Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FRUVEdomics: Nuorten aikuisten käyttäytymisinterventio aineenvaihdunnan ja mikrobiomiriskin tunnistamiseksi (FRUVEDomics)

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Melissa D Olfert, West Virginia University

FRUVEDomics-tutkimus: Behavioral Nutrition Intervention käyttö nuorilla aikuisilla muuntuvan aineenvaihdunnan ja mikrobiomiriskin tunnistamiseksi

Liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä lisääntyvät nuoressa aikuisväestössä (18-28-vuotiaat). Ruokavalion muuttaminen, erityisesti hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen, voi auttaa terveyden ylläpitämisessä ja sairauksien ehkäisyssä. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida FRUVEDomics-käyttäytymisinterventioiden vaikutusta ruokavalion käyttäytymiseen ja aineenvaihduntaparametreihin nuorilla aikuisilla, jotka ovat "sairausriskissä". FRUVEDomics on 8 viikon vapaa-ajan ruokavaliointerventio, joka perustuu USDA:n ravitsemussuosituksiin amerikkalaisille ja ohjaa sosiaalisen kognitiivisen teorian. Se toteutetaan nuorille aikuisille (18-28-vuotiaille) Länsi-Virginian yliopistossa. Henkilöitä rekrytoitiin, jos heillä oli aiemmin ollut huonoja ruokailutottumuksia. Metabolisen oireyhtymän riskiseulontapisteet annettiin osallistujille lähtötasolla kroonisen sairauden "riskitilan" mittaamiseksi. Koehenkilöt satunnaistettiin yhteen kolmesta ravitsemuksellisesta interventioryhmästä: 1) "FRUVED" (50 % hedelmiä ja vihanneksia), 2) "FRUVED+LRC" (50 % hedelmiä ja vihanneksia sekä vähän puhdistettua hiilihydraattia) ja 3) "FRUVED+LF" (50 % hedelmiä ja vihanneksia sekä vähärasvainen). Antropometria, tutkimuksia, laskimoverinäytteet ja kehon koostumus kerättiin ennen ja jälkeen interventiota. Ryhmäravitsemuskoulutus, mukaan lukien perusravinto määrättyä interventiota varten, kulinaaristen työkalupakkausten jakelu, näytebudjetti ja ruokaostosvinkkejä, toimitettiin jokaiselle osallistujaryhmälle ennen toimenpiteen aloittamista. Osallistujat kävivät yksilöllisiä viikoittaisia ​​konsultaatioita rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa käyttämällä ruokalokia, ruokakuvia ja kuittihallintaa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä lisääntyvät nuoressa aikuisväestössä (18-28-vuotiaat), mikä lisää tarvetta interventioihin, jotka parantavat myöhempää elämänlaatua. Ruokavalion muuttaminen, erityisesti hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen, voi auttaa terveyden ylläpitämisessä ja sairauksien ehkäisyssä. Kuluneen vuosikymmenen aikana on tehty runsaasti tutkimusta käyttäytymisinterventioista, jotka keskittyvät ruokavalion muutokseen terveyden edistämiseksi. Menestyksekkäitä teoriapohjaisia ​​ruokavaliokäyttäytymisinterventioita nuorille aikuisille, jotka noudattavat huonoja elämäntapoja, on kuitenkin rajoitetusti. Tämän asiakirjan tarkoituksena on arvioida FRUVEDomics-pilottitutkimuksen vaikutusta ruokavalion käyttäytymiseen ja aineenvaihduntaparametreihin nuorilla aikuisilla, jotka ovat "sairausriskissä".

Menetelmät: Länsi-Virginian yliopistossa suoritettiin nuorille aikuisille (18-28-vuotiaille) 8 viikon vapaa-ajan ruokavaliointerventio, joka perustui USDA:n ruokavaliosuosituksiin amerikkalaisille ja ohjasi sosiaalisen kognitiivisen teorian. Henkilöitä rekrytoitiin, jos heillä oli aiemmin ollut huonoja ruokailutottumuksia. Metabolisen oireyhtymän riskiseulontapisteet annettiin osallistujille lähtötasolla kroonisen sairauden "riskitilan" mittaamiseksi. Koehenkilöt (n=36) satunnaistettiin yhteen kolmesta ravitsemusinterventioryhmästä; 1) "FRUVED" (50% hedelmiä ja vihanneksia), 2) "FRUVED+LRC" (50% hedelmiä ja vihanneksia sekä vähän jalostettuja hiilihydraatteja) ja 3) "FRUVED+LF" (50% hedelmiä ja vihanneksia sekä vähärasvainen) . Antropometria, tutkimuksia, laskimoverinäytteet ja kehon koostumus kerättiin ennen ja jälkeen interventiota. Ryhmäravitsemuskoulutus, mukaan lukien perusravinto määrättyä interventiota varten, kulinaaristen työkalupakkausten jakelu, näytebudjetti ja ruokaostoksia koskevat vinkit toimitettiin onnistuneesti jokaiselle osallistujaryhmälle ennen toimenpiteen alkamista. Osallistujat kävivät yksilöllisiä viikoittaisia ​​konsultaatioita rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa käyttämällä ruokalokia, ruokakuvia ja kuittihallintaa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista ja kustannuksia.

Erityinen tavoite: Tunnista uudet metabolomi- ja mikrobiomifenotyypit vasteena hedelmä- ja vihannesruokavalioon nuorilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS) ja ilman sitä.

Hypoteesi 1: Ruokavalio, joka sisältää 50 % hedelmien ja vihannesten kulutuksesta (FRUVED-ruokavalio), parantaa aineenvaihdunnan terveyttä, mistä on osoituksena adipokiinien, tulehdusvälittäjien ja keramidien alhaisemmat pitoisuudet plasmassa.

Hypoteesi 2. Ruokavalion aiheuttamat muutokset metabolomissa ja mikobiomissa paljastavat uusia fenotyyppejä, joita voidaan käyttää uusina diagnostisina biomarkkereina erottamaan MetS ja terveet nuoret.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-28 vuoden iässä
  • joilla on merkkejä metabolisesta oireyhtymästä tai metabolisen oireyhtymän riski

Poissulkemiskriteerit:

  • ei näyttöä metabolisesta oireyhtymästä tai metabolisen oireyhtymän riskistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FRUVED
MetS-riskissä olevat henkilöt ja metS:ää sairastavat kävivät läpi 8 viikkoa kestäneen FRUVEDomics-nimisen ruokavalio-intervention lisätäkseen hedelmien ja vihannesten kulutusta ja mittaamalla aineenvaihdunta- ja mikrobiomimarkkereita terveyteen liittyvillä käytöksillä. Tässä haarassa yksilöt määrättiin ruokavaliolle, joka sisälsi 50 % hedelmiä ja vihanneksia.
FRUVEDomics on käyttäytymiseen liittyvä ravitsemusinterventio nuorille aikuisille, jotka ovat alttiita metS-riskille, ja nuorille aikuisille, joilla on metS-riski, jotta voidaan tunnistaa muunnettavissa oleva metabolomiikka ja mikrobiomiriski. Ryhmäravitsemuskoulutus, mukaan lukien perusravinto määrättyä interventiota varten, kulinaaristen työkalupakkausten jakelu, näytebudjetti ja ruokaostosvinkkejä, toimitettiin jokaiselle osallistujaryhmälle ennen toimenpiteen aloittamista. Osallistujat kävivät yksilöllisiä viikoittaisia ​​konsultaatioita rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa käyttämällä ruokalokia, ruokakuvia ja kuittihallintaa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista ja kustannuksia.
Kokeellinen: FRUVED + LRC
MetS-riskissä olevat henkilöt ja metS:ää sairastavat kävivät läpi 8 viikkoa kestäneen FRUVEDomics-nimisen ruokavalio-intervention lisätäkseen hedelmien ja vihannesten kulutusta mittaamalla aineenvaihdunta- ja mikrobiomimarkkereita terveyteen liittyvillä käyttäytymismalleilla. Tässä ryhmässä yksilöt määrättiin ruokavaliolle, joka sisälsi 50 % hedelmiä ja vihanneksia sekä vähän puhdistettuja hiilihydraatteja.
FRUVEDomics on käyttäytymiseen liittyvä ravitsemusinterventio nuorille aikuisille, jotka ovat alttiita metS-riskille, ja nuorille aikuisille, joilla on metS-riski, jotta voidaan tunnistaa muunnettavissa oleva metabolomiikka ja mikrobiomiriski. Ryhmäravitsemuskoulutus, mukaan lukien perusravinto määrättyä interventiota varten, kulinaaristen työkalupakkausten jakelu, näytebudjetti ja ruokaostosvinkkejä, toimitettiin jokaiselle osallistujaryhmälle ennen toimenpiteen aloittamista. Osallistujat kävivät yksilöllisiä viikoittaisia ​​konsultaatioita rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa käyttämällä ruokalokia, ruokakuvia ja kuittihallintaa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista ja kustannuksia.
Kokeellinen: FRUVED + LF
MetS-riskissä olevat henkilöt ja metS:ää sairastavat kävivät läpi 8 viikkoa kestäneen FRUVEDomics-nimisen ruokavalio-intervention lisätäkseen hedelmien ja vihannesten kulutusta mittaamalla aineenvaihdunta- ja mikrobiomimarkkereita terveyteen liittyvillä käyttäytymismalleilla. Tässä ryhmässä yksilöt määrättiin ruokavaliolle, joka sisälsi 50 % hedelmiä ja vihanneksia sekä vähärasvaista.
FRUVEDomics on käyttäytymiseen liittyvä ravitsemusinterventio nuorille aikuisille, jotka ovat alttiita metS-riskille, ja nuorille aikuisille, joilla on metS-riski, jotta voidaan tunnistaa muunnettavissa oleva metabolomiikka ja mikrobiomiriski. Ryhmäravitsemuskoulutus, mukaan lukien perusravinto määrättyä interventiota varten, kulinaaristen työkalupakkausten jakelu, näytebudjetti ja ruokaostosvinkkejä, toimitettiin jokaiselle osallistujaryhmälle ennen toimenpiteen aloittamista. Osallistujat kävivät yksilöllisiä viikoittaisia ​​konsultaatioita rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa käyttämällä ruokalokia, ruokakuvia ja kuittihallintaa, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista ja kustannuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisissa parametreissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), viikko 3 (T1), viikko 5 (T2) ja jälkiviikko 8 (T3)
Aineenvaihduntatoimenpiteet verinäytteen kautta
Lähtötilanne (T0), viikko 3 (T1), viikko 5 (T2) ja jälkiviikko 8 (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobiomiparametreissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), viikko 3 (T1), viikko 5 (T2) ja jälkiviikko 8 (T3)
Mikrobiomi mitataan ulostenäytteen avulla
Lähtötilanne (T0), viikko 3 (T1), viikko 5 (T2) ja jälkiviikko 8 (T3)
Painon ja BMI:n muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
laskeminen kehon painolla ja pituudella
8 viikkoa
Verenpaineen muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenpaine, vakiomittauslaitteet
8 viikkoa
Muutos valtimon jäykkyydessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu doplerilla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa D. Olfert, DrPH, RDN, West Virginia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1409433435
  • 2014-67001-21851 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA National Institute of Food and Agriculture A2101)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

3
Tilaa