- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105973
Tekniken möjliggjorde mental hälsa intervention för individer i det straffrättsliga systemet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA sitter över 2,2 miljoner människor fängslade. Även om dessa siffror är alarmerande, är den snabba ökningen av antalet psykiskt sjuka individer som fångas i detta system ännu mer oroande. Inom ett givet år kommer cirka 73 % av kvinnorna och 55 % av männen i fängelse att uppleva psykiska problem. Detta resulterar i att det straffrättsliga systemet fungerar som en de facto behandlingsinrättning för mental hälsa för hundratusentals individer, trots begränsad finansiering och en brist på kvalificerade leverantörer och insatser. Mer än vart femte fängelse har ingen tillgång till psykisk vård.
Det finns starka bevis för att teknikbaserade interventioner för behandling av humörstörningar är effektiva och kostnadseffektiva. Teknikaktiverad mentalvård har många styrkor, inklusive förmågan att leverera behandling på ett tillförlitligt sätt, öka integriteten för dem som söker tjänster och tillhandahålla en skalbar evidensbaserad intervention till en lägre kostnad än traditionella ansikte mot ansikte-tjänster.
Edovo har tidigare utvecklat säker surfplattahårdvara, skyddade nätverk och ett lärandehanteringssystem som levererar statiskt innehåll inom områdena akademisk, jobbskicklighet och livsfärdighetsprogrammering till fängslade. Syftet med detta projekt är att utveckla och demonstrera genomförbarheten av en dynamisk intervention för behandling av interner med humörstörningar med hjälp av Edovo-systemet. En användarcentrerad designmetod kommer att användas för att modifiera befintliga evidensbaserade, teknologiaktiverade humörinterventioner för att vara lämpliga för den fängslade befolkningen. Programvaran kommer att modifieras för att köra interventionen på det befintliga Edovo-systemet. Den resulterande interventionen kommer att testas i ett urval av interner för en första klinisk signal. Utvecklingen av en sådan teknik skulle hjälpa kriminalvårdsanstalterna att mer effektivt uppfylla deras behandlingsbehov och rehabiliteringsmål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Förenta staterna, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Fängslade Middlesex County-fängelser eller Woodford County-fängelser;
- Har tillgång till Edovo-surfplattan;
- är minst 18 år gammal;
- Kan tala och läsa engelska Exclusion Criteria
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Provarm med öppen etikett
Kommer att få 4 veckors teknikbaserad KBT-behandling.
|
KBT-baserade moduler levereras via surfplatta under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 4 veckor
|
Inventering av depressionsartiklar
|
4 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7)
Tidsram: 4 veckor
|
Inventering av ångestartiklar
|
4 veckor
|
|
PTSD checklista-civil version (PCL-17)
Tidsram: 4 veckor
|
Inventering av PTSD-artiklar
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet - användare
Tidsram: 4 veckor
|
Hur mycket användare gillar modulen
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHRP-MOOD-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teknikaktiverad KBT-behandling
-
University of MiamiAvslutadDermatochalasis | ÖgonlocksdermatochalasisFörenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna