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FRUVEDomics: 대사체학 및 마이크로바이옴 위험을 식별하기 위한 젊은 성인의 행동 개입 (FRUVEDomics)

2024년 9월 16일 업데이트: West Virginia University

FRUVEDomics 연구: 수정 가능한 대사체학 및 마이크로바이옴 위험을 식별하기 위한 젊은 성인의 행동 영양 중재 사용

비만 및 대사 증후군의 비율은 젊은 성인 인구(18-28세)에서 증가하고 있습니다. 식단 수정, 특히 과일 및 채소 섭취 증가는 건강 유지 및 질병 예방에 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 FRUVEDomics 행동 개입이 질병의 "위험에 처한" 젊은 성인의 식이 행동 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. FRUVEDomics는 미국인을 위한 USDA 식이 지침을 기반으로 사회 인지 이론에 기반한 8주간의 자유 생활 식이 개입으로 웨스트 버지니아 대학교에서 젊은 성인(18-28세)을 대상으로 실시되었습니다. 기존의 열악한 영양 습관이 있는 개인을 모집했습니다. 만성 질환에 대한 "위험" 상태를 측정하기 위해 기준선에서 참가자에게 대사 증후군 위험 스크리닝 점수를 부여했습니다. 피험자는 1) "FRUVED"(50% 과일 및 야채), 2) "FRUVED+LRC"(50% 과일 및 야채 + 저정제 탄수화물) 및 3) "FRUVED+LF"의 세 가지 영양 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. " (과일 및 채소 50% + 저지방). 인체 측정, 설문 조사, 정맥혈 샘플 및 체성분은 개입 전후에 수집되었습니다. 처방된 개입을 위한 기본 영양, 요리 도구 키트 배포, 샘플 예산 및 식료품 쇼핑 요령을 포함한 그룹 영양 교육이 개입 시작 전에 각 참가자 그룹에 전달되었습니다. 참여자들은 음식 일지, 음식 사진 및 영수증 관리를 사용하여 공인 영양사 영양사와 매주 개별 상담을 받아 중재의 순응도와 비용을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 젊은 성인 인구(18-28세)에서 비만 및 대사 증후군의 비율이 증가하고 있으며, 이후의 삶의 질을 향상시킬 개입이 더욱 필요합니다. 식단 수정, 특히 과일 및 채소 섭취 증가는 건강 유지 및 질병 예방에 도움이 될 수 있습니다. 지난 10년 동안 건강 증진을 위한 식이 변화에 초점을 맞춘 행동 개입에 대한 상당한 연구가 있었습니다. 그러나 잘못된 생활 습관을 따르는 젊은 성인을 위한 성공적인 이론 기반 식이 행동 개입은 제한적입니다. 이 백서의 목적은 FRUVEDomics 예비 연구가 질병의 "위험에 처한" 젊은 성인의 식이 행동 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

방법: 미국인을 위한 USDA 식이 지침에 기반하고 사회 인지 이론에 기반한 8주간의 자유 생활 식이 개입이 웨스트 버지니아 대학교에서 젊은 성인(18-28세)을 대상으로 실시되었습니다. 기존의 열악한 영양 습관이 있는 개인을 모집했습니다. 만성 질환에 대한 "위험" 상태를 측정하기 위해 기준선에서 참가자에게 대사 증후군 위험 스크리닝 점수를 부여했습니다. 피험자(n=36)는 세 가지 영양 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 1) "FRUVED"(50% 과일 및 야채), 2) "FRUVED+LRC"(50% 과일 및 야채 + 저정제 탄수화물) 및 3) "FRUVED+LF"(50% 과일 및 야채 + 저지방) . 인체 측정, 설문 조사, 정맥혈 샘플 및 체성분은 개입 전후에 수집되었습니다. 처방된 개입을 위한 기본 영양, 요리 도구 키트 배포, 샘플 예산 및 식료품 쇼핑 요령을 포함한 그룹 영양 교육이 개입 시작 전에 각 참가자 그룹에 성공적으로 전달되었습니다. 참여자들은 음식 일지, 음식 사진 및 영수증 관리를 사용하여 공인 영양사 영양사와 매주 개별 상담을 받아 중재의 순응도와 비용을 평가했습니다.

특정 목표: 대사 증후군(MetS)이 있거나 없는 젊은 성인의 과일 및 야채 식단 개입에 대한 반응으로 새로운 대사 및 미생물 표현형을 식별합니다.

가설 1: 50% 과일 및 채소 소비로 구성된 식단(FRUVED 식단)은 아디포카인, 염증 매개체 및 세라마이드의 낮은 혈장 농도로 입증된 바와 같이 대사 건강을 개선할 것입니다.

가설 2. 대사체와 미생물군의 식이 유도 변화는 MetS와 건강한 청소년을 구별하기 위한 새로운 진단 바이오마커로 사용될 가능성이 있는 새로운 표현형을 밝힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~28세
  • 대사 증후군의 증거를 보이거나 대사 증후군의 위험이 있음

제외 기준:

  • 대사 증후군 또는 대사 증후군 위험이 있다는 증거 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후루베드
MetS에 걸릴 위험이 있는 개인과 metS가 있는 개인은 FRUVEDomics라는 8주 식이 개입을 통해 과일 및 채소 소비를 늘리고 건강 관련 행동으로 대사체 및 미생물군 마커를 측정했습니다. 이 그룹에서 개인은 과일과 채소가 50%인 식단에 배정되었습니다.
행동: FRUVE도믹스
FRUVEDomics는 수정 가능한 대사체학 및 미생물 위험을 식별하기 위해 'metS 위험이 있는' 청년과 'metS가 있는' 청년의 행동 영양 개입입니다. 처방된 개입을 위한 기본 영양, 요리 도구 키트 배포, 샘플 예산 및 식료품 쇼핑 요령을 포함한 그룹 영양 교육이 개입 시작 전에 각 참가자 그룹에 전달되었습니다. 참여자들은 음식 일지, 음식 사진 및 영수증 관리를 사용하여 공인 영양사 영양사와 매주 개별 상담을 받아 중재의 순응도와 비용을 평가했습니다.
실험적: 후루베드 + LRC
MetS에 걸릴 위험이 있는 개인과 metS가 있는 개인은 FRUVEDomics라는 8주 식이 개입을 통해 과일 및 채소 소비를 늘리고 건강 관련 행동으로 대사체 및 미생물군 마커를 측정했습니다. 이 그룹에서 개인은 50%의 과일과 야채와 저정제 탄수화물을 섭취하도록 지정되었습니다.
행동: FRUVE도믹스
FRUVEDomics는 수정 가능한 대사체학 및 미생물 위험을 식별하기 위해 'metS 위험이 있는' 청년과 'metS가 있는' 청년의 행동 영양 개입입니다. 처방된 개입을 위한 기본 영양, 요리 도구 키트 배포, 샘플 예산 및 식료품 쇼핑 요령을 포함한 그룹 영양 교육이 개입 시작 전에 각 참가자 그룹에 전달되었습니다. 참여자들은 음식 일지, 음식 사진 및 영수증 관리를 사용하여 공인 영양사 영양사와 매주 개별 상담을 받아 중재의 순응도와 비용을 평가했습니다.
실험적: 후루베드 + LF
MetS에 걸릴 위험이 있는 개인과 metS가 있는 개인은 FRUVEDomics라는 8주 식이 개입을 통해 과일 및 채소 소비를 늘리고 건강 관련 행동으로 대사체 및 미생물군 마커를 측정했습니다. 이 그룹에서 개인은 50% 과일 및 채소와 저지방 식단에 배정되었습니다.
행동: FRUVE도믹스
FRUVEDomics는 수정 가능한 대사체학 및 미생물 위험을 식별하기 위해 'metS 위험이 있는' 청년과 'metS가 있는' 청년의 행동 영양 개입입니다. 처방된 개입을 위한 기본 영양, 요리 도구 키트 배포, 샘플 예산 및 식료품 쇼핑 요령을 포함한 그룹 영양 교육이 개입 시작 전에 각 참가자 그룹에 전달되었습니다. 참여자들은 음식 일지, 음식 사진 및 영수증 관리를 사용하여 공인 영양사 영양사와 매주 개별 상담을 받아 중재의 순응도와 비용을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 대사 매개변수의 변화
기간: 기준선(T0), 3주차(T1), 5주차(T2) 및 8주차 이후(T3)
혈액 샘플을 통한 대사 측정
기준선(T0), 3주차(T1), 5주차(T2) 및 8주차 이후(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 마이크로바이옴 매개변수의 변화
기간: 기준선(T0), 3주차(T1), 5주차(T2) 및 8주차 이후(T3)
대변 ​​샘플을 통한 마이크로바이옴 측정
기준선(T0), 3주차(T1), 5주차(T2) 및 8주차 이후(T3)
8주 체중 및 BMI 변화
기간: 8주
몸무게와 키로 계산
8주
8주째 혈압의 변화
기간: 8주
혈압, 표준 측정 장비
8주
8주차 동맥 경화의 변화
기간: 8주
도플러를 통해 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West Virginia University

협력자

University of Tennessee
University of New Hampshire

수사관

  • 수석 연구원: Melissa D. Olfert, DrPH, RDN, West Virginia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1409433435
  • 2014-67001-21851 (기타 보조금/기금 번호: USDA National Institute of Food and Agriculure)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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