- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105973
Технологии позволили вмешаться в психическое здоровье лиц в системе уголовного правосудия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах в заключении находится более 2,2 миллиона человек. Хотя эти цифры вызывают тревогу, еще более тревожным является быстрый рост числа психически больных людей, попавших в эту систему. В течение любого года примерно 73% женщин и 55% мужчин в тюрьме испытывают проблемы с психическим здоровьем. Это приводит к тому, что система уголовного правосудия де-факто служит лечебным учреждением для лечения психических заболеваний для сотен тысяч людей, несмотря на ограниченное финансирование и нехватку квалифицированных поставщиков и вмешательств. Более чем в каждой пятой тюрьме нет доступа к службам охраны психического здоровья.
Имеются убедительные доказательства того, что технологические вмешательства для лечения расстройств настроения эффективны и рентабельны. Технологическая помощь в области психического здоровья имеет много сильных сторон, в том числе возможность надежно предоставлять лечение, повышать конфиденциальность для тех, кто обращается за услугами, и предоставлять масштабируемое вмешательство, основанное на фактических данных, по более низкой цене, чем традиционные очные услуги.
Ранее Edovo разработала безопасное оборудование для планшетов, защищенные сети и систему управления обучением, которая предоставляет заключенным статический контент в области академических, профессиональных и жизненных навыков. Целью этого проекта является разработка и демонстрация возможности динамического вмешательства для лечения заключенных с расстройствами настроения с использованием системы Edovo. Ориентированный на пользователя подход к дизайну будет использоваться для изменения существующих основанных на фактических данных и технологических вмешательств в отношении настроения, чтобы они подходили для заключенных. Программное обеспечение будет модифицировано для выполнения вмешательства в существующей системе Edovo. Полученное вмешательство будет протестировано на выборке заключенных для первоначального клинического сигнала. Разработка такой технологии поможет исправительным учреждениям более эффективно удовлетворять свои потребности в лечении и реабилитационных целях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Заключенные тюрьмы округа Миддлсекс или тюрьмы округа Вудфорд;
- Имеет доступ к планшету Эдово;
- не моложе 18 лет;
- Может говорить и читать по-английски Критерии исключения
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытая пробная группа
Пройдет 4 недели лечения когнитивно-поведенческой терапии с использованием технологий.
|
Модули на основе CBT доставляются через планшет в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвентаризация предметов депрессии
|
4 недели
|
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвентаризация предметов беспокойства
|
4 недели
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-17)
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвентаризация предметов посттравматического стресса
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей - пользователи
Временное ограничение: 4 недели
|
Насколько пользователям нравится модуль
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHRP-MOOD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .