Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na funkční gastrointestinální příznaky

23. ledna 2019 aktualizováno: TriHealth Inc.

Vliv stravy na funkční gastrointestinální symptomy; celostátní populační průzkum

Tato průřezová studie má určit prevalenci funkčních gastrointestinálních (GI) poruch v obecné populaci a popsat běžné spouštěče GI symptomů souvisejících s jídlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odhaduje se, že funkční gastrointestinální poruchy, zahrnující symptomy, jako je plynatost/nadýmání, průjem, zácpa a bolesti břicha, postihují 35 až 45 milionů Američanů, což je drtivá většina 15-20 % populace. Tyto příznaky jsou zodpovědné za náklady na zdravotní péči až 20 miliard dolarů a rozsáhlou ztrátu kvality života postižených. Navíc mnoho pacientů trpí v tichosti, přičemž 67 % subjektů čeká na léčbu déle než rok a 11 % čeká déle než 10 let. Syndrom dráždivého tračníku je nejrozšířenější funkční gastrointestinální poruchou a několik nedávných studií podporuje myšlenku, že úpravy stravy mohou být klíčem ke zmírnění tohoto stavu.

Účelem této studie je zdokumentovat gastrointestinální symptomy u americké populace a také zjistit povědomí o existujících dietních léčbách a jejich využití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1881

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace ve Spojených státech

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení
  • Neschopnost číst
  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Neschopnost používat počítač k odpovědi na otázky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejčastější spouštěče GI příznaků souvisejících s jídlem (5 nejlepších)
Časové okno: Během posledních 3 měsíců před průzkumem
Procenta pro potraviny vybrané jako spouštěče ( subjekt může zaškrtnout více než jednu odpověď – chléb, oves, chilli, kukuřice, cibule, česnek, fazole, čokoláda, smažená nebo tučná jídla, vejce, sója, červené maso, ryby nebo korýši, mléčné výrobky , Ořechy a semena, Jablka, Banány, Citrusové plody, Alkohol, Káva, Sycené nápoje, Žvýkačka bez cukru)
Během posledních 3 měsíců před průzkumem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené funkční poruchy GI
Časové okno: Během posledních 3 měsíců před průzkumem
Procenta samostatně hlášených funkčních poruch GI (subjekt může zkontrolovat více než jednu odpověď - Acid reflux (GERD), Syndrom dráždivého tračníku (IBS), Celiakie, Zánětlivé onemocnění střev - Crohnova nebo ulcerózní kolitida, Divertikuly, Gastroparéza, Děravé střevo, bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO), žádná z výše uvedených možností)
Během posledních 3 měsíců před průzkumem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální porucha, funkční

Předplatit