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Impacto da dieta nos sintomas gastrointestinais funcionais

23 de janeiro de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.

Impacto da Dieta nos Sintomas Funcionais Gastrointestinais; uma Pesquisa Nacional Baseada na População

Este estudo de pesquisa transversal é para determinar a prevalência de distúrbios gastrointestinais (GI) funcionais na população em geral e para descrever gatilhos comuns para sintomas gastrointestinais relacionados a alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estima-se que distúrbios gastrointestinais funcionais, envolvendo sintomas como gases/inchaço, diarréia, constipação e dor abdominal, afetem entre 35 e 45 milhões de americanos, uma esmagadora maioria de 15 a 20% da população. Esses sintomas são responsáveis ​​por mais de 20 bilhões de dólares em custos de saúde e extensa perda de qualidade de vida para os pacientes. Além disso, muitos pacientes sofrem em silêncio, com 67% dos sujeitos esperando mais de um ano antes do tratamento e 11% esperando mais de 10 anos. A síndrome do intestino irritável é o distúrbio gastrointestinal funcional mais prevalente, e vários estudos recentes sustentam a ideia de que modificações na dieta podem ser a chave para aliviar essa condição.

O objetivo deste estudo é documentar os sintomas gastrointestinais entre a população dos EUA, bem como verificar a conscientização e a utilização dos tratamentos dietéticos existentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1881

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral nos Estados Unidos

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual
  • Incapacidade de ler
  • Incapacidade de entender inglês
  • Incapacidade de usar um computador para responder a perguntas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gatilhos mais comuns para sintomas gastrointestinais relacionados a alimentos (5 principais)
Prazo: Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
Porcentagens dos alimentos escolhidos como disparadores (o sujeito pode assinalar mais de uma resposta - Pão, Aveia, Pimentão, Milho, Cebola, Alho, Feijão, Chocolate, Frituras ou gordurosos, Ovos, Soja, Carne vermelha, Peixe ou marisco, Laticínios , Nozes e sementes, Maçãs, Bananas, Frutas cítricas, Álcool, Café, Refrigerantes, Gomas sem açúcar)
Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios gastrointestinais funcionais autorrelatados
Prazo: Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
Porcentagens de distúrbios gastrointestinais funcionais auto-relatados (um indivíduo pode marcar mais de uma resposta - Refluxo ácido (DRGE), Síndrome do intestino irritável (SII), Doença celíaca, Doença inflamatória intestinal - Doença de Crohn ou Colite ulcerativa, Diverticulidades, Gastroparesia, Intestino permeável, supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO), nenhuma das opções acima)
Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio Gastrointestinal, Funcional

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