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Impact du régime alimentaire sur les symptômes gastro-intestinaux fonctionnels

23 janvier 2019 mis à jour par: TriHealth Inc.

Impact du régime alimentaire sur les symptômes gastro-intestinaux fonctionnels ; une enquête nationale basée sur la population

Cette étude d'enquête transversale vise à déterminer la prévalence des troubles fonctionnels gastro-intestinaux (GI) dans la population générale et à décrire les déclencheurs courants des symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

On estime que les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, impliquant des symptômes tels que gaz/ballonnements, diarrhée, constipation et douleurs abdominales, affectent entre 35 et 45 millions d'Américains, soit 15 à 20 % de la population. Ces symptômes sont responsables de plus de 20 milliards de dollars en coûts de soins de santé et d'une perte importante de qualité de vie pour les personnes atteintes. De plus, de nombreux patients souffrent en silence, avec 67% des sujets attendant plus d'un an avant le traitement, et 11% attendant plus de 10 ans. Le syndrome du côlon irritable est le trouble gastro-intestinal fonctionnel le plus répandu, et plusieurs études récentes soutiennent l'idée que des modifications alimentaires peuvent être essentielles pour atténuer cette affection.

Le but de cette étude est de documenter les symptômes gastro-intestinaux parmi la population américaine, ainsi que de vérifier la connaissance et l'utilisation des traitements diététiques existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1881

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale aux États-Unis

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle
  • Incapacité à lire
  • Incapacité à comprendre l'anglais
  • Incapacité à utiliser un ordinateur pour répondre aux questions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclencheurs les plus courants des symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation (Top 5)
Délai: Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
Pourcentages des aliments choisis comme déclencheurs (un sujet peut cocher plus d'une réponse - Pain, Avoine, Chili, Maïs, Oignon, Ail, Haricots, Chocolat, Aliments frits ou gras, Oeufs, Soja, Viande rouge, Poisson ou crustacés, Produits laitiers , Noix et graines, Pommes, Bananes, Agrumes, Alcool, Café, Boissons gazeuses, Gomme sans sucre)
Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles fonctionnels gastro-intestinaux autodéclarés
Délai: Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
Pourcentages de troubles gastro-intestinaux fonctionnels autodéclarés (un sujet peut cocher plus d'une réponse - reflux acide (RGO), syndrome du côlon irritable (IBS), maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin - maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, diverticulités, gastroparésie, fuites intestinales, prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO), aucune des réponses ci-dessus)
Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (RÉEL)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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