- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03105973
Technológia lehetővé teszi a mentális egészségügyi beavatkozást az egyének számára a büntető igazságszolgáltatás rendszerében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban több mint 2,2 millió ember van bebörtönözve. Noha ezek a számok riasztóak, még nyugtalanítóbb az ebben a rendszerben elkapott elmebetegek számának gyors növekedése. Egy adott éven belül a börtönben lévő nők körülbelül 73%-a és a férfiak 55%-a tapasztal mentális egészségügyi problémát. Ez azt eredményezi, hogy a büntető igazságszolgáltatás de facto mentálhigiénés intézményként szolgál több százezer egyének számára, a korlátozott finanszírozás és a képzett szolgáltatók és beavatkozások hiánya ellenére. Ötből több mint egy börtön nem fér hozzá mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz.
Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a hangulati zavarok kezelésére szolgáló technológia által támogatott beavatkozások hatékonyak és költséghatékonyak. A technológia által támogatott mentális egészségügyi ellátásnak számos erőssége van, beleértve azt a képességet, hogy megbízható kezelést nyújtson, növelje a szolgáltatásokat keresők magánéletét, és skálázható, bizonyítékokon alapuló beavatkozást biztosítson alacsonyabb költséggel, mint a hagyományos személyes szolgáltatások.
Az Edovo korábban biztonságos táblagépes hardvert, védett hálózatokat és tanuláskezelő rendszert fejlesztett ki, amely statikus tartalmat juttat el a bebörtönzöttek számára a tanulmányi, a munkahelyi készségek és az életvezetési ismeretek programozása terén. A projekt célja egy dinamikus beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és bemutatása a hangulati zavarokkal küzdő fogvatartottak kezelésében az Edovo rendszer segítségével. Felhasználóközpontú tervezési megközelítést alkalmaznak a meglévő, bizonyítékokon alapuló, technológia által támogatott hangulati beavatkozások módosítására, hogy azok megfeleljenek a bebörtönzött populációnak. A szoftver módosításra kerül, hogy a beavatkozás a meglévő Edovo rendszeren futhasson. Az eredményül kapott beavatkozást a fogvatartottak egy mintáján tesztelik a kezdeti klinikai jelre. Egy ilyen technológia kifejlesztése segítené a javítóintézetek kezelési igényeinek és rehabilitációs céljaiknak hatékonyabb teljesítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Egyesült Államok, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Bebörtönzött Middlesex megyei börtön vagy Woodford megyei börtön;
- Hozzáférhet az Edovo táblagéphez;
- legalább 18 éves;
- Tud beszélni és olvasni az angol kizárási kritériumokat
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nyílt címkés próbakar
4 hetes technológiailag támogatott CBT-kezelésben részesül.
|
CBT-alapú modulok táblagépen szállítva 4 hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: 4 hét
|
A depressziós cikkek készlete
|
4 hét
|
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: 4 hét
|
A szorongásos cikkek leltárát
|
4 hét
|
PTSD ellenőrzőlista – polgári verzió (PCL-17)
Időkeret: 4 hét
|
A PTSD-elemek készlete
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhasználói elégedettség – felhasználók
Időkeret: 4 hét
|
Mennyire tetszik a felhasználóknak a modul
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHRP-MOOD-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .