- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03102411
Impact du régime alimentaire sur les symptômes gastro-intestinaux fonctionnels
Impact du régime alimentaire sur les symptômes gastro-intestinaux fonctionnels ; une enquête nationale basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, impliquant des symptômes tels que gaz/ballonnements, diarrhée, constipation et douleurs abdominales, affectent entre 35 et 45 millions d'Américains, soit 15 à 20 % de la population. Ces symptômes sont responsables de plus de 20 milliards de dollars en coûts de soins de santé et d'une perte importante de qualité de vie pour les personnes atteintes. De plus, de nombreux patients souffrent en silence, avec 67% des sujets attendant plus d'un an avant le traitement, et 11% attendant plus de 10 ans. Le syndrome du côlon irritable est le trouble gastro-intestinal fonctionnel le plus répandu, et plusieurs études récentes soutiennent l'idée que des modifications alimentaires peuvent être essentielles pour atténuer cette affection.
Le but de cette étude est de documenter les symptômes gastro-intestinaux parmi la population américaine, ainsi que de vérifier la connaissance et l'utilisation des traitements diététiques existants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle
- Incapacité à lire
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Incapacité à utiliser un ordinateur pour répondre aux questions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclencheurs les plus courants des symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation (Top 5)
Délai: Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
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Pourcentages des aliments choisis comme déclencheurs (un sujet peut cocher plus d'une réponse - Pain, Avoine, Chili, Maïs, Oignon, Ail, Haricots, Chocolat, Aliments frits ou gras, Oeufs, Soja, Viande rouge, Poisson ou crustacés, Produits laitiers , Noix et graines, Pommes, Bananes, Agrumes, Alcool, Café, Boissons gazeuses, Gomme sans sucre)
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Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles fonctionnels gastro-intestinaux autodéclarés
Délai: Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
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Pourcentages de troubles gastro-intestinaux fonctionnels autodéclarés (un sujet peut cocher plus d'une réponse - reflux acide (RGO), syndrome du côlon irritable (IBS), maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin - maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, diverticulités, gastroparésie, fuites intestinales, prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO), aucune des réponses ci-dessus)
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Au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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