- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102411
Impact van voeding op functionele gastro-intestinale symptomen
Impact van voeding op functionele gastro-intestinale symptomen; een nationaal bevolkingsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele gastro-intestinale stoornissen, met symptomen zoals gas/opgeblazen gevoel, diarree, constipatie en buikpijn, hebben naar schatting invloed op tussen de 35 en 45 miljoen Amerikanen, een overweldigende 15-20% van de bevolking. Deze symptomen zijn verantwoordelijk voor meer dan 20 miljard dollar aan gezondheidszorgkosten en een groot verlies aan kwaliteit van leven voor patiënten. Bovendien lijden veel patiënten in stilte: 67% van de proefpersonen wacht meer dan een jaar op de behandeling en 11% wacht meer dan 10 jaar. Het prikkelbaredarmsyndroom is de meest voorkomende functionele gastro-intestinale aandoening, en verschillende recente onderzoeken ondersteunen het idee dat dieetaanpassingen de sleutel kunnen zijn tot het verlichten van deze aandoening.
Het doel van deze studie is om gastro-intestinale symptomen onder de Amerikaanse bevolking te documenteren, en om het bewustzijn en gebruik van bestaande dieetbehandelingen vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking
- Onvermogen om te lezen
- Onvermogen om Engels te begrijpen
- Onvermogen om een computer te gebruiken om vragen te beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meest voorkomende triggers voor voedselgerelateerde GI-symptomen (Top 5)
Tijdsspanne: Gedurende de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek
|
Percentages voor voedingsmiddelen gekozen als triggers (een proefpersoon kan meer dan één antwoord aankruisen - Brood, Haver, Chili, Maïs, Ui, Knoflook, Bonen, Chocolade, Gefrituurd of vettig voedsel, Eieren, Soja, Rood vlees, Vis of schaaldieren, Zuivelproducten , Noten en zaden, Appels, Bananen, Citrusvruchten, Alcohol, Koffie, Koolzuurhoudende dranken, Suikervrije kauwgom)
|
Gedurende de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde functionele GI-stoornissen
Tijdsspanne: Gedurende de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek
|
Percentages van zelfgerapporteerde functionele gastro-intestinale aandoeningen (een proefpersoon kan meer dan één antwoord aankruisen - Zure reflux (GERD), Prikkelbare darmsyndroom (PDS), Coeliakie, Inflammatoire darmziekte - Crohn of colitis ulcerosa, Diverticuliteiten, Gastroparese, Lekkende darm, bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO), geen van bovenstaande)
|
Gedurende de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagdarmstoornis, functioneel
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden