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Enquête sur la qualité du sommeil et la prévalence des troubles respiratoires du sommeil chez les enfants et les jeunes épileptiques

27 mars 2023 mis à jour par: NHS Lothian

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection qui touche environ un enfant sur 20. Chez les enfants atteints d'AOS, des épisodes répétés d'obstruction des voies respiratoires peuvent gravement perturber et fragmenter le sommeil, entraînant des problèmes cognitifs et comportementaux ultérieurs .

L'épilepsie touche 60 000 enfants au Royaume-Uni et jusqu'à 30 % des enfants épileptiques ont des problèmes d'apprentissage. Les preuves suggèrent que l'AOS est plus fréquente chez les enfants atteints d'épilepsie, de sorte que les troubles du sommeil pourraient expliquer certains des problèmes d'apprentissage qu'ils éprouvent.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence du SAOS chez les enfants épileptiques. Les chercheurs prévoient de mener des études détaillées sur le sommeil chez les enfants épileptiques et les témoins sains pour déterminer si les enfants épileptiques sont plus susceptibles d'avoir l'AOS que les enfants sains du même âge.

L'AOS est presque toujours traitable et les avantages de la détection et du traitement de la maladie chez les enfants en bonne santé sont bien établis. Si l'AOS s'avère être une découverte courante chez les enfants atteints d'épilepsie, il sera important de mener d'autres études pour voir si le traitement de la maladie a des effets bénéfiques sur l'apprentissage et le comportement. Ce projet pourrait amener les médecins à cibler les troubles respiratoires du sommeil comme moyen d'améliorer les résultats d'apprentissage chez les enfants épileptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection qui touche environ un enfant sur 20. Dans le SAOS, les muscles et les tissus mous de la gorge se détendent et s'effondrent pendant le sommeil, provoquant le blocage des voies respiratoires supérieures. La respiration est brièvement interrompue, les niveaux d'oxygène dans le sang chutent, ce qui fait que l'enfant se réveille et recommence à respirer. Ces épisodes peuvent se produire plusieurs fois par nuit et causer de graves troubles du sommeil. L'AOS non traitée peut laisser les enfants avec des difficultés d'attention pendant la journée et des problèmes d'apprentissage et de comportement. L'épilepsie touche environ 60 000 enfants au Royaume-Uni et jusqu'à 30 % de ces enfants ont des problèmes d'apprentissage associés.

Il existe des preuves, y compris des travaux pilotes entrepris par l'équipe de l'étude, suggérant que l'AOS est plus fréquente chez les enfants épileptiques, auquel cas les troubles du sommeil pourraient expliquer certains des problèmes d'apprentissage qu'ils éprouvent. Le but de cette étude est de déterminer la prévalence du SAOS chez les enfants épileptiques.

Les chercheurs prévoient de réaliser des études polysomnographiques détaillées du sommeil chez 55 enfants épileptiques et 28 enfants en bonne santé (témoins). Ces études mesureront la durée et la qualité du sommeil au cours d'une nuit passée à l'hôpital. L'activité épileptique pendant cette période sera surveillée par des enregistrements vidéo combinés à des électroencéphalogrammes (EEG). Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide d'une variété de tests pour mesurer le débit d'air, l'expansion pulmonaire et les niveaux d'oxygène dans le sang. Cette étude devrait aider à déterminer si les enfants atteints d'épilepsie sont plus susceptibles d'avoir le SAOS que les enfants en bonne santé du même âge. L'AOS est presque toujours traitable et les avantages de la détection et du traitement de la maladie chez les enfants en bonne santé sont bien établis.

Si l'AOS s'avère être une découverte courante chez les enfants atteints d'épilepsie, il sera important de mener d'autres études pour voir si le traitement de la maladie a des effets bénéfiques sur l'apprentissage et le comportement. Ce projet pourrait amener les médecins à cibler les troubles respiratoires du sommeil comme moyen d'améliorer les résultats d'apprentissage chez les enfants épileptiques.

Les enfants épileptiques fréquentant le Royal Hospital for Children d'Édimbourg seront invités à participer à l'étude. Des enfants sans épilepsie (témoins) seront également recrutés. Les enfants sans épilepsie sont inclus car bien qu'il existe des statistiques sur l'incidence de l'AOS dans la population générale, les informations pour toutes les mesures du sommeil que l'équipe collectera ne sont pas disponibles.

L'étude évaluera le temps de sommeil, l'efficacité du sommeil, l'architecture du sommeil et les événements respiratoires chez les enfants épileptiques et les sujets témoins.

Pour être suffisamment alimenté, il est prévu de tester 50 enfants épileptiques et 25 témoins sains.

Un physiologiste du sommeil travaillera avec les participants pour mesurer :

  • Polysomnographie (pour enregistrer les fonctions corporelles pendant le sommeil - flux d'air entrant et sortant des poumons, niveau d'oxygène dans le sang, position du corps, effort et rythme respiratoires, activité électrique des muscles, mouvement des yeux et fréquence cardiaque)
  • EEG ou électroencéphalographie (pour mesurer l'activité électrique du cerveau),
  • Électro-oculographie (pour mesurer les mouvements oculaires rapides selon des axes horizontaux et verticaux),
  • Électromyogramme du menton (pour mesurer les impulsions électriques aux muscles du menton),
  • Qualité du sommeil.

Un neurologue et un physiologiste évalueront la fréquence des crises et les décharges entre les crises, ainsi que les types d'épilepsie à l'aide d'une surveillance vidéo EEG. D'autres informations seront recueillies : taille, poids, indice de masse corporelle, utilisation de médicaments antiépileptiques, taille des amygdales, score de Mallampati (une mesure de la base de la langue au palais dur), questionnaires sur le sommeil remplis par les participants et leurs parents, pour inclure des échelles de somnolence et indice de qualité du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants épileptiques

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'épilepsie primaire et fréquentation de la clinique d'épilepsie

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité neurologique affectant le tonus musculaire OU toute comorbidité respiratoire, y compris tout antécédent d'asthme, d'allergie aéroportée ou de troubles respiratoires du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescents épileptiques
Études du sommeil [polysomnographie] pour évaluer la présence et la gravité de l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants épileptiques par rapport à un groupe témoin sain
Réalisation de mesures du sommeil par polysomnographie et utilisation de questionnaires sommeil validés
Contrôles sains
Études du sommeil [polysomnographie] pour évaluer la présence et la gravité de l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants épileptiques par rapport à un groupe témoin sain
Réalisation de mesures du sommeil par polysomnographie et utilisation de questionnaires sommeil validés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée/hypopnée
Délai: Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Mesure de la présence et de la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil
Au cours de la durée de l'étude - 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Comme mesuré sur l'étude du sommeil
Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Efficacité du sommeil
Délai: Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Utilisé pour quantifier la fragmentation du sommeil, c'est-à-dire le % de temps de sommeil sur le temps total d'étude
Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 10 heures
Questionnaire sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Jusqu'à 10 heures
Symptômes du SAOS
Délai: Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Questionnaire échelle PSQ-SRBD
Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
La somnolence diurne
Délai: Au cours de la durée de l'étude - 2 ans
Questionnaire sur le score de somnolence d'Epworth
Au cours de la durée de l'étude - 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de décharges épileptiformes pendant le sommeil
Délai: Mesure ponctuelle dans le temps - Étude du sommeil [période de données sur le sommeil de 8 à 10 heures]
Tel que mesuré sur l'EEG du sommeil
Mesure ponctuelle dans le temps - Étude du sommeil [période de données sur le sommeil de 8 à 10 heures]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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