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Impacto de la dieta en los síntomas gastrointestinales funcionales

23 de enero de 2019 actualizado por: TriHealth Inc.

Impacto de la dieta en los síntomas gastrointestinales funcionales; una encuesta nacional basada en la población

Este estudio de encuesta transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de los trastornos gastrointestinales (GI) funcionales en la población general y describir los desencadenantes comunes de los síntomas GI relacionados con los alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se estima que los trastornos gastrointestinales funcionales, que involucran síntomas como gases/hinchazón, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal, afectan a entre 35 y 45 millones de estadounidenses, un abrumador 15-20% de la población. Estos síntomas son responsables de más de 20 mil millones de dólares en costos de atención médica y una gran pérdida de calidad de vida para quienes los padecen. Además, muchos pacientes sufren en silencio, con el 67% de los sujetos esperando más de un año antes del tratamiento y el 11% esperando más de 10 años. El síndrome del intestino irritable es el trastorno gastrointestinal funcional más frecuente, y varios estudios recientes respaldan la idea de que las modificaciones en la dieta pueden ser clave para aliviar esta afección.

El propósito de este estudio es documentar los síntomas gastrointestinales entre la población de los EE. UU., así como determinar el conocimiento y la utilización de los tratamientos dietéticos que existen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1881

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general en los Estados Unidos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual
  • incapacidad para leer
  • Incapacidad para entender inglés
  • Incapacidad para usar una computadora para responder a las preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desencadenantes más comunes de los síntomas gastrointestinales relacionados con los alimentos (los 5 principales)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 3 meses antes de la encuesta
Porcentajes para los alimentos elegidos como disparadores (un sujeto puede marcar más de una respuesta - Pan, Avena, Chile, Maíz, Cebolla, Ajo, Frijoles, Chocolate, Alimentos fritos o grasosos, Huevos, Soya, Carne roja, Pescado o mariscos, Productos lácteos , frutos secos y semillas, manzanas, plátanos, cítricos, alcohol, café, bebidas carbonatadas, chicles sin azúcar)
Durante los últimos 3 meses antes de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos gastrointestinales funcionales autoinformados
Periodo de tiempo: Durante los últimos 3 meses antes de la encuesta
Porcentajes de trastornos gastrointestinales funcionales autoinformados (un sujeto puede marcar más de una respuesta: reflujo ácido (ERGE), síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal: enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, diverticulitis, gastroparesia, intestino permeable, sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO), ninguno de los anteriores)
Durante los últimos 3 meses antes de la encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TriHealth Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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