- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03102411
Влияние диеты на функциональные желудочно-кишечные симптомы
Влияние диеты на функциональные желудочно-кишечные симптомы; Национальное обследование населения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Функциональные желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как газообразование/вздутие живота, диарея, запор и боль в животе, по оценкам, затрагивают от 35 до 45 миллионов американцев, что составляет 15-20% населения. Эти симптомы несут ответственность за более чем 20 миллиардов долларов расходов на здравоохранение и значительное снижение качества жизни пациентов. Более того, многие пациенты страдают молча: 67% испытуемых ждут лечения более года, а 11% ждут более 10 лет. Синдром раздраженного кишечника является наиболее распространенным функциональным желудочно-кишечным расстройством, и несколько недавних исследований подтверждают идею о том, что диетические изменения могут быть ключом к облегчению этого состояния.
Целью этого исследования является документирование желудочно-кишечных симптомов среди населения США, а также определение осведомленности и использования существующих диетических методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Нарушение зрения
- Неспособность читать
- Неспособность понимать английский
- Неспособность использовать компьютер для ответов на вопросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее распространенные триггеры желудочно-кишечных симптомов, связанных с пищей (топ-5)
Временное ограничение: За последние 3 месяца до обследования
|
Процент продуктов, выбранных в качестве триггеров (субъект может отметить более одного ответа: хлеб, овес, перец чили, кукуруза, лук, чеснок, фасоль, шоколад, жареная или жирная пища, яйца, соя, красное мясо, рыба или моллюски, молочные продукты , Орехи и семечки, Яблоки, Бананы, Цитрусовые, Алкоголь, Кофе, Газированные напитки, Жевательная резинка без сахара)
|
За последние 3 месяца до обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка функциональных желудочно-кишечных расстройств
Временное ограничение: За последние 3 месяца до обследования
|
Процент функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, о которых сообщают сами пациенты (субъект может отметить более одного ответа: кислотный рефлюкс (ГЭРБ), синдром раздраженного кишечника (СРК), глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника - болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулы, гастропарез, синдром повышенной кишечной проницаемости, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке (SIBO), ничего из вышеперечисленного)
|
За последние 3 месяца до обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .