Эффекты двойной тренировки равновесия у людей с ампутацией выше колена
22 марта 2017 г. обновлено: Senem Demirdel, Hacettepe University
Исследование эффектов двухзадачной тренировки баланса у людей с ампутацией выше колена
В это исследование будут включены люди с трансфеморальной ампутацией, использующие механические протезы.
Все участники будут оценены, а затем случайным образом распределены по двум группам.
обе группы получат традиционную тренировку баланса.
Учебная группа также пройдёт обучение балансу двойного задания.
Обучение будет длиться 4 недели, 3 дня в неделю.
После программы обучения обе группы будут снова оценены, и результаты будут сравнены.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей, перенесших трансфеморальную ампутацию, может быть плохой баланс и походка.
Многие люди с потерей нижних конечностей сообщают о необходимости концентрации на походке.
Людям с потерей нижних конечностей может потребоваться использование когнитивных ресурсов для мониторинга и контроля движений протеза.
Необходимость сконцентрироваться на ходьбе может быть выше у пациентов с трансфеморальной ампутацией.
Для изучения использования когнитивных ресурсов можно использовать парадигму двойных задач.
Двойная реабилитационная тренировка, используемая у многих пациентов, таких как инсульт, рассеянный склероз, остеопороз.
Но исследования о двухзадачном обучении ампутации не проводилось.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния двухзадачной тренировки равновесия на равновесие и походку пациентов с трансфеморальной ампутацией по сравнению с однозадачной тренировкой равновесия.
Мы предположили, что тренировка баланса с двумя задачами улучшит баланс и походку, она будет более эффективной, чем тренировка баланса с одной задачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с трансфеморальными ампутациями
- люди, которые используют механические протезы не менее 1 года
- Люди, которые могут ходить без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Люди, у которых есть другие состояния здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
укрепление мышц, перенос веса, двойные упражнения на равновесие, двойные упражнения на походку.
|
балансовые упражнения с когнитивными и двигательными двойными заданиями
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
укрепление мышц, перенос веса, упражнения на равновесие, упражнения на походку.
|
упражнения на равновесие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест ходьбы на 10 метров
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ походки
Временное ограничение: 1 минута
|
анализ походки методом следа
|
1 минута
|
|
познание
Временное ограничение: 5 минут
|
Монреальский когнитивный тест
|
5 минут
|
|
депрессия
Временное ограничение: 3 минуты
|
Перечень депрессии Бека
|
3 минуты
|
|
баланс
Временное ограничение: 2 минуты
|
тест стойки на одной ноге
|
2 минуты
|
|
баланс
Временное ограничение: 1 минута
|
тест четырех квадратных шагов
|
1 минута
|
|
функциональная мобильность
Временное ограничение: 1 минута
|
настало время и иди тест
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO16/641-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .