Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FRUVEDomics: gedragsinterventie bij jonge volwassenen om metabolomica en microbioomrisico's te identificeren (FRUVEDomics)

16 september 2024 bijgewerkt door: West Virginia University

FRUVEDomics-onderzoek: gebruik van een gedragsmatige voedingsinterventie bij jonge volwassenen om aanpasbare metabolomica en microbioomrisico's te identificeren

Obesitas en het metabool syndroom nemen toe in de jongvolwassen bevolking (18-28 jaar). Het aanpassen van het dieet, met name het verhogen van de inname van fruit en groenten, kan helpen bij het in stand houden van de gezondheid en het voorkomen van ziekten. Het doel van dit project is het evalueren van de impact van de FRUVEDomics-gedragsinterventie op voedingsgedrag en metabole parameters bij jonge volwassenen die "risico" lopen op ziekte. FRUVEDomics is een 8 weken durende vrijlevende dieetinterventie, gebaseerd op de USDA Dietary Guidelines for Americans en gedreven door de Social Cognitive Theory, uitgevoerd bij jonge volwassenen (18-28 jaar oud) aan de West Virginia University. Individuen werden gerekruteerd als ze reeds bestaande slechte voedingsgewoonten hadden. Een risicoscreeningsscore voor metabool syndroom werd aan de deelnemers gegeven bij baseline om de "risico" -status voor chronische ziekte te meten. Proefpersonen werden gerandomiseerd in een van de drie voedingsinterventiegroepen: 1) "FRUVED" (50% fruit en groente), 2) "FRUVED+LRC" (50% fruit en groente plus weinig geraffineerde koolhydraten) en 3) "FRUVED+LF " (50% groente & fruit plus laag vetgehalte). Antropometrie, enquêtes, veneuze bloedmonsters en lichaamssamenstelling werden voor en na de ingreep verzameld. Groepsvoedingsvoorlichting inclusief basisvoeding voor de voorgeschreven interventie, distributie van culinaire toolkits, voorbeeldbegroting en boodschappentips werden voorafgaand aan de start van de interventie aan elke deelnemersgroep gegeven. Deelnemers ondergingen individuele wekelijkse consulten met een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige met behulp van voedsellogboeken, voedselfoto's en bonbeheer, om de therapietrouw en de kosten van de interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Obesitas en het metabool syndroom nemen toe in de jongvolwassen bevolking (18-28 jaar), waardoor er behoefte ontstaat aan interventies die de kwaliteit van leven op latere leeftijd verbeteren. Het aanpassen van het dieet, met name het verhogen van de inname van fruit en groenten, kan helpen bij het in stand houden van de gezondheid en het voorkomen van ziekten. In het afgelopen decennium is er veel onderzoek gedaan naar gedragsinterventies gericht op veranderingen in het voedingspatroon ter bevordering van de gezondheid. Succesvolle op theorie gebaseerde voedingsgedragsinterventies voor jongvolwassenen met slechte leefgewoonten zijn echter beperkt. Het doel van dit artikel is om de impact te evalueren van de FRUVEDomics-pilootstudie op voedingsgedrag en metabolische parameters bij jonge volwassenen die "risico lopen" op ziekte.

Methoden: Een 8 weken durende vrijlevende voedingsinterventie, gebaseerd op de USDA Dietary Guidelines for Americans en gedreven door de Social Cognitive Theory, werd uitgevoerd bij jonge volwassenen (18-28 jaar oud) aan de West Virginia University. Individuen werden gerekruteerd als ze reeds bestaande slechte voedingsgewoonten hadden. Een risicoscreeningsscore voor metabool syndroom werd aan de deelnemers gegeven bij baseline om de "risico" -status voor chronische ziekte te meten. Onderwerpen (n=36) werden gerandomiseerd in een van de drie voedingsinterventiegroepen; 1) "FRUVED" (50% fruit & groente), 2) "FRUVED+LRC" (50% fruit & groente plus weinig geraffineerde koolhydraten), en 3) "FRUVED+LF" (50% fruit & groente plus laag vetgehalte) . Antropometrie, enquêtes, veneuze bloedmonsters en lichaamssamenstelling werden voor en na de ingreep verzameld. Groepsvoedingsvoorlichting inclusief basisvoeding voor de voorgeschreven interventie, distributie van culinaire toolkits, voorbeeldbegroting en boodschappentips werden met succes gegeven aan elke deelnemersgroep voorafgaand aan de start van de interventie. Deelnemers ondergingen individuele wekelijkse consulten met een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige met behulp van voedsellogboeken, voedselfoto's en bonbeheer, om de therapietrouw en de kosten van de interventie te beoordelen.

Specifiek doel: Identificatie van nieuwe metabolomische en microbioom fenotypes als reactie op interventies in het groente- en fruitdieet bij jonge volwassenen met en zonder metabool syndroom (MetS).

Hypothese 1: Een dieet bestaande uit 50% fruit- en groenteconsumptie (FRUVED-dieet) zal de metabole gezondheid verbeteren, zoals blijkt uit lagere plasmaconcentraties van adipokines, ontstekingsmediatoren en ceramiden.

Hypothese 2. Dieet-geïnduceerde veranderingen in het metaboloom en micobioom zullen nieuwe fenotypes onthullen die het potentieel hebben om te worden gebruikt als nieuwe diagnostische biomarkers om onderscheid te maken tussen MetS en gezonde adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 28 jaar
  • ofwel tekenen van metabool syndroom vertonen of risico lopen op metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • geen bewijs van metabool syndroom of risico op metabool syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FRUVE
Individuen die risico lopen op metS en degenen met metS ondergingen een 8 weken durende voedingsinterventie genaamd FRUVEDomics om de groente- en fruitconsumptie te verhogen door metaboloom- en microbioommarkers met gezondheidsgerelateerd gedrag te meten. In deze arm kregen individuen een dieet met 50% groenten en fruit toegewezen.
FRUVEDomics is een gedragsmatige voedingsinterventie bij jongvolwassenen die 'risico lopen op metS' en jongvolwassenen 'met metS' om aanpasbare metabolomics en microbioomrisico's te identificeren. Groepsvoedingsvoorlichting inclusief basisvoeding voor de voorgeschreven interventie, distributie van culinaire toolkits, voorbeeldbegroting en boodschappentips werden voorafgaand aan de start van de interventie aan elke deelnemersgroep gegeven. Deelnemers ondergingen individuele wekelijkse consulten met een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige met behulp van voedsellogboeken, voedselfoto's en bonbeheer, om de therapietrouw en de kosten van de interventie te beoordelen.
Experimenteel: FRUVE + LRC
Individuen die risico lopen op metS en mensen met metS ondergingen een 8 weken durende voedingsinterventie genaamd FRUVEDomics om de consumptie van groenten en fruit te verhogen door metaboloom- en microbioommarkers met gezondheidsgerelateerd gedrag te meten. In deze arm werden individuen toegewezen aan een dieet van 50% fruit en groenten plus weinig geraffineerde koolhydraten.
FRUVEDomics is een gedragsmatige voedingsinterventie bij jongvolwassenen die 'risico lopen op metS' en jongvolwassenen 'met metS' om aanpasbare metabolomics en microbioomrisico's te identificeren. Groepsvoedingsvoorlichting inclusief basisvoeding voor de voorgeschreven interventie, distributie van culinaire toolkits, voorbeeldbegroting en boodschappentips werden voorafgaand aan de start van de interventie aan elke deelnemersgroep gegeven. Deelnemers ondergingen individuele wekelijkse consulten met een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige met behulp van voedsellogboeken, voedselfoto's en bonbeheer, om de therapietrouw en de kosten van de interventie te beoordelen.
Experimenteel: FRUVE + LF
Individuen die risico lopen op metS en mensen met metS ondergingen een 8 weken durende voedingsinterventie genaamd FRUVEDomics om de consumptie van groenten en fruit te verhogen door metaboloom- en microbioommarkers met gezondheidsgerelateerd gedrag te meten. In deze arm werden individuen toegewezen aan een dieet van 50% fruit en groenten plus weinig vet.
FRUVEDomics is een gedragsmatige voedingsinterventie bij jongvolwassenen die 'risico lopen op metS' en jongvolwassenen 'met metS' om aanpasbare metabolomics en microbioomrisico's te identificeren. Groepsvoedingsvoorlichting inclusief basisvoeding voor de voorgeschreven interventie, distributie van culinaire toolkits, voorbeeldbegroting en boodschappentips werden voorafgaand aan de start van de interventie aan elke deelnemersgroep gegeven. Deelnemers ondergingen individuele wekelijkse consulten met een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige met behulp van voedsellogboeken, voedselfoto's en bonbeheer, om de therapietrouw en de kosten van de interventie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabole parameters na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (T0), week 3 (T1), week 5 (T2) en na week 8 (T3)
Metabolomische maatregelen via bloedmonster
Basislijn (T0), week 3 (T1), week 5 (T2) en na week 8 (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microbioomparameters na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (T0), week 3 (T1), week 5 (T2) en na week 8 (T3)
Microbioom meet via ontlastingsmonster
Basislijn (T0), week 3 (T1), week 5 (T2) en na week 8 (T3)
Verandering in gewicht en BMI na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
berekening met lichaamsgewicht en lengte
8 weken
Verandering in bloeddruk na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloeddruk, standaard meetapparatuur
8 weken
Verandering in arteriële stijfheid na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten via dopler
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa D. Olfert, DrPH, RDN, West Virginia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1409433435
  • 2014-67001-21851 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculure)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

3
Abonneren