Los efectos del entrenamiento de equilibrio de tareas duales en personas con amputación por encima de la rodilla
22 de marzo de 2017 actualizado por: Senem Demirdel, Hacettepe University
Investigación de los efectos del entrenamiento de equilibrio de tareas duales en individuos con amputación por encima de la rodilla
Se incluirán en este estudio las personas con amputación transfemoral que utilicen prótesis mecánicas.
Todos los participantes serán evaluados y luego serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
ambos grupos recibirán entrenamiento de equilibrio tradicional.
El grupo de estudio también recibirá capacitación en equilibrio de tareas duales.
El entrenamiento durará 4 semanas, 3 días a la semana.
Después del programa de entrenamiento, ambos grupos serán evaluados nuevamente y se compararán los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que tienen amputación transfemoral pueden tener problemas de equilibrio y de marcha.
Muchas personas con pérdida de extremidades inferiores informan la necesidad de concentrarse en la marcha.
Las personas con pérdida de extremidades inferiores pueden necesitar utilizar recursos cognitivos para monitorear y controlar los movimientos de la prótesis.
La necesidad de concentrarse en caminar puede ser mayor para las personas con amputación transfemoral.
Para examinar el uso de los recursos cognitivos, se puede utilizar el paradigma de doble tarea.
Entrenamiento de rehabilitación de doble tarea utilizado en muchos pacientes como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, osteoporosis.
Pero no hay ningún estudio sobre el entrenamiento de doble tarea en amputación.
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es investigar los efectos del entrenamiento del equilibrio de doble tarea sobre el equilibrio y la marcha de pacientes con amputación transfemoral en comparación con el entrenamiento del equilibrio de una sola tarea.
Presumimos que el entrenamiento del equilibrio de doble tarea mejoraría el equilibrio y la marcha, sería más efectivo que el entrenamiento del equilibrio de una sola tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con amputaciones transfemorales
- personas que usan sus prótesis mecánicas al menos 1 año
- Personas que pueden caminar sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Personas que tienen otras condiciones de salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
fortalecimiento muscular, transferencia de peso, ejercicios de equilibrio de tareas duales, ejercicios de marcha de tareas duales.
|
ejercicios de equilibrio con tareas duales cognitivas y motoras
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
fortalecimiento muscular, transferencia de peso, ejercicios de equilibrio, ejercicios de marcha.
|
ejercicios de equilibrio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Prueba de caminata de 10 metros
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
análisis de la marcha con el método de la huella
|
1 minuto
|
|
cognición
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación cognitiva de Montreal
|
5 minutos
|
|
depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Inventario de depresión de Beck
|
3 minutos
|
|
balance
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
prueba de postura de una pierna
|
2 minutos
|
|
balance
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
prueba de cuatro pasos cuadrados
|
1 minuto
|
|
movilidad funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
cronometrado e ir a prueba
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GO16/641-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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