- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105973
Door technologie mogelijk gemaakte geestelijke gezondheidsinterventie voor individuen in het strafrechtsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten zitten meer dan 2,2 miljoen mensen vast. Hoewel deze cijfers alarmerend zijn, is de snelle groei van het aantal geesteszieke personen dat in dit systeem gevangen zit, nog verontrustender. Binnen een bepaald jaar zal ongeveer 73% van de vrouwen en 55% van de mannen in de gevangenis een psychisch probleem ervaren. Dit heeft tot gevolg dat het strafrechtsysteem de facto dienst doet als een faciliteit voor geestelijke gezondheidszorg voor honderdduizenden individuen, ondanks beperkte financiering en een gebrek aan gekwalificeerde zorgverleners en interventies. Meer dan een op de vijf gevangenissen heeft geen toegang tot geestelijke gezondheidszorg.
Er zijn sterke aanwijzingen dat door technologie ondersteunde interventies voor de behandeling van stemmingsstoornissen effectief en kosteneffectief zijn. Door technologie ondersteunde geestelijke gezondheidszorg heeft vele sterke punten, waaronder het vermogen om op betrouwbare wijze behandelingen te leveren, de privacy van degenen die diensten zoeken te vergroten en een schaalbare, op bewijs gebaseerde interventie te bieden tegen lagere kosten dan traditionele face-to-face diensten.
Edovo heeft eerder veilige tablethardware, beschermde netwerken en een leerbeheersysteem ontwikkeld dat statische inhoud levert op het gebied van academische, beroepsvaardigheden en het programmeren van levensvaardigheden voor gedetineerden. Het doel van dit project is het ontwikkelen en demonstreren van de haalbaarheid van een dynamische interventie voor de behandeling van gedetineerden met stemmingsstoornissen met behulp van het Edovo-systeem. Er zal een gebruikersgerichte ontwerpbenadering worden gebruikt om bestaande evidence-based, op technologie gebaseerde stemmingsinterventies aan te passen zodat ze geschikt zijn voor de gedetineerde bevolking. De software zal worden aangepast om de interventie op het bestaande Edovo-systeem uit te voeren. De resulterende interventie zal worden getest in een steekproef van gedetineerden voor een eerste klinisch signaal. De ontwikkeling van een dergelijke technologie zou penitentiaire inrichtingen helpen om beter te voldoen aan hun behandelingseisen en rehabilitatiedoelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Verenigde Staten, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Opgesloten gevangenissen in Middlesex County of Woodford County;
- Heeft toegang tot de Edovo-tablet;
- minimaal 18 jaar oud is;
- Kan Engels spreken en lezen Uitsluitingscriteria
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open-label proefarm
Krijgt 4 weken door technologie ondersteunde CBT-behandeling.
|
CBT-gebaseerde modules geleverd via tablet gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Inventarisatie van depressie-items
|
4 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Inventarisatie van angstitems
|
4 weken
|
|
PTSS-checklist - civiele versie (PCL-17)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Inventarisatie van PTSS-items
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerstevredenheid - gebruikers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hoeveel gebruikers de module leuk vinden
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHRP-MOOD-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door technologie ondersteunde CGT-behandeling
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; University of South Florida; University of Houston; Texas...Nog niet aan het wervenTrauma | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten