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Gli effetti del Dual Task Balance Training in individui con amputazione sopra il ginocchio

22 marzo 2017 aggiornato da: Senem Demirdel, Hacettepe University

Indagine sugli effetti della formazione sull'equilibrio del doppio compito in individui con amputazione sopra il ginocchio

Le persone con amputazione transfemorale che utilizzano protesi meccaniche saranno incluse in questo studio. Tutti i partecipanti saranno valutati e quindi assegnati in modo casuale a due gruppi. entrambi i gruppi riceveranno il tradizionale balance training. Il gruppo di studio riceverà anche una formazione sull'equilibrio delle attività duali. La formazione richiederà 4 settimane, 3 giorni a settimana. Dopo il programma di formazione, entrambi i gruppi saranno nuovamente valutati ei risultati saranno confrontati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone che hanno l'amputazione transfemorale possono avere scarso equilibrio e andatura. Molte persone con perdita degli arti inferiori riferiscono la necessità di concentrarsi sull'andatura. Le persone con perdita degli arti inferiori possono aver bisogno di utilizzare le risorse cognitive per monitorare e controllare i movimenti dell'arto protesico. La necessità di concentrarsi sulla deambulazione può essere maggiore per quelli con amputazione transfemorale. Per esaminare l'uso delle risorse cognitive, può essere utilizzato il paradigma dual task. Allenamento riabilitativo a doppia attività utilizzato in molti pazienti come ictus, sclerosi multipla, osteoporosi. Ma non ci sono studi sull'addestramento dual task sull'amputazione. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio dual-task sull'equilibrio e sull'andatura dei pazienti con amputazione transfemorale rispetto all'allenamento dell'equilibrio single-task. Abbiamo ipotizzato che l'allenamento dell'equilibrio dual-task migliorerebbe l'equilibrio e l'andatura, sarebbe più efficace dell'allenamento dell'equilibrio single-task.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popoli con amputazioni transfemorali
  • persone che usano le loro protesi meccaniche da almeno 1 anno
  • Persone che possono camminare senza ausili

Criteri di esclusione:

  • Le persone che hanno le altre condizioni di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
rafforzamento muscolare, trasferimento del peso, esercizi di equilibrio a doppia attività, esercizi di andatura a doppia attività.
esercizi di equilibrio con compiti duali cognitivi e motori
Altri nomi:
  • Il gruppo di studio riceverà anche una formazione sull'equilibrio delle attività duali
Comparatore attivo: gruppo di controllo
rafforzamento muscolare, trasferimento del peso, esercizi di equilibrio, esercizi di deambulazione.
esercizi di equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 minuto
Prova di camminata di 10 metri
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 1 minuto
analisi del passo con il metodo dell'impronta
1 minuto
cognizione
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione cognitiva di Montreal
5 minuti
depressione
Lasso di tempo: 3 minuti
Inversione della depressione di Beck
3 minuti
bilancia
Lasso di tempo: 2 minuti
test di posizione su una gamba
2 minuti
bilancia
Lasso di tempo: 1 minuto
test dei quattro passi quadrati
1 minuto
mobilità funzionale
Lasso di tempo: 1 minuto
cronometra e vai alla prova
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO16/641-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su formazione sull'equilibrio del doppio compito

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