- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03102411
Vliv stravy na funkční gastrointestinální příznaky
Vliv stravy na funkční gastrointestinální symptomy; celostátní populační průzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že funkční gastrointestinální poruchy, zahrnující symptomy, jako je plynatost/nadýmání, průjem, zácpa a bolesti břicha, postihují 35 až 45 milionů Američanů, což je drtivá většina 15-20 % populace. Tyto příznaky jsou zodpovědné za náklady na zdravotní péči až 20 miliard dolarů a rozsáhlou ztrátu kvality života postižených. Navíc mnoho pacientů trpí v tichosti, přičemž 67 % subjektů čeká na léčbu déle než rok a 11 % čeká déle než 10 let. Syndrom dráždivého tračníku je nejrozšířenější funkční gastrointestinální poruchou a několik nedávných studií podporuje myšlenku, že úpravy stravy mohou být klíčem ke zmírnění tohoto stavu.
Účelem této studie je zdokumentovat gastrointestinální symptomy u americké populace a také zjistit povědomí o existujících dietních léčbách a jejich využití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení
- Neschopnost číst
- Neschopnost porozumět angličtině
- Neschopnost používat počítač k odpovědi na otázky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejčastější spouštěče GI příznaků souvisejících s jídlem (5 nejlepších)
Časové okno: Během posledních 3 měsíců před průzkumem
|
Procenta pro potraviny vybrané jako spouštěče ( subjekt může zaškrtnout více než jednu odpověď – chléb, oves, chilli, kukuřice, cibule, česnek, fazole, čokoláda, smažená nebo tučná jídla, vejce, sója, červené maso, ryby nebo korýši, mléčné výrobky , Ořechy a semena, Jablka, Banány, Citrusové plody, Alkohol, Káva, Sycené nápoje, Žvýkačka bez cukru)
|
Během posledních 3 měsíců před průzkumem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené funkční poruchy GI
Časové okno: Během posledních 3 měsíců před průzkumem
|
Procenta samostatně hlášených funkčních poruch GI (subjekt může zkontrolovat více než jednu odpověď - Acid reflux (GERD), Syndrom dráždivého tračníku (IBS), Celiakie, Zánětlivé onemocnění střev - Crohnova nebo ulcerózní kolitida, Divertikuly, Gastroparéza, Děravé střevo, bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO), žádná z výše uvedených možností)
|
Během posledních 3 měsíců před průzkumem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální porucha, funkční
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika