- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03102411
Impatto della dieta sui sintomi gastrointestinali funzionali
Impatto della dieta sui sintomi gastrointestinali funzionali; un'indagine nazionale basata sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si stima che i disturbi gastrointestinali funzionali, che comportano sintomi come gas/gonfiore, diarrea, costipazione e dolore addominale, colpiscano tra i 35 ei 45 milioni di americani, uno schiacciante 15-20% della popolazione. Questi sintomi sono responsabili di oltre 20 miliardi di dollari di costi sanitari e di un'ampia perdita di qualità della vita per i malati. Inoltre, molti pazienti soffrono in silenzio, con il 67% dei soggetti che attende più di un anno prima del trattamento e l'11% che attende oltre 10 anni. La sindrome dell'intestino irritabile è il disturbo gastrointestinale funzionale più diffuso e diversi studi recenti supportano l'idea che le modifiche dietetiche possano essere la chiave per alleviare questa condizione.
Lo scopo di questo studio è documentare i sintomi gastrointestinali tra la popolazione statunitense, nonché accertare la consapevolezza e l'utilizzo dei trattamenti dietetici esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
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Criteri di esclusione:
- Deficit visivo
- Incapacità di leggere
- Incapacità di comprendere l'inglese
- Incapacità di utilizzare un computer per rispondere alle domande.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I trigger più comuni per i sintomi gastrointestinali correlati al cibo (Top 5)
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
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Percentuali per gli alimenti scelti come trigger (un soggetto può controllare più di una risposta - Pane, Avena, Peperoncino, Mais, Cipolla, Aglio, Fagioli, Cioccolato, Cibi fritti o grassi, Uova, Soia, Carne rossa, Pesce o crostacei, Latticini , frutta a guscio e semi, mele, banane, agrumi, alcool, caffè, bevande gassate, gomme senza zucchero)
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Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbi gastrointestinali funzionali auto-riportati
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
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Percentuali di disturbi gastrointestinali funzionali auto-riportati (un soggetto può selezionare più di una risposta - Reflusso acido (GERD), Sindrome dell'intestino irritabile (IBS), Celiachia, Malattia infiammatoria intestinale - Crohn o colite ulcerosa, Diverticoli, Gastroparesi, Perdite intestinali, proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO), nessuno dei precedenti)
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Negli ultimi 3 mesi prima del sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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