- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105973
Teknologia mahdollistaa mielenterveyden interventio yksilöille rikosoikeusjärjestelmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa yli 2,2 miljoonaa ihmistä on vangittuna. Vaikka nämä luvut ovat hälyttäviä, vielä huolestuttavampaa on tähän järjestelmään jääneiden mielisairaiden henkilöiden määrän nopea kasvu. Jonkin vuoden sisällä noin 73 % vankilassa olevista naisista ja 55 % miehistä kokee mielenterveysongelmia. Tämä johtaa siihen, että rikosoikeusjärjestelmä toimii tosiasiallisena mielenterveyden hoitolaitoksena sadoille tuhansille henkilöille huolimatta rahoituksen rajoituksista ja pätevien palveluntarjoajien ja toimenpiteiden niukkuudesta. Yli yhdellä viidestä vankilasta ei ole pääsyä mielenterveyspalveluihin.
On vahvaa näyttöä siitä, että teknologiapohjaiset interventiot mielialahäiriöiden hoitoon ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita. Teknologiapohjaisella mielenterveyshuollolla on monia vahvuuksia, kuten kyky toimittaa hoitoa luotettavasti, lisätä palveluita etsivien yksityisyyttä ja tarjota skaalautuva näyttöön perustuva interventio halvemmalla kuin perinteiset kasvotusten palvelut.
Edovo on aiemmin kehittänyt suojattuja tablet-laitteita, suojattuja verkkoja ja oppimisen hallintajärjestelmän, joka toimittaa vangituille staattista sisältöä akateemisen, työtaitojen ja elämäntaitojen ohjelmoinnin aloilla. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja demonstroida Edovo-järjestelmää hyödyntävän dynaamisen intervention toteutettavuutta mielialahäiriöistä kärsivien vankien hoitoon. Käyttäjäkeskeisen suunnittelun lähestymistapaa käytetään olemassa olevien todisteisiin perustuvien, teknologiaan perustuvien mielialan interventioiden muokkaamiseen vangitulle väestölle sopiviksi. Ohjelmistoa muokataan suorittamaan interventio nykyisessä Edovo-järjestelmässä. Tuloksena olevaa interventiota testataan vankien näytteessä ensimmäisen kliinisen signaalin saamiseksi. Tällaisen tekniikan kehittäminen auttaisi korjaavia laitoksia paremmin täyttämään hoitotarpeensa ja kuntoutustavoitteensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Yhdysvallat, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vangittu Middlesex Countyn vankila tai Woodford Countyn vankila;
- Hänellä on pääsy Edovo-tablettiin;
- on vähintään 18-vuotias;
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englannin kielteisiä kriteerejä
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Open Label -koevarsi
Hän saa 4 viikon teknologiapohjaista CBT-hoitoa.
|
CBT-pohjaiset moduulit toimitetaan tabletilla yli 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Masennustavaroiden luettelo
|
4 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistustavaroiden luettelo
|
4 viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-17)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PTSD-tuotteiden luettelo
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäjien tyytyväisyys - käyttäjät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka paljon käyttäjät pitävät moduulista
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHRP-MOOD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teknologiapohjainen CBT-hoito
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat