Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæts indvirkning på funktionelle gastrointestinale symptomer

23. januar 2019 opdateret af: TriHealth Inc.

Diæts indvirkning på funktionelle gastrointestinale symptomer; en national befolkningsbaseret undersøgelse

Denne tværsnitsundersøgelse skal bestemme forekomsten af ​​funktionelle gastrointestinale (GI) lidelser i den generelle befolkning og beskrive almindelige udløsere for fødevarerelaterede GI-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle gastrointestinale lidelser, der involverer symptomer som gas/oppustethed, diarré, forstoppelse og mavesmerter, anslås at påvirke mellem 35 og 45 millioner amerikanere, en overvældende 15-20% af befolkningen. Disse symptomer er ansvarlige for op mod 20 milliarder dollars i sundhedsudgifter og omfattende tab af livskvalitet for de syge. Desuden lider mange patienter i stilhed, hvor 67 % af forsøgspersonerne venter mere end et år før behandlingen, og 11 % venter over 10 år. Irritabel tyktarm er den mest udbredte funktionelle gastrointestinale lidelse, og flere nyere undersøgelser understøtter ideen om, at kostændringer kan være nøglen til at lindre denne tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere gastrointestinale symptomer blandt den amerikanske befolkning, samt at konstatere bevidsthed om og udnyttelse af diætbehandlinger, der findes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1881

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning i USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap
  • Manglende evne til at læse
  • Manglende evne til at forstå engelsk
  • Manglende evne til at bruge en computer til at svare på spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mest almindelige triggere for fødevarerelaterede GI-symptomer (Top 5)
Tidsramme: I løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsen
Procentsatser for fødevarer valgt som triggere (et emne kan kontrollere mere end ét svar - brød, havre, chili, majs, løg, hvidløg, bønner, chokolade, stegt eller fedtet mad, æg, soja, rødt kød, fisk eller skaldyr, mejeriprodukter , Nødder og frø, Æbler, Bananer, Citrusfrugter, Alkohol, Kaffe, Kulsyreholdige drikke, Sukkerfrit tyggegummi)
I løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede funktionelle GI-forstyrrelser
Tidsramme: I løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsen
Procentdel af selvrapporterede funktionelle GI-lidelser (et forsøgsperson kan kontrollere mere end ét svar - Acid reflux (GERD), Irritabel tyktarm (IBS), Cøliaki, Inflammatorisk tarmsygdom - Crohns eller Colitis Ulcerosa, Divertikuliteter, Gastroparese, Utæt tarm, tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO), ingen af ​​ovenstående)
I løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse, funktionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner