- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094208
Os efeitos do treinamento de equilíbrio de dupla tarefa em indivíduos com amputação acima do joelho
22 de março de 2017 atualizado por: Senem Demirdel, Hacettepe University
Investigação dos efeitos do treinamento de equilíbrio de dupla tarefa em indivíduos com amputação acima do joelho
Serão incluídas neste estudo as pessoas com amputação transfemoral que utilizam prótese mecânica.
Todos os participantes serão avaliados e, em seguida, serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
ambos os grupos receberão treinamento tradicional de equilíbrio.
O grupo de estudo também receberá treinamento de equilíbrio de dupla tarefa.
O treinamento levará 4 semanas, 3 dias por semana.
Após o programa de treinamento, ambos os grupos serão avaliados novamente e os resultados serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que têm amputação transfemoral podem ter problemas de equilíbrio e marcha.
Muitas pessoas com perda de membros inferiores relatam a necessidade de concentração na marcha.
Pessoas com perda de membros inferiores podem precisar usar recursos cognitivos para monitorar e controlar os movimentos do membro protético.
A necessidade de se concentrar na caminhada pode ser maior para aqueles com amputação transfemoral.
Para examinar o uso de recursos cognitivos, o paradigma de dupla tarefa pode ser usado.
Treinamento de reabilitação de dupla tarefa usado em muitos pacientes como acidente vascular cerebral, osteoporose e esclerose múltipla.
Mas não há nenhum estudo sobre treinamento de dupla tarefa em amputação.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar os efeitos do treinamento de equilíbrio de tarefa dupla no equilíbrio e na marcha de pacientes com amputação transfemoral em comparação com o treinamento de equilíbrio de tarefa única.
Nossa hipótese é que o treinamento de equilíbrio de tarefa dupla melhoraria o equilíbrio e a marcha, seria mais eficaz do que o treinamento de equilíbrio de tarefa única.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com amputações transfemorais
- pessoas que usam suas próteses mecânicas há pelo menos 1 ano
- Pessoas que podem andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- Pessoas que têm outras condições de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
fortalecimento muscular, transferência de peso, exercícios de equilíbrio de dupla tarefa, exercícios de marcha de dupla tarefa.
|
exercícios de equilíbrio com tarefas cognitivas e motoras duplas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
fortalecimento muscular, transferência de peso, exercícios de equilíbrio, exercícios de marcha.
|
exercícios de equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de marcha
Prazo: 1 minuto
|
Teste de caminhada de 10 metros
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise da marcha
Prazo: 1 minuto
|
análise da marcha com o método da pegada
|
1 minuto
|
|
conhecimento
Prazo: 5 minutos
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
5 minutos
|
|
depressão
Prazo: 3 minutos
|
Inversão de Depressão de Beck
|
3 minutos
|
|
equilíbrio
Prazo: 2 minutos
|
teste de postura de uma perna
|
2 minutos
|
|
equilíbrio
Prazo: 1 minuto
|
teste de quatro passos quadrados
|
1 minuto
|
|
mobilidade funcional
Prazo: 1 minuto
|
cronometrado e ir testar
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morgan SJ, Hafner BJ, Kelly VE. The effects of a concurrent task on walking in persons with transfemoral amputation compared to persons without limb loss. Prosthet Orthot Int. 2016 Aug;40(4):490-6. doi: 10.1177/0309364615596066. Epub 2015 Jul 24.
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Monjezi S, Negahban H, Tajali S, Yadollahpour N, Majdinasab N. Effects of dual-task balance training on postural performance in patients with Multiple Sclerosis: a double-blind, randomized controlled pilot trial. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):234-241. doi: 10.1177/0269215516639735. Epub 2016 Jul 10.
- Demirdel S, Erbahceci F. Investigation of the Effects of Dual-Task Balance Training on Gait and Balance in Transfemoral Amputees: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1675-1682. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.009. Epub 2020 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO16/641-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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