení, dvojúlohová cvičení chůze.
balanční cvičení s kognitivními a motorickými duálními úkoly
Ostatní jména:
  • Studijní skupina absolvuje také dvojí výcvik v rovnováze úkolů
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
posilování svalů, přenos váhy, balanční cvičení, cvičení chůze.
balanční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: 1 minuta
Test chůze na 10 metrů
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza chůze
Časové okno: 1 minuta
analýza chůze metodou stop
1 minuta
poznání
Časové okno: 5 minut
Montrealské kognitivní hodnocení
5 minut
Deprese
Časové okno: 3 minuty
Beckova inverzní deprese
3 minuty
Zůstatek
Časové okno: 2 minuty
test postoje jedné nohy
2 minuty
Zůstatek
Časové okno: 1 minuta
čtyřstupňový test
1 minuta
funkční mobilitu
Časové okno: 1 minuta
načasováno a jít testovat
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO16/641-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nácvik rovnováhy dvou úkolů

Předplatit