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Einfluss der Ernährung auf funktionelle gastrointestinale Symptome

23. Januar 2019 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Einfluss der Ernährung auf funktionelle gastrointestinale Symptome; eine nationale bevölkerungsbasierte Erhebung

Diese Querschnittserhebungsstudie soll die Prävalenz von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen (GI) in der Allgemeinbevölkerung ermitteln und häufige Auslöser für ernährungsbedingte GI-Symptome beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle Magen-Darm-Störungen mit Symptomen wie Blähungen, Durchfall, Verstopfung und Bauchschmerzen betreffen schätzungsweise zwischen 35 und 45 Millionen Amerikaner, überwältigende 15-20 % der Bevölkerung. Diese Symptome sind für über 20 Milliarden Dollar an Gesundheitskosten und einen erheblichen Verlust an Lebensqualität für die Betroffenen verantwortlich. Darüber hinaus leiden viele Patienten im Stillen, wobei 67 % der Probanden mehr als ein Jahr auf die Behandlung warten und 11 % mehr als 10 Jahre warten. Das Reizdarmsyndrom ist die am weitesten verbreitete funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, und mehrere neuere Studien unterstützen die Idee, dass Ernährungsumstellungen der Schlüssel zur Linderung dieser Erkrankung sein können.

Der Zweck dieser Studie ist es, gastrointestinale Symptome in der US-Bevölkerung zu dokumentieren sowie das Bewusstsein und die Nutzung vorhandener diätetischer Behandlungen zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1881

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung in den Vereinigten Staaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung
  • Unfähigkeit zu lesen
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Unfähigkeit, einen Computer zu benutzen, um auf Fragen zu antworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die häufigsten Auslöser für ernährungsbedingte GI-Symptome (Top 5)
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten vor der Befragung
Prozentsätze für Lebensmittel, die als Auslöser ausgewählt wurden (ein Proband kann mehr als eine Antwort ankreuzen – Brot, Hafer, Chili, Mais, Zwiebel, Knoblauch, Bohnen, Schokolade, frittierte oder fettige Lebensmittel, Eier, Soja, rotes Fleisch, Fisch oder Schalentiere, Milchprodukte , Nüsse und Samen, Äpfel, Bananen, Zitrusfrüchte, Alkohol, Kaffee, kohlensäurehaltige Getränke, zuckerfreier Kaugummi)
In den letzten 3 Monaten vor der Befragung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete funktionelle GI-Störungen
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten vor der Befragung
Prozentsätze von selbstberichteten funktionellen GI-Störungen (ein Proband kann mehr als eine Antwort ankreuzen – Sodbrennen (GERD), Reizdarmsyndrom (IBS), Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung – Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, Divertikulitäten, Gastroparese, Leaky Gut, bakterielle Überwucherung des Dünndarms (SIBO), keines der oben genannten)
In den letzten 3 Monaten vor der Befragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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