- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105973
Teknologi muliggjorde mental sundhedsintervention for enkeltpersoner i det strafferetlige system
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA er over 2,2 millioner mennesker fængslet. Selvom disse tal er alarmerende, er den hurtige vækst i antallet af psykisk syge personer fanget i dette system endnu mere foruroligende. Inden for et givet år vil cirka 73 % af kvinderne og 55 % af mændene i fængslet opleve et psykisk sundhedsproblem. Dette resulterer i, at det strafferetlige system fungerer som en de facto behandlingsfacilitet for mental sundhed for hundredtusindvis af individer, på trods af begrænset finansiering og en mangel på kvalificerede udbydere og interventioner. Mere end hvert femte fængsel har ikke adgang til mentale sundhedsydelser.
Der er stærke beviser for, at teknologiaktiverede interventioner til behandling af humørsygdomme er effektive og omkostningseffektive. Teknologi-aktiveret mental sundhedspleje har mange styrker, herunder evnen til at levere behandling pålideligt, øge privatlivets fred for dem, der søger tjenester, og levere en skalerbar evidensbaseret intervention til en lavere pris end traditionelle ansigt-til-ansigt-tjenester.
Edovo har tidligere udviklet sikker tablet-hardware, beskyttede netværk og et læringsstyringssystem, der leverer statisk indhold inden for områderne akademisk, jobkompetencer og livsfærdighedsprogrammering til de fængslede. Formålet med dette projekt er at udvikle og demonstrere gennemførligheden af en dynamisk intervention til behandling af indsatte med stemningslidelser ved hjælp af Edovo-systemet. En brugercentreret designtilgang vil blive brugt til at modificere eksisterende evidensbaserede, teknologiaktiverede stemningsinterventioner, så de passer til den fængslede befolkning. Softwaren vil blive modificeret til at køre indgrebet på det eksisterende Edovo-system. Den resulterende intervention vil blive testet i en prøve af indsatte for et indledende klinisk signal. Udviklingen af en sådan teknologi vil hjælpe kriminalforsorgen til mere effektivt at opfylde deres behandlingsbehov og rehabiliteringsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Forenede Stater, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Fængslet Middlesex County-fængsel eller Woodford County-fængsler;
- Har adgang til Edovo-tabletten;
- er mindst 18 år gammel;
- Kan tale og læse engelske eksklusionskriterier
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Open-label prøvearm
Vil modtage 4 ugers teknologi-aktiveret CBT-behandling.
|
CBT-baserede moduler leveret via tablet over 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 4 uger
|
Opgørelse over depressionsartikler
|
4 uger
|
|
Generaliseret angst - 7 (GAD-7)
Tidsramme: 4 uger
|
Opgørelse af angstartikler
|
4 uger
|
|
PTSD-tjekliste-civil version (PCL-17)
Tidsramme: 4 uger
|
Opgørelse af PTSD-artikler
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed - brugere
Tidsramme: 4 uger
|
Hvor meget kan brugerne lide modulet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHRP-MOOD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Teknologiaktiveret CBT-behandling
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University og andre samarbejdspartnereAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater