- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102411
Impacto da dieta nos sintomas gastrointestinais funcionais
Impacto da Dieta nos Sintomas Funcionais Gastrointestinais; uma Pesquisa Nacional Baseada na População
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estima-se que distúrbios gastrointestinais funcionais, envolvendo sintomas como gases/inchaço, diarréia, constipação e dor abdominal, afetem entre 35 e 45 milhões de americanos, uma esmagadora maioria de 15 a 20% da população. Esses sintomas são responsáveis por mais de 20 bilhões de dólares em custos de saúde e extensa perda de qualidade de vida para os pacientes. Além disso, muitos pacientes sofrem em silêncio, com 67% dos sujeitos esperando mais de um ano antes do tratamento e 11% esperando mais de 10 anos. A síndrome do intestino irritável é o distúrbio gastrointestinal funcional mais prevalente, e vários estudos recentes sustentam a ideia de que modificações na dieta podem ser a chave para aliviar essa condição.
O objetivo deste estudo é documentar os sintomas gastrointestinais entre a população dos EUA, bem como verificar a conscientização e a utilização dos tratamentos dietéticos existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Deficiência visual
- Incapacidade de ler
- Incapacidade de entender inglês
- Incapacidade de usar um computador para responder a perguntas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gatilhos mais comuns para sintomas gastrointestinais relacionados a alimentos (5 principais)
Prazo: Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
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Porcentagens dos alimentos escolhidos como disparadores (o sujeito pode assinalar mais de uma resposta - Pão, Aveia, Pimentão, Milho, Cebola, Alho, Feijão, Chocolate, Frituras ou gordurosos, Ovos, Soja, Carne vermelha, Peixe ou marisco, Laticínios , Nozes e sementes, Maçãs, Bananas, Frutas cítricas, Álcool, Café, Refrigerantes, Gomas sem açúcar)
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Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbios gastrointestinais funcionais autorrelatados
Prazo: Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
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Porcentagens de distúrbios gastrointestinais funcionais auto-relatados (um indivíduo pode marcar mais de uma resposta - Refluxo ácido (DRGE), Síndrome do intestino irritável (SII), Doença celíaca, Doença inflamatória intestinal - Doença de Crohn ou Colite ulcerativa, Diverticulidades, Gastroparesia, Intestino permeável, supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO), nenhuma das opções acima)
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Durante os últimos 3 meses antes da pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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