- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03105973
Intervento di salute mentale abilitato dalla tecnologia per gli individui nel sistema di giustizia penale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti sono incarcerate oltre 2,2 milioni di persone. Sebbene questi numeri siano allarmanti, ancora più angosciante è la rapida crescita del numero di individui malati di mente intrappolati in questo sistema. Entro un dato anno, circa il 73% delle donne e il 55% dei maschi in carcere sperimenteranno un problema di salute mentale. Ciò si traduce nel sistema di giustizia penale che funge da struttura de facto per il trattamento della salute mentale per centinaia di migliaia di individui, nonostante i finanziamenti limitati e la scarsità di fornitori e interventi qualificati. Più di un carcere su cinque non ha accesso ai servizi di salute mentale.
Vi è una forte evidenza che gli interventi abilitati dalla tecnologia per il trattamento dei disturbi dell'umore sono efficaci e convenienti. L'assistenza per la salute mentale abilitata dalla tecnologia ha molti punti di forza, tra cui la capacità di fornire cure in modo affidabile, aumentare la privacy per coloro che cercano servizi e fornire un intervento scalabile basato sull'evidenza a un costo inferiore rispetto ai tradizionali servizi faccia a faccia.
Edovo ha precedentemente sviluppato hardware per tablet sicuro, reti protette e un sistema di gestione dell'apprendimento che fornisce contenuti statici nelle aree della programmazione accademica, delle abilità lavorative e delle abilità di vita a coloro che sono incarcerati. Lo scopo di questo progetto è sviluppare e dimostrare la fattibilità di un intervento dinamico per il trattamento di detenuti con disturbi dell'umore utilizzando il sistema Edovo. Verrà utilizzato un approccio di progettazione incentrato sull'utente per modificare gli interventi sull'umore esistenti basati sull'evidenza e abilitati dalla tecnologia in modo che siano appropriati per la popolazione incarcerata. Il software verrà modificato per eseguire l'intervento sul sistema Edovo esistente. L'intervento risultante sarà testato su un campione di detenuti per un primo segnale clinico. Lo sviluppo di una tale tecnologia aiuterebbe le strutture penitenziarie a soddisfare in modo più efficace le loro esigenze di trattamento e gli obiettivi di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Stati Uniti, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Prigione della contea di Middlesex incarcerata o carceri della contea di Woodford;
- Ha accesso al tablet Edovo;
- ha almeno 18 anni di età;
- È in grado di parlare e leggere i criteri di esclusione in inglese
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di prova in aperto
Riceverà 4 settimane di trattamento CBT abilitato alla tecnologia.
|
Moduli basati su CBT forniti tramite tablet per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Inventario degli articoli di depressione
|
4 settimane
|
|
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Inventario degli articoli per l'ansia
|
4 settimane
|
|
Lista di controllo PTSD-Versione civile (PCL-17)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Inventario degli articoli PTSD
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione degli utenti - utenti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Quanto agli utenti piace il modulo
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHRP-MOOD-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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