- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102411
Ruokavalion vaikutus toiminnallisiin maha-suolikanavan oireisiin
Ruokavalion vaikutus toiminnallisiin maha-suolikanavan oireisiin; kansallinen väestöpohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt, joihin liittyy oireita, kuten kaasua/turvotusta, ripulia, ummetusta ja vatsakipua, vaikuttavat arviolta 35–45 miljoonaan amerikkalaiseen, ylivoimaiseen 15–20 prosenttiin väestöstä. Nämä oireet aiheuttavat yli 20 miljardia dollaria terveydenhuoltokustannuksia ja laajaa elämänlaadun menetystä sairastuneille. Lisäksi monet potilaat kärsivät hiljaisuudessa, sillä 67 prosenttia potilaista odottaa yli vuoden ennen hoitoa ja 11 prosenttia yli 10 vuotta. Ärtyvän suolen oireyhtymä on yleisin toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, ja useat viimeaikaiset tutkimukset tukevat ajatusta, että ruokavalion muutokset voivat olla avainasemassa tämän tilan lievittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida ruoansulatuskanavan oireet yhdysvaltalaisten keskuudessa sekä varmistaa olemassa olevien ruokavaliohoitojen tietoisuus ja käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Heikkonäköinen
- Kyvyttömyys lukea
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys käyttää tietokonetta kysymyksiin vastaamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisimmät ruokaan liittyvien GI-oireiden laukaisevat tekijät (5 parasta)
Aikaikkuna: Viimeisten 3 kuukauden aikana ennen kyselyä
|
Laukaiseiksi valittujen ruokien prosenttiosuudet (kohde voi tarkistaa useamman vastauksen - leipä, kaura, chili, maissi, sipuli, valkosipuli, pavut, suklaa, paistetut tai rasvaiset ruoat, munat, soija, punainen liha, kala tai äyriäiset, maitotuotteet , Pähkinät ja siemenet, omenat, banaanit, sitrushedelmät, alkoholi, kahvi, hiilihapotetut juomat, sokeriton purukumi)
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana ennen kyselyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittamat toiminnalliset GI-häiriöt
Aikaikkuna: Viimeisten 3 kuukauden aikana ennen kyselyä
|
Prosenttiosuudet itse ilmoittamistaan funktionaalisista GI-häiriöistä (kohde voi tarkistaa useamman kuin yhden vastauksen - Acid refluksi (GERD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus - Crohnin tai haavainen paksusuolitulehdus, divertikuliteetti, gastropareesi, vuotava suoli, ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO), ei mikään edellä mainituista)
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana ennen kyselyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan häiriö, toiminnallinen
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa