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FRUVEDomics : intervention comportementale chez les jeunes adultes pour identifier les risques liés à la métabolomique et au microbiome (FRUVEDomics)

16 septembre 2024 mis à jour par: West Virginia University

Étude FRUVEDomics : Utilisation d'une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes pour identifier la métabolomique modifiable et le risque microbiome

Les taux d'obésité et de syndrome métabolique augmentent dans la population des jeunes adultes (18-28 ans). La modification du régime alimentaire, en particulier l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes, peut contribuer au maintien de la santé et à la prévention des maladies. Le but de ce projet est d'évaluer l'impact de l'intervention comportementale FRUVEDomics sur les comportements alimentaires et les paramètres métaboliques chez les jeunes adultes "à risque" de maladie. FRUVEDomics est une intervention diététique libre de 8 semaines, basée sur les directives diététiques de l'USDA pour les Américains et guidée par la théorie cognitive sociale, menée chez de jeunes adultes (18-28 ans) à l'Université de Virginie-Occidentale. Les individus ont été recrutés s'ils avaient de mauvaises habitudes nutritionnelles préexistantes. Un score de dépistage du risque de syndrome métabolique a été attribué aux participants au départ pour mesurer le statut de « risque » de maladie chronique. Les sujets ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention nutritionnelle : 1) « FRUVED » (50 % de fruits et légumes), 2) « FRUVED + LRC » (50 % de fruits et légumes plus glucides peu raffinés) et 3) « FRUVED + LF " (50 % de fruits et légumes plus faible en gras). Des données anthropométriques, des sondages, des échantillons de sang veineux et la composition corporelle ont été recueillis avant et après l'intervention. Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les taux d'obésité et de syndrome métabolique augmentent chez les jeunes adultes (18 à 28 ans), ce qui crée un besoin supplémentaire d'interventions qui amélioreront la qualité de vie ultérieure. La modification du régime alimentaire, en particulier l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes, peut contribuer au maintien de la santé et à la prévention des maladies. Au cours de la dernière décennie, de nombreuses recherches ont été menées sur les interventions comportementales axées sur le changement alimentaire pour la promotion de la santé. Cependant, les interventions comportementales alimentaires basées sur la théorie réussies pour les jeunes adultes qui suivent de mauvaises habitudes de vie sont limitées. Le but de cet article est d'évaluer l'impact de l'étude pilote FRUVEDomics sur les comportements alimentaires et les paramètres métaboliques chez les jeunes adultes "à risque" de maladie.

Méthodes : Une intervention diététique de 8 semaines, basée sur les directives diététiques de l'USDA pour les Américains et guidée par la théorie cognitive sociale, a été menée chez de jeunes adultes (18-28 ans) à l'Université de Virginie-Occidentale. Les individus ont été recrutés s'ils avaient de mauvaises habitudes nutritionnelles préexistantes. Un score de dépistage du risque de syndrome métabolique a été attribué aux participants au départ pour mesurer le statut de « risque » de maladie chronique. Les sujets (n = 36) ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention nutritionnelle ; 1) « FRUVED » (50 % de fruits et légumes), 2) « FRUVED+LRC » (50 % de fruits et légumes plus glucides peu raffinés) et 3) « FRUVED+LF » (50 % de fruits et légumes plus faible teneur en matières grasses) . Des données anthropométriques, des sondages, des échantillons de sang veineux et la composition corporelle ont été recueillis avant et après l'intervention. L'éducation nutritionnelle de groupe, y compris la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie, a été dispensée avec succès à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.

Objectif spécifique : Identifier de nouveaux phénotypes métabolomiques et microbiomes en réponse à une intervention sur le régime alimentaire des fruits et légumes chez les jeunes adultes avec et sans syndrome métabolique (MetS).

Hypothèse 1 : Un régime alimentaire composé à 50 % de fruits et légumes (régime FRUVED) améliorera la santé métabolique, comme en témoignent les concentrations plasmatiques plus faibles d'adipokines, de médiateurs inflammatoires et de céramides.

Hypothèse 2. Les changements induits par l'alimentation dans le métabolome et le micobiome révéleront de nouveaux phénotypes susceptibles d'être utilisés comme nouveaux biomarqueurs diagnostiques pour faire la distinction entre le MetS et les adolescents en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 28 ans
  • présentant des signes de syndrome métabolique ou à risque de syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • aucun signe de syndrome métabolique ou de risque de syndrome métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FRUVÉ
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention alimentaire de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé. Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime avec 50% de fruits et légumes.
FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome. Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
Expérimental: FRUVÉ + LRC
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention diététique de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé. Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime composé à 50 % de fruits et légumes et de glucides peu raffinés.
FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome. Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.
Expérimental: FRUVÉ + LF
Les personnes à risque de metS et celles atteintes de metS ont suivi une intervention diététique de 8 semaines appelée FRUVEDomics pour augmenter la consommation de fruits et légumes en mesurant les marqueurs du métabolome et du microbiome avec des comportements liés à la santé. Dans ce bras, les individus ont été assignés à un régime composé à 50 % de fruits et légumes et faible en gras.
FRUVEDomics est une intervention nutritionnelle comportementale chez les jeunes adultes «à risque de metS» et les jeunes adultes «avec metS» pour identifier la métabolomique modifiable et le risque de microbiome. Une éducation nutritionnelle de groupe comprenant la nutrition de base pour l'intervention prescrite, la distribution d'une trousse d'outils culinaires, un exemple de budget et des conseils d'épicerie ont été dispensés à chaque groupe de participants avant le début de l'intervention. Les participants ont subi des consultations hebdomadaires individuelles avec un diététicien nutritionniste utilisant des journaux alimentaires, des images d'aliments et la gestion des reçus, pour évaluer l'adhésion et le coût de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres métaboliques à 8 semaines
Délai: Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
Mesures métabolomiques via prélèvement sanguin
Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres du microbiome à 8 semaines
Délai: Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
Mesures du microbiome via un échantillon de selles
Au départ (T0), semaine 3 (T1), semaine 5 (T2) et après la semaine 8 (T3)
Changement de poids et d'IMC à 8 semaines
Délai: 8 semaines
calcul avec poids corporel et taille
8 semaines
Modification de la tension artérielle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Tension artérielle, équipement de mesure standard
8 semaines
Modification de la rigidité artérielle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Mesuré par dopler
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa D. Olfert, DrPH, RDN, West Virginia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1409433435
  • 2014-67001-21851 (Autre subvention/numéro de financement: USDA National Institute of Food and Agriculure)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome métabolique

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