De effecten van Dual Task Balance Training bij personen met amputatie boven de knie
22 maart 2017 bijgewerkt door: Senem Demirdel, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van Dual Task Balance Training bij individuen met amputatie boven de knie
De mensen met een transfemorale amputatie die een mechanische prothese gebruiken, zullen bij dit onderzoek worden betrokken.
Alle deelnemers worden beoordeeld en vervolgens willekeurig verdeeld over twee groepen.
beide groepen krijgen een traditionele balanstraining.
Studiegroep krijgt ook een dual task balance training.
De training duurt 4 weken, 3 dagen per week.
Na afloop van het trainingsprogramma worden beide groepen opnieuw beoordeeld en worden de resultaten vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mensen die transfemorale amputatie hebben, kunnen een slechte balans en gang hebben.
Veel mensen met verlies van de onderste ledematen melden de noodzaak zich te concentreren op het lopen.
Mensen met verlies van de onderste ledematen moeten mogelijk cognitieve middelen gebruiken om bewegingen van de prothese te controleren en te controleren.
De noodzaak om zich te concentreren op het lopen kan groter zijn voor mensen met een transfemorale amputatie.
Om het gebruik van cognitieve bronnen te onderzoeken, kan het dual task-paradigma worden gebruikt.
Revalidatietraining met dubbele taak die bij veel patiënten wordt gebruikt, zoals een beroerte, multipele sclerose, osteoporose.
Maar er is geen onderzoek naar dubbeltaaktraining bij amputatie.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van evenwichtstraining met twee taken op het evenwicht en het lopen van patiënten met een bovenbeenamputatie in vergelijking met evenwichtstraining met één taak.
Onze hypothese was dat balanstraining met twee taken de balans en het looppatroon zou verbeteren, het zou effectiever zijn dan balanstraining met één taak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volkeren met transfemorale amputaties
- mensen die hun mechanische prothesen minstens 1 jaar gebruiken
- Mensen die zonder hulpmiddelen kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die de andere gezondheidsproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
spierversterking, gewichtsverplaatsing, evenwichtsoefeningen met dubbele taak, loopoefeningen met dubbele taak.
|
evenwichtsoefeningen met cognitieve en motorische dubbeltaken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
spierversterking, gewichtsverplaatsing, evenwichtsoefeningen, loopoefeningen.
|
balans oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang snelheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
10 meter looptest
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang analyse
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ganganalyse met voetafdrukmethode
|
1 minuut
|
|
cognitie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
|
5 minuten
|
|
depressie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Beck Depressie invertor
|
3 minuten
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 2 minuten
|
een beenstandtest
|
2 minuten
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
vier vierkante stappen test
|
1 minuut
|
|
functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 1 minuut
|
getimed en gaan testen
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO16/641-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .