- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094208
Kaksitehtävän tasapainoharjoittelun vaikutukset henkilöillä, joilla on polven yläpuolella amputaatio
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Senem Demirdel, Hacettepe University
Kaksitehtävän tasapainoharjoittelun vaikutusten tutkiminen henkilöillä, joilla on polven yläpuolelta amputaatio
Ihmiset, joilla on transfemoraalinen amputaatio ja jotka käyttävät mekaanista proteesia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistujat arvioidaan ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
molemmat ryhmät saavat perinteisen tasapainoharjoittelun.
Opintoryhmälle järjestetään myös kaksoistehtävien tasapainokoulutusta.
Koulutus kestää 4 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Harjoitusohjelman jälkeen molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen ja tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on transfemoraalinen amputaatio, voi olla huono tasapaino ja kävely.
Monet ihmiset, joilla on alaraajojen menetys, raportoivat tarpeesta keskittyä kävelyyn.
Ihmiset, joilla on alaraajojen menetys, saattavat joutua käyttämään kognitiivisia resursseja proteettisen raajan liikkeiden seuraamiseen ja hallitsemiseen.
Tarve keskittyä kävelyyn voi olla suurempi niillä, joilla on transfemoraalinen amputaatio.
Kognitiivisten resurssien käytön tutkimiseen voidaan käyttää kaksoistehtäväparadigmaa.
Kahden tehtävän kuntouttava harjoittelu, jota käytetään monilla potilailla, kuten aivohalvauksessa, multippeliskleroosin osteoporoosissa.
Mutta ei ole tutkimusta kaksoistehtäväkoulutuksesta amputaatiossa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden tehtävän tasapainoharjoittelun vaikutuksia transfemoraalisen amputaatiopotilaiden tasapainoon ja kävelyyn verrattuna yhden tehtävän tasapainoharjoitteluun.
Oletimme, että kahden tehtävän tasapainoharjoittelu parantaisi tasapainoa ja kävelyä, se olisi tehokkaampaa kuin yhden tehtävän tasapainoharjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on transfemoraaliset amputaatiot
- ihmiset, jotka käyttävät mekaanisia proteesejaan vähintään vuoden
- Ihmisiä, jotka voivat kävellä ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on muita terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
lihasten vahvistaminen, painonsiirto, kaksoistehtävä tasapainoharjoitukset, kaksitehtäväkävelyharjoitukset.
|
tasapainoharjoituksia kognitiivisilla ja motorisilla kaksoistehtävillä
Muut nimet:
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
lihasten vahvistaminen, painonsiirto, tasapainoharjoitukset, kävelyharjoitukset.
|
tasapainoharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
askelnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
10 metrin kävelytesti
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kävelyanalyysi jalanjälkimenetelmällä
|
1 minuutti
|
kognitio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
5 minuuttia
|
masennus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Beck Depression invertory
|
3 minuuttia
|
saldo
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
yhden jalan asentotesti
|
2 minuuttia
|
saldo
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
neljän neliön askelkoe
|
1 minuutti
|
toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
ajoittu ja mennä testaamaan
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO16/641-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksoistehtävien tasapainoharjoittelu
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ege UniversityRekrytointi
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloValmis