- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105973
Intervenção de saúde mental habilitada por tecnologia para indivíduos no sistema de justiça criminal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, mais de 2,2 milhões de pessoas estão encarceradas. Embora esses números sejam alarmantes, ainda mais preocupante é o rápido crescimento do número de doentes mentais presos nesse sistema. Dentro de um determinado ano, aproximadamente 73% das mulheres e 55% dos homens na prisão terão um problema de saúde mental. Isso resulta no sistema de justiça criminal servindo como um centro de tratamento de saúde mental de fato para centenas de milhares de indivíduos, apesar do financiamento limitado e da escassez de provedores e intervenções qualificados. Mais de uma em cada cinco prisões não tem acesso a serviços de saúde mental.
Há fortes evidências de que intervenções baseadas em tecnologia para o tratamento de transtornos de humor são eficazes e econômicas. Os cuidados de saúde mental habilitados pela tecnologia têm muitos pontos fortes, incluindo a capacidade de fornecer tratamento confiável, aumentar a privacidade para aqueles que procuram serviços e fornecer uma intervenção baseada em evidências escalável a um custo menor do que os serviços presenciais tradicionais.
A Edovo já desenvolveu hardware de tablet seguro, redes protegidas e um sistema de gerenciamento de aprendizado que fornece conteúdo estático nas áreas acadêmicas, de habilidades profissionais e de programação de habilidades para a vida aos encarcerados. O objetivo deste projeto é desenvolver e demonstrar a viabilidade de uma intervenção dinâmica para o tratamento de presidiários com transtornos de humor utilizando o sistema Edovo. Uma abordagem de design centrado no usuário será usada para modificar intervenções de humor baseadas em evidências e baseadas em tecnologia para serem apropriadas para a população encarcerada. O software será modificado para executar a intervenção no sistema Edovo existente. A intervenção resultante será testada em uma amostra de internos para um sinal clínico inicial. O desenvolvimento de tal tecnologia ajudaria as instituições correcionais a atender com mais eficácia seus requisitos de tratamento e metas de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Woodford County Jail
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Massachusetts
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Billerica, Massachusetts, Estados Unidos, 01862
- Middlesex County Jail
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Cadeias encarceradas do condado de Middlesex ou cadeias do condado de Woodford;
- Tem acesso ao tablet Edovo;
- tem pelo menos 18 anos de idade;
- É capaz de falar e ler os Critérios de Exclusão em Inglês
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de teste de rótulo aberto
Receberá 4 semanas de tratamento CBT habilitado para tecnologia.
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Módulos baseados em CBT entregues via tablet durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 4 semanas
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Inventário de itens de depressão
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4 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: 4 semanas
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Inventário de itens de ansiedade
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4 semanas
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Lista de Verificação de TEPT-Versão Civil (PCL-17)
Prazo: 4 semanas
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Inventário de itens de TEPT
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do usuário - usuários
Prazo: 4 semanas
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Quanto os usuários gostam do módulo
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHRP-MOOD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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