- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105973
Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego oparta na technologii dla osób w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych w więzieniach przebywa ponad 2,2 miliona osób. Chociaż liczby te są alarmujące, jeszcze bardziej niepokojący jest szybki wzrost liczby osób chorych psychicznie objętych tym systemem. W ciągu każdego roku około 73% kobiet i 55% mężczyzn przebywających w więzieniach doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym. Powoduje to, że system sądownictwa karnego służy de facto jako ośrodek leczenia zdrowia psychicznego dla setek tysięcy osób, pomimo ograniczonych funduszy i niedostatku wykwalifikowanych usługodawców i interwencji. Więcej niż jedno na pięć więzień nie ma dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Istnieją mocne dowody na to, że interwencje wspomagane technologią w leczeniu zaburzeń nastroju są skuteczne i opłacalne. Opieka w zakresie zdrowia psychicznego oparta na technologii ma wiele mocnych stron, w tym zdolność do niezawodnego leczenia, zwiększa prywatność osób poszukujących usług oraz zapewnia skalowalną interwencję opartą na dowodach po niższych kosztach niż tradycyjne usługi bezpośrednie.
Edovo opracowało wcześniej bezpieczny sprzęt tabletowy, chronione sieci i system zarządzania uczeniem, które dostarczają osadzonym w więzieniach treści statyczne w obszarach nauki, umiejętności zawodowych i programowania umiejętności życiowych. Celem tego projektu jest opracowanie i wykazanie wykonalności dynamicznej interwencji w leczeniu osadzonych z zaburzeniami nastroju z wykorzystaniem systemu Edovo. Podejście projektowe skoncentrowane na użytkowniku zostanie wykorzystane do zmodyfikowania istniejących, opartych na dowodach, opartych na technologii interwencji dotyczących nastroju, aby były odpowiednie dla populacji osób odbywających karę pozbawienia wolności. Oprogramowanie zostanie zmodyfikowane w celu przeprowadzenia interwencji na istniejącym systemie Edovo. Wynikowa interwencja zostanie przetestowana na próbie osadzonych pod kątem wstępnego sygnału klinicznego. Opracowanie takiej technologii pomogłoby zakładom karnym w skuteczniejszym spełnianiu wymagań terapeutycznych i celów rehabilitacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uwięzione więzienia hrabstwa Middlesex lub więzienia hrabstwa Woodford;
- Ma dostęp do tabletu Edovo;
- ma co najmniej 18 lat;
- Potrafi mówić i czytać w języku angielskim Kryteria wykluczenia
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię próby otwartej
Otrzyma 4 tygodnie terapii poznawczo-behawioralnej z wykorzystaniem technologii.
|
Moduły oparte na CBT dostarczane za pośrednictwem tabletu w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz przedmiotów depresji
|
4 tygodnie
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spis pozycji lękowych
|
4 tygodnie
|
|
Lista kontrolna PTSD — wersja cywilna (PCL-17)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz pozycji PTSD
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja użytkownika - użytkownicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak bardzo użytkownicy lubią moduł
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHRP-MOOD-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia CBT oparta na technologii
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone