- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105973
Teknologi muliggjorde mental helseintervensjon for enkeltpersoner i strafferettssystemet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA er over 2,2 millioner mennesker fengslet. Selv om disse tallene er alarmerende, er den raske veksten i antall psykisk syke individer fanget i dette systemet enda mer foruroligende. I løpet av et gitt år vil omtrent 73 % av kvinnene og 55 % av mennene i fengsel oppleve et psykisk helseproblem. Dette resulterer i at strafferettssystemet fungerer som et de facto behandlingstilbud for psykisk helse for hundretusenvis av individer, til tross for begrenset finansiering og mangel på kvalifiserte leverandører og intervensjoner. Mer enn én av fem fengsler har ikke tilgang til psykisk helsetjenester.
Det er sterke bevis for at teknologiaktiverte intervensjoner for behandling av stemningslidelser er effektive og kostnadseffektive. Teknologiaktivert psykisk helsevern har mange styrker, inkludert evnen til å levere pålitelig behandling, øke personvernet for de som søker tjenester, og gi en skalerbar evidensbasert intervensjon til en lavere kostnad enn tradisjonelle ansikt-til-ansikt-tjenester.
Edovo har tidligere utviklet sikker nettbrettmaskinvare, beskyttede nettverk og et læringsstyringssystem som leverer statisk innhold innen områdene akademisk, jobbferdigheter og livsferdighetsprogrammering til de som er fengslet. Målet med dette prosjektet er å utvikle og demonstrere gjennomførbarheten av en dynamisk intervensjon for behandling av innsatte med stemningslidelser ved bruk av Edovo-systemet. En brukersentrert designtilnærming vil bli brukt for å modifisere eksisterende evidensbaserte, teknologiaktiverte stemningsintervensjoner for å være passende for den fengslede befolkningen. Programvare vil bli modifisert for å kjøre intervensjonen på det eksisterende Edovo-systemet. Den resulterende intervensjonen vil bli testet i et utvalg av innsatte for et første klinisk signal. Utviklingen av en slik teknologi vil hjelpe kriminalomsorgen mer effektivt å oppfylle deres behandlingsbehov og rehabiliteringsmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Forente stater, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Fengslet Middlesex County fengsel eller Woodford County fengsler;
- Har tilgang til Edovo-nettbrettet;
- er minst 18 år gammel;
- Kan snakke og lese engelske eksklusjonskriterier
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prøvearm med åpen etikett
Vil motta 4 uker med teknologiaktivert CBT-behandling.
|
CBT-baserte moduler levert via nettbrett over 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 4 uker
|
Inventar over depresjonsartikler
|
4 uker
|
|
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: 4 uker
|
Inventar av angstartikler
|
4 uker
|
|
PTSD-sjekkliste – sivil versjon (PCL-17)
Tidsramme: 4 uker
|
Inventar over PTSD-artikler
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet – brukere
Tidsramme: 4 uker
|
Hvor mye brukere liker modulen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHRP-MOOD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teknologiaktivert CBT-behandling
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutteringDepresjon | Tvangstanker | Brenne ut | Stress, psykologisk | Søvnløshet | Generalisert angstlidelse | Psykologisk stress | Sosial angst | Panikklidelse | Tilpasningsforstyrrelser | Hypokondri | Livsstilsindusert sykdom | LivsstressSverige
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University og andre samarbeidspartnereFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater