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간질을 앓고 있는 소아청소년의 수면의 질과 수면장애 호흡의 유병률에 대한 조사

2023년 3월 27일 업데이트: NHS Lothian

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 20명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치는 상태입니다. OSA가 있는 소아에서 반복적인 기도 폐쇄 에피소드는 수면을 심각하게 방해하고 파편화하여 후속 인지 및 행동 문제로 이어질 수 있습니다.

간질은 영국에서 60,000명의 어린이에게 영향을 미치며 간질이 있는 어린이의 최대 30%가 학습 문제를 가지고 있습니다. 증거에 따르면 OSA는 간질이 있는 어린이에게 더 흔하여 수면 장애가 그들이 경험하는 일부 학습 문제를 설명할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 간질이 있는 소아에서 OSA의 유병률을 결정하는 것입니다. 연구자들은 간질이 있는 어린이가 같은 나이의 건강한 어린이보다 OSA를 가질 가능성이 더 높은지 확인하기 위해 간질이 있는 어린이와 건강한 대조군에 대해 상세한 수면 연구를 수행할 계획입니다.

OSA는 거의 항상 치료 가능하며 건강한 어린이의 상태를 감지하고 치료하는 이점은 잘 확립되어 있습니다. OSA가 간질이 있는 어린이에게서 흔히 발견되는 것으로 판명된다면, 그 상태를 치료하는 것이 학습과 행동에 유익한 영향을 미치는지 확인하기 위해 추가 연구를 수행하는 것이 중요할 것입니다. 이 프로젝트는 의사들이 간질이 있는 어린이의 학습 결과를 개선하는 방법으로 수면 장애 호흡을 목표로 삼도록 이끌 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 20명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치는 상태입니다. OSA에서는 목구멍의 근육과 연조직이 이완되고 수면 중에 허탈되어 상기도가 막히게 됩니다. 호흡이 잠시 중단되고 혈중 산소 수치가 떨어지며 이로 인해 아이가 깨어나 다시 호흡을 시작합니다. 이러한 에피소드는 밤에 여러 번 발생하여 심각한 수면 장애를 유발할 수 있습니다. OSA를 치료하지 않으면 아이들은 주간 주의력 장애와 학습 및 행동 문제를 겪을 수 있습니다. 간질은 영국에서 약 60,000명의 어린이에게 영향을 미치며 이 어린이 중 최대 30%는 학습 문제와 관련이 있습니다.

OSA가 간질이 있는 어린이에게 더 흔하다는 것을 시사하기 위해 연구팀이 수행한 파일럿 작업을 포함한 증거가 있으며, 이 경우 수면 장애가 그들이 경험하는 일부 학습 문제를 설명할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 간질이 있는 소아에서 OSA의 유병률을 결정하는 것입니다.

조사관은 간질이 있는 55명의 어린이와 28명의 건강한 어린이(대조군)를 대상으로 상세한 수면다원검사 수면 연구를 수행할 계획입니다. 이 연구는 병원에서 보낸 하룻밤 동안 수면의 길이와 질을 측정할 것입니다. 이 기간 동안의 발작 활동은 뇌파도(EEG)와 결합된 비디오 녹화로 모니터링됩니다. 수면 장애는 기류, 폐 확장 및 혈중 산소 수준을 측정하기 위한 다양한 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 간질이 있는 어린이가 같은 나이의 건강한 어린이보다 OSA를 가질 가능성이 더 높은지 확인하는 데 도움이 됩니다. OSA는 거의 항상 치료 가능하며 건강한 어린이의 상태를 감지하고 치료하는 이점은 잘 확립되어 있습니다.

OSA가 간질이 있는 어린이에게서 흔히 발견되는 것으로 판명된다면, 그 상태를 치료하는 것이 학습과 행동에 유익한 영향을 미치는지 확인하기 위해 추가 연구를 수행하는 것이 중요할 것입니다. 이 프로젝트는 의사들이 간질이 있는 어린이의 학습 결과를 개선하는 방법으로 수면 장애 호흡을 목표로 삼도록 이끌 수 있습니다.

에든버러 왕립 어린이 병원에 다니는 간질이 있는 어린이들은 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 간질이 없는 어린이(대조군)도 모집합니다. 간질이 없는 어린이는 일반 인구에서 OSA 발생에 대한 통계가 있지만 팀이 수집할 모든 수면 측정에 대한 정보를 사용할 수 없기 때문에 포함되었습니다.

이 연구는 간질이 있는 어린이와 대조군 대상자의 수면 시간, 수면 효율성, 수면 구조 및 호흡 사건을 평가할 것입니다.

충분한 전력을 공급하기 위해 간질이 있는 어린이 50명과 건강한 대조군 25명을 테스트할 계획입니다.

수면 생리학자는 참가자와 함께 다음을 측정합니다.

  • 수면다원기록(수면 중 신체 기능 기록 - 폐 안팎의 공기 흐름, 혈중 산소 수준, 신체 위치, 호흡 노력 및 속도, 근육의 전기적 활동, 안구 운동 및 심박수)
  • EEG 또는 뇌파 검사(뇌의 전기적 활동 측정),
  • Electrooculography (수평 및 수직 축을 따라 빠른 안구 운동 측정),
  • 턱 근전도(턱 근육에 대한 전기 충격 측정),
  • 수면의 질.

신경과 전문의와 생리학자는 비디오 EEG 모니터링을 사용하여 발작 빈도와 발작 사이의 분비물, 간질 유형을 평가합니다. 추가 정보가 수집됩니다: 신장, 체중, 체질량 지수, 항간질제 사용, 편도선 크기, Mallampati 점수(입천장에서 혀 밑 부분까지 측정), 참가자 및 부모의 수면 설문지 작성, 졸음 척도 및 수면의 질 지수.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, EH9 1LF
        • Royal Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간질이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 원발성 간질 진단 및 간질 클리닉 출석

제외 기준:

  • 근긴장도에 영향을 미치는 신경학적 동반이환 또는 천식, 공기 알레르기 또는 수면 장애 호흡의 병력을 포함한 호흡기 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간질이 있는 어린이와 청소년
건강한 대조군과 비교하여 간질이 있는 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증의 존재 및 심각도를 평가하기 위한 수면 연구[수면다원검사]
수면다원검사를 통한 수면 측정 수행 및 검증된 수면 설문지 사용
건강한 통제
건강한 대조군과 비교하여 간질이 있는 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증의 존재 및 심각도를 평가하기 위한 수면 연구[수면다원검사]
수면다원검사를 통한 수면 측정 수행 및 검증된 수면 설문지 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡/저호흡 지수
기간: 연구 기간 동안 - 2년
폐쇄성 수면무호흡증 유무 및 중증도 측정
연구 기간 동안 - 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 연구 기간 동안 - 2년
수면 연구에서 측정한 바와 같이
연구 기간 동안 - 2년
수면 효율
기간: 연구 기간 동안 - 2년
수면 단편화를 정량화하는 데 사용됩니다. 즉, 총 공부 시간 중 수면 시간 %
연구 기간 동안 - 2년
수면의 질
기간: 최대 10시간
피츠버그 수면 품질 지수 설문지
최대 10시간
OSA의 증상
기간: 연구 기간 동안 - 2년
PSQ-SRBD 척도 설문지
연구 기간 동안 - 2년
주간 졸음
기간: 연구 기간 동안 - 2년
Epworth 졸음 점수 설문지
연구 기간 동안 - 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 중 간질양 분비물의 존재
기간: 단일 시점 측정 - 수면 연구 [수면 데이터의 8~10시간 기간]
수면 EEG에서 측정
단일 시점 측정 - 수면 연구 [수면 데이터의 8~10시간 기간]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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