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Impatto della dieta sui sintomi gastrointestinali funzionali

23 gennaio 2019 aggiornato da: TriHealth Inc.

Impatto della dieta sui sintomi gastrointestinali funzionali; un'indagine nazionale basata sulla popolazione

Questo studio di indagine trasversale ha lo scopo di determinare la prevalenza dei disturbi gastrointestinali funzionali (GI) nella popolazione generale e di descrivere i fattori scatenanti comuni per i sintomi gastrointestinali correlati al cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si stima che i disturbi gastrointestinali funzionali, che comportano sintomi come gas/gonfiore, diarrea, costipazione e dolore addominale, colpiscano tra i 35 ei 45 milioni di americani, uno schiacciante 15-20% della popolazione. Questi sintomi sono responsabili di oltre 20 miliardi di dollari di costi sanitari e di un'ampia perdita di qualità della vita per i malati. Inoltre, molti pazienti soffrono in silenzio, con il 67% dei soggetti che attende più di un anno prima del trattamento e l'11% che attende oltre 10 anni. La sindrome dell'intestino irritabile è il disturbo gastrointestinale funzionale più diffuso e diversi studi recenti supportano l'idea che le modifiche dietetiche possano essere la chiave per alleviare questa condizione.

Lo scopo di questo studio è documentare i sintomi gastrointestinali tra la popolazione statunitense, nonché accertare la consapevolezza e l'utilizzo dei trattamenti dietetici esistenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1881

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale negli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo
  • Incapacità di leggere
  • Incapacità di comprendere l'inglese
  • Incapacità di utilizzare un computer per rispondere alle domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I trigger più comuni per i sintomi gastrointestinali correlati al cibo (Top 5)
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
Percentuali per gli alimenti scelti come trigger (un soggetto può controllare più di una risposta - Pane, Avena, Peperoncino, Mais, Cipolla, Aglio, Fagioli, Cioccolato, Cibi fritti o grassi, Uova, Soia, Carne rossa, Pesce o crostacei, Latticini , frutta a guscio e semi, mele, banane, agrumi, alcool, caffè, bevande gassate, gomme senza zucchero)
Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi gastrointestinali funzionali auto-riportati
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
Percentuali di disturbi gastrointestinali funzionali auto-riportati (un soggetto può selezionare più di una risposta - Reflusso acido (GERD), Sindrome dell'intestino irritabile (IBS), Celiachia, Malattia infiammatoria intestinale - Crohn o colite ulcerosa, Diverticoli, Gastroparesi, Perdite intestinali, proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO), nessuno dei precedenti)
Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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