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- Essai clinique NCT03115866
FRUVEDomics : intervention comportementale chez les jeunes adultes pour identifier les risques liés à la métabolomique et au microbiome (FRUVEDomics)
Étude FRUVEDomics : Utilisation d'une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes pour identifier la métabolomique modifiable et le risque microbiome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les taux d'obésité et de syndrome métabolique augmentent chez les jeunes adultes (18 à 28 ans), ce qui crée un besoin supplémentaire d'interventions qui amélioreront la qualité de vie ultérieure. La modification du régime alimentaire, en particulier l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes, peut contribuer au maintien de la santé et à la prévention des maladies. Au cours de la dernière décennie, de nombreuses recherches ont été menées sur les interventions comportementales axées sur le changement alimentaire pour la promotion de la santé. Cependant, les interventions comportementales alimentaires basées sur la théorie réussies pour les jeunes adultes qui suivent de mauvaises habitudes de vie sont limitées. Le but de cet article est d'évaluer l'impact de l'étude pilote FRUVEDomics sur les comportements alimentaires et les paramètres métaboliques chez les jeunes adultes "à risque" de maladie.
Méthodes : Une intervention diététique de 8 semaines, basée sur les directives diététiques de l'USDA pour les Américains et guidée par la théorie cognitive sociale, a été menée chez de jeunes adultes (18-28 ans) à l'Université de Virginie-Occidentale. Les individus ont été recrutés s'ils avaient de mauvaises habitudes nutritionnelles préexistantes. Un score de dépistage du risque de syndrome métabolique a été attribué aux participants au départ pour mesurer le statut de « risque » de maladie chronique. Les sujets (n = 36) ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention nutritionnelle ; 1) « FRUVED » (50 % de fruits et légumes), 2) « FRUVED+LRC » (50 % de fruits et légumes plus glucides peu raffinés) et 3) « FRUVED+LF » (50 % de fruits et légumes plus faible teneur en matières grasses) . Des données anthropométriques, des sondages, des échantillons de sang veineux et la composition corporelle ont été recueillis avant et après l'intervention. L'éducation nutritionnelle de groupe, y compris la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie, a été dispensée avec succès à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
Objectif spécifique : Identifier de nouveaux phénotypes métabolomiques et microbiomes en réponse à une intervention sur le régime alimentaire des fruits et légumes chez les jeunes adultes avec et sans syndrome métabolique (MetS).
Hypothèse 1 : Un régime alimentaire composé à 50 % de fruits et légumes (régime FRUVED) améliorera la santé métabolique, comme en témoignent les concentrations plasmatiques plus faibles d'adipokines, de médiateurs inflammatoires et de céramides.
Hypothèse 2. Les changements induits par l'alimentation dans le métabolome et le micobiome révéleront de nouveaux phénotypes susceptibles d'être utilisés comme nouveaux biomarqueurs diagnostiques pour faire la distinction entre le MetS et les adolescents en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 28 ans
- présentant des signes de syndrome métabolique ou à risque de syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- aucun signe de syndrome métabolique ou de risque de syndrome métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FRUVÉ
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention alimentaire de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé.
Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime avec 50% de fruits et légumes.
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FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome.
Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention.
Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
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Expérimental: FRUVÉ + LRC
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention diététique de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé.
Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime composé à 50 % de fruits et légumes et de glucides peu raffinés.
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FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome.
Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention.
Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
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Expérimental: FRUVÉ + LF
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention diététique de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé.
Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime composé à 50 % de fruits et légumes et faible en gras.
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FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome.
Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention.
Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres métaboliques à 8 semaines
Délai: Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
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Mesures métabolomiques via prélèvement sanguin
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Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres du microbiome à 8 semaines
Délai: Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
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Mesures du microbiome via un échantillon de selles
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Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
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Changement de poids et d'IMC à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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calcul avec poids corporel et taille
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8 semaines
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Modification de la tension artérielle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Tension artérielle, équipement de mesure standard
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8 semaines
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Modification de la rigidité artérielle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Mesuré par dopler
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa D. Olfert, DrPH, RDN, West Virginia University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- 1409433435
- 2014-67001-21851 (Autre subvention/numéro de financement: USDA National Institute of Food and Agriculure)
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