- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102411
Effekten av kosthold på funksjonelle gastrointestinale symptomer
Påvirkning av kostholdet på funksjonelle gastrointestinale symptomer; en nasjonal befolkningsbasert undersøkelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Funksjonelle gastrointestinale lidelser, som involverer symptomer som gass/oppblåsthet, diaré, forstoppelse og magesmerter, anslås å påvirke mellom 35 og 45 millioner amerikanere, en overveldende 15-20% av befolkningen. Disse symptomene er ansvarlige for oppover 20 milliarder dollar i helsekostnader og omfattende tap av livskvalitet for de som lider. Dessuten lider mange pasienter i stillhet, med 67 % av pasientene som venter mer enn ett år før behandling, og 11 % venter i over 10 år. Irritabel tarmsyndrom er den mest utbredte funksjonelle gastrointestinale lidelsen, og flere nyere studier støtter ideen om at kostholdsendringer kan være nøkkelen til å lindre denne tilstanden.
Formålet med denne studien er å dokumentere gastrointestinale symptomer blant den amerikanske befolkningen, samt å fastslå bevissthet og bruk av kostholdsbehandlinger som finnes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming
- Manglende evne til å lese
- Manglende evne til å forstå engelsk
- Manglende evne til å bruke en datamaskin til å svare på spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De vanligste triggerne for matrelaterte GI-symptomer (Topp 5)
Tidsramme: I løpet av de siste 3 månedene før undersøkelsen
|
Prosentandeler for matvarer valgt som triggere (et forsøksperson kan sjekke mer enn ett svar - brød, havre, chili, mais, løk, hvitløk, bønner, sjokolade, stekt eller fet mat, egg, soya, rødt kjøtt, fisk eller skalldyr, meieriprodukter , nøtter og frø, epler, bananer, sitrusfrukter, alkohol, kaffe, kullsyreholdige drikker, sukkerfri tyggegummi)
|
I løpet av de siste 3 månedene før undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte funksjonelle GI-forstyrrelser
Tidsramme: I løpet av de siste 3 månedene før undersøkelsen
|
Prosentandeler av selvrapporterte funksjonelle GI-forstyrrelser (et forsøksperson kan sjekke mer enn ett svar - Acid reflux (GERD), irritabel tarmsyndrom (IBS), cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom - Crohns eller ulcerøs kolitt, divertikulasjoner, gastroparese, lekk tarm, tynntarmsbakteriell overvekst (SIBO), ingen av de ovennevnte)
|
I løpet av de siste 3 månedene før undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal lidelse, funksjonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSunn | Gastrointestinal fordøyelse | Gastrointestinal velvære | GastrointestinaltilskuddCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Avføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og avføringsforholdTyrkia
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina