- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105973
Intervention technologique en santé mentale pour les personnes dans le système de justice pénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, plus de 2,2 millions de personnes sont incarcérées. Bien que ces chiffres soient alarmants, la croissance rapide du nombre de personnes atteintes de maladie mentale prises dans ce système est encore plus inquiétante. Au cours d'une année donnée, environ 73 % des femmes et 55 % des hommes en prison connaîtront un problème de santé mentale. Il en résulte que le système de justice pénale sert de facto d'établissement de traitement de santé mentale pour des centaines de milliers de personnes, malgré un financement limité et une pénurie de prestataires et d'interventions qualifiés. Plus d'une prison sur cinq n'a pas accès aux services de santé mentale.
Il existe des preuves solides que les interventions technologiques pour le traitement des troubles de l'humeur sont efficaces et rentables. Les soins de santé mentale fondés sur la technologie présentent de nombreux atouts, notamment la capacité de fournir un traitement de manière fiable, d'accroître la confidentialité pour ceux qui recherchent des services et de fournir une intervention évolutive fondée sur des données probantes à un coût inférieur à celui des services traditionnels en face à face.
Edovo a précédemment développé du matériel de tablette sécurisé, des réseaux protégés et un système de gestion de l'apprentissage qui fournissent un contenu statique dans les domaines de la programmation académique, des compétences professionnelles et des compétences de vie aux personnes incarcérées. Le but de ce projet est de développer et de démontrer la faisabilité d'une intervention dynamique pour le traitement des détenus souffrant de troubles de l'humeur en utilisant le système Edovo. Une approche de conception centrée sur l'utilisateur sera utilisée pour modifier les interventions d'humeur existantes fondées sur des données probantes et fondées sur la technologie afin qu'elles soient appropriées pour la population carcérale. Le logiciel sera modifié pour exécuter l'intervention sur le système Edovo existant. L'intervention qui en résultera sera testée sur un échantillon de détenus pour un premier signal clinique. Le développement d'une telle technologie aiderait les établissements correctionnels à répondre plus efficacement à leurs besoins en matière de traitement et à leurs objectifs de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Woodford County Jail
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Massachusetts
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Billerica, Massachusetts, États-Unis, 01862
- Middlesex County Jail
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Prison du comté de Middlesex incarcérée ou prisons du comté de Woodford ;
- A accès à la tablette Edovo;
- est âgé d'au moins 18 ans;
- Est capable de parler et de lire l'anglais Critères d'exclusion
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'essai en ouvert
Recevra 4 semaines de traitement CBT technologiquement activé.
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Modules basés sur CBT livrés via tablette sur 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 4 semaines
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Inventaire des articles de dépression
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4 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: 4 semaines
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Inventaire des objets anxieux
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4 semaines
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Liste de contrôle du SSPT - version civile (PCL-17)
Délai: 4 semaines
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Inventaire des éléments du SSPT
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des utilisateurs - utilisateurs
Délai: 4 semaines
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Combien d'utilisateurs aiment le module
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHRP-MOOD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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