儿童和青少年癫痫患者睡眠质量和睡眠呼吸障碍患病率调查
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种影响大约二十分之一儿童的疾病。 在患有 OSA 的儿童中，反复发作的气道阻塞会严重干扰和破坏睡眠，从而导致随后的认知和行为问题。
在英国，癫痫症影响了 60,000 名儿童，高达 30% 的癫痫症儿童有学习问题。 有证据表明 OSA 在癫痫儿童中更为常见，因此睡眠障碍可能是他们遇到的一些学习问题的原因。
本研究的目的是确定 OSA 在癫痫儿童中的患病率。 研究人员计划对癫痫儿童和健康对照者进行详细的睡眠研究，以确定癫痫儿童是否比同龄的健康儿童更容易患 OSA。
OSA 几乎总是可以治疗的，并且在健康儿童中检测和治疗该病症的益处已得到公认。 如果 OSA 被证明是癫痫儿童的常见发现，那么开展进一步研究以确定治疗该病症是否对学习和行为有有益影响将很重要。 该项目可以引导医生将睡眠呼吸障碍作为改善癫痫儿童学习成果的一种方式。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种影响大约二十分之一儿童的疾病。 在 OSA 中，喉咙中的肌肉和软组织在睡眠期间松弛和塌陷，导致上呼吸道阻塞。 呼吸短暂中断，血氧水平下降，这导致孩子醒来并重新开始呼吸。 这些事件可能在一夜之间发生多次，从而导致严重的睡眠障碍。 未经治疗的 OSA 可能会使儿童出现白天注意力不集中以及学习和行为问题。 在英国，癫痫症影响了大约 60,000 名儿童，其中高达 30% 的儿童有相关的学习问题。
有证据，包括研究小组进行的试点工作表明，OSA 在癫痫儿童中更为常见，在这种情况下，睡眠障碍可能是他们遇到的一些学习问题的原因。 本研究的目的是确定 OSA 在癫痫儿童中的患病率。
研究人员计划对 55 名癫痫儿童和 28 名健康儿童（对照组）进行详细的多导睡眠图睡眠研究。 这些研究将测量在医院度过的一晚的睡眠时间和质量。 在此期间的癫痫发作活动将通过视频记录与脑电图 (EEG) 相结合进行监测。 将使用各种测试来评估睡眠障碍，以测量气流、肺扩张和血氧水平。 这项研究应该有助于确定患有癫痫症的儿童是否比同龄的健康儿童更容易患 OSA。 OSA 几乎总是可以治疗的，并且在健康儿童中检测和治疗该病症的益处已得到公认。
如果 OSA 被证明是癫痫儿童的常见发现，那么开展进一步研究以确定治疗该病症是否对学习和行为有有益影响将很重要。 该项目可以引导医生将睡眠呼吸障碍作为改善癫痫儿童学习成果的一种方式。
在爱丁堡皇家儿童医院就诊的癫痫儿童将被邀请参加这项研究。 也将招募没有癫痫症的儿童（对照）。 没有癫痫的儿童被包括在内，因为虽然有一般人群中 OSA 发病率的统计数据，但无法获得团队将收集的所有睡眠测量信息。
该研究将评估癫痫儿童和对照受试者的睡眠时间、睡眠效率、睡眠结构和呼吸事件。
为了获得足够的动力，计划对 50 名癫痫儿童和 25 名健康对照者进行测试。
睡眠生理学家将与参与者一起测量：
- 多导睡眠图（记录睡眠中的身体功能——进出肺部的气流、血液中的氧气含量、身体姿势、呼吸努力和频率、肌肉电活动、眼球运动和心率）
- 脑电图或脑电图（测量大脑的电活动），
- 眼电图（测量沿水平和垂直轴的快速眼球运动），
- 下巴肌电图（测量下巴肌肉的电脉冲），
- 睡眠质量。
神经学家和生理学家将评估癫痫发作频率和癫痫发作之间的放电，以及使用视频脑电图监测的癫痫类型。 将收集更多信息：身高、体重、体重指数、抗癫痫药物使用、扁桃体大小、Mallampati 评分（舌根到硬腭的测量）、参与者及其父母完成的睡眠问卷调查，包括嗜睡量表和睡眠质量指数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Edinburgh、英国、EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 原发性癫痫的诊断和癫痫门诊就诊情况
排除标准：
- 影响肌肉张力的神经合并症或任何呼吸系统合并症，包括任何哮喘病史、空气过敏或睡眠呼吸障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有癫痫症的儿童和青少年
与健康对照组相比，睡眠研究 [多导睡眠图] 评估癫痫儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的存在和严重程度
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通过多导睡眠图进行睡眠测量并使用经过验证的睡眠问卷
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健康控制
与健康对照组相比，睡眠研究 [多导睡眠图] 评估癫痫儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的存在和严重程度
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通过多导睡眠图进行睡眠测量并使用经过验证的睡眠问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停/呼吸不足指数
大体时间：超过学习时间 - 2 年
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测量阻塞性睡眠呼吸暂停的存在和严重程度
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超过学习时间 - 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：超过学习时间 - 2 年
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根据睡眠研究测量
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超过学习时间 - 2 年
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睡眠效率
大体时间：超过学习时间 - 2 年
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用于量化睡眠碎片化，即睡眠时间占总学习时间的百分比
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超过学习时间 - 2 年
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睡眠质量
大体时间：长达 10 小时
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匹兹堡睡眠质量指数问卷
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长达 10 小时
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阻塞性睡眠呼吸暂停的症状
大体时间：超过学习时间 - 2 年
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PSQ-SRBD 量表问卷
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超过学习时间 - 2 年
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白天嗜睡
大体时间：超过学习时间 - 2 年
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Epworth 嗜睡评分问卷
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超过学习时间 - 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠期间存在癫痫样放电
大体时间：单点时间测量 - 睡眠研究 [8 至 10 小时的睡眠数据]
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根据睡眠脑电图测量
|
单点时间测量 - 睡眠研究 [8 至 10 小时的睡眠数据]
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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