- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03094208
Effekterna av balansträning med dubbla uppgifter hos individer med amputation ovanför knä
22 mars 2017 uppdaterad av: Senem Demirdel, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av träning med två arbetsuppgifter hos individer med amputation ovanför knä
Personer med transfemoral amputation som använder mekanisk protes kommer att inkluderas i denna studie.
Alla deltagare kommer att bedömas och sedan delas de slumpmässigt in i två grupper.
båda grupperna kommer att få traditionell balansträning.
Studiegruppen kommer också att få träning i dubbla uppgifter.
Träningen kommer att ta 4 veckor, 3 dagar i veckan.
Efter träningsprogrammet kommer båda grupperna att bedömas igen och resultaten jämförs.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De personer som har transfemoral amputation kan ha dålig balans och gång.
Många personer med förlust av nedre extremiteter rapporterar att de behöver koncentrera sig på gång.
Personer med förlust av nedre extremiteter kan behöva använda kognitiva resurser för att övervaka och kontrollera rörelser av den protetiska extremiteten.
Behovet av att koncentrera sig på att gå kan vara större för dem med transfemoral amputation.
För att undersöka användningen av kognitiva resurser kan dual task paradigm använda.
Rehabiliterande träning med dubbla uppgifter används hos många patienter som stroke, multipl skleros osteoporos.
Men det finns ingen studie om dual task träning på amputation.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av balansträning med två uppgifter på balans och gång hos patienter med transfemoral amputation jämfört med balansträning med enstaka uppgifter.
Vi antog att balansträning med dubbla uppgifter skulle förbättra balansen och gång, det skulle vara mer effektivt än balansträning med en uppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor med transfemorala amputationer
- personer som använder sina mekaniska proteser minst 1 år
- Människor som kan gå utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Människor som har andra hälsotillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
muskelförstärkning, viktöverföring, balansövningar med dubbla uppgifter, gångövningar med dubbla uppgifter.
|
balansövningar med kognitiva och motoriska dubbla uppgifter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
muskelförstärkning, viktöverföring, balansövningar, gångövningar.
|
balansövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: 1 minut
|
10 meters gångtest
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånganalys
Tidsram: 1 minut
|
gånganalys med fotavtrycksmetod
|
1 minut
|
|
kognition
Tidsram: 5 minuter
|
Montreal kognitiv bedömning
|
5 minuter
|
|
depression
Tidsram: 3 minuter
|
Beck Depression invertory
|
3 minuter
|
|
balans
Tidsram: 2 minuter
|
ett benhållningstest
|
2 minuter
|
|
balans
Tidsram: 1 minut
|
fyra kvadratstegstest
|
1 minut
|
|
funktionell rörlighet
Tidsram: 1 minut
|
tog tid och testa
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Första postat (Faktisk)
29 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO16/641-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .