- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105973
Intervención de salud mental habilitada por tecnología para personas en el sistema de justicia penal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, más de 2,2 millones de personas están encarceladas. Si bien estos números son alarmantes, aún más preocupante es el rápido crecimiento en el número de personas con enfermedades mentales atrapadas en este sistema. Dentro de un año dado, aproximadamente el 73% de las mujeres y el 55% de los hombres en la cárcel experimentarán un problema de salud mental. Esto da como resultado que el sistema de justicia penal funcione como un centro de tratamiento de salud mental de facto para cientos de miles de personas, a pesar de la financiación limitada y la escasez de proveedores e intervenciones calificados. Más de una de cada cinco cárceles no tiene acceso a servicios de salud mental.
Hay pruebas sólidas de que las intervenciones tecnológicas para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo son eficaces y rentables. La atención de salud mental habilitada por la tecnología tiene muchas fortalezas, incluida la capacidad de brindar tratamiento de manera confiable, aumentar la privacidad de quienes buscan servicios y proporcionar una intervención escalable basada en evidencia a un costo menor que los servicios tradicionales cara a cara.
Edovo ha desarrollado previamente hardware seguro para tabletas, redes protegidas y un sistema de gestión de aprendizaje que ofrece contenido estático en las áreas de programación académica, de habilidades laborales y de habilidades para la vida a los encarcelados. El objetivo de este proyecto es desarrollar y demostrar la viabilidad de una intervención dinámica para el tratamiento de internos con trastornos del estado de ánimo utilizando el sistema Edovo. Se utilizará un enfoque de diseño centrado en el usuario para modificar las intervenciones de estado de ánimo existentes basadas en evidencia y habilitadas por tecnología para que sean apropiadas para la población encarcelada. El software se modificará para ejecutar la intervención en el sistema Edovo existente. La intervención resultante se probará en una muestra de reclusos para obtener una señal clínica inicial. El desarrollo de tal tecnología ayudaría a las instituciones correccionales a cumplir con mayor eficacia sus requisitos de tratamiento y metas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Woodford County Jail
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Massachusetts
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Billerica, Massachusetts, Estados Unidos, 01862
- Middlesex County Jail
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Encarcelado en la cárcel del condado de Middlesex o en las cárceles del condado de Woodford;
- Tiene acceso a la tableta Edovo;
- tiene al menos 18 años de edad;
- Es capaz de hablar y leer en inglés Criterios de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de prueba de etiqueta abierta
Recibirá 4 semanas de tratamiento TCC con tecnología.
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Módulos basados en CBT entregados a través de tabletas durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Inventario de artículos de depresión.
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4 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Inventario de artículos de ansiedad.
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4 semanas
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Lista de verificación de PTSD-Versión civil (PCL-17)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Inventario de artículos de PTSD
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del usuario - usuarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuánto les gusta el módulo a los usuarios
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHRP-MOOD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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