- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03105973
Technologiegestützte psychische Gesundheitsintervention für Personen im Strafjustizsystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten sind über 2,2 Millionen Menschen inhaftiert. Während diese Zahlen alarmierend sind, ist die rasche Zunahme der Zahl psychisch kranker Personen, die in diesem System gefangen sind, noch beunruhigender. Innerhalb eines bestimmten Jahres werden ungefähr 73 % der Frauen und 55 % der Männer im Gefängnis ein psychisches Gesundheitsproblem erfahren. Dies führt dazu, dass das Strafjustizsystem trotz begrenzter Finanzierung und eines Mangels an qualifizierten Anbietern und Interventionen de facto als eine Einrichtung zur Behandlung psychischer Erkrankungen für Hunderttausende von Menschen dient. Mehr als ein Fünftel der Gefängnisse hat keinen Zugang zu psychiatrischen Diensten.
Es gibt starke Beweise dafür, dass technologiegestützte Interventionen zur Behandlung von Stimmungsstörungen wirksam und kosteneffektiv sind. Technologiegestützte psychiatrische Versorgung hat viele Stärken, einschließlich der Fähigkeit, Behandlungen zuverlässig bereitzustellen, die Privatsphäre für diejenigen zu erhöhen, die Dienste suchen, und eine skalierbare, evidenzbasierte Intervention zu geringeren Kosten als herkömmliche persönliche Dienste bereitzustellen.
Edovo hat in der Vergangenheit sichere Tablet-Hardware, geschützte Netzwerke und ein Lernmanagementsystem entwickelt, die den Inhaftierten statische Inhalte in den Bereichen akademische, berufliche und lebenslange Programmierung zur Verfügung stellen. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit einer dynamischen Intervention zur Behandlung von Insassen mit Stimmungsstörungen unter Verwendung des Edovo-Systems zu entwickeln und zu demonstrieren. Ein benutzerzentrierter Designansatz wird verwendet, um bestehende evidenzbasierte, technologiegestützte Stimmungsinterventionen so zu modifizieren, dass sie für die inhaftierte Bevölkerung geeignet sind. Die Software wird modifiziert, um die Intervention auf dem bestehenden Edovo-System auszuführen. Die resultierende Intervention wird in einer Stichprobe von Insassen auf ein erstes klinisches Signal getestet. Die Entwicklung einer solchen Technologie würde Justizvollzugsanstalten helfen, ihre Behandlungsanforderungen und Rehabilitationsziele effektiver zu erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
- Woodford County Jail
-
-
Massachusetts
-
Billerica, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01862
- Middlesex County Jail
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Inhaftierte Gefängnisse von Middlesex County oder Woodford County;
- Hat Zugriff auf das Edovo-Tablet;
- mindestens 18 Jahre alt ist;
- Kann Englisch sprechen und lesen Ausschlusskriterien
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Open-Label-Testarm
Wird eine 4-wöchige technologiegestützte CBT-Behandlung erhalten.
|
CBT-basierte Module, die über 4 Wochen per Tablet geliefert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Inventar von Depressionsartikeln
|
4 Wochen
|
|
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Inventar von Angstartikeln
|
4 Wochen
|
|
PTSD-Checkliste-Zivilversion (PCL-17)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Inventar von PTSD-Elementen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerzufriedenheit - Benutzer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wie sehr Benutzer das Modul mögen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHRP-MOOD-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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